GMP-Herstellung von virusähnlichen Partikeln (VLP)-Impfstoffen Deutschland

• Erklärt

  Wie werden VLP-Impfstoffe hergestellt? Dieser Prozess kann so einfach sein, dass Wissenschaftler Proteine ​​und DNA mehr oder weniger in einen großen Behälter stopfen. Diese Proteine ​​und DNA sind im Wesentlichen die Materialien, aus denen diese virusähnliche Hülle besteht. Danach schütten sie die winzigen Hüllen in virusähnlicher Form aus Maschinen aus. Spezifische Ausrüstungsanforderungen, genaue Aufmerksamkeit für Details für eine ordnungsgemäße Ausführung.

• Der Herstellungsprozess von VLP-Impfstoffen

  Sobald die Schalen hergestellt sind, fügen Wissenschaftler einige Dinge hinzu, die Ihrem Körper helfen, Keime zu bekämpfen. Diese zusätzlichen Inhaltsstoffe sind entscheidend, da sie Ihr Immunsystem schulen. Die Schalen landen in Fläschchen, winzigen Flaschen, aus denen sie als Impfstoffe verschickt werden. Das bedeutet, dass der Impfstoff mit genau der richtigen Menge an VLP geliefert wird, damit Menschen bei der Verabreichung einen Schutz entwickeln können.

• VLP-Impfstoffe und die Zukunft der Prävention von Infektionskrankheiten

  ///VLPs sind vielleicht nicht perfekt, aber das hält Wissenschaftler davon ab, sie als Waffe einzusetzen. Sie wollen ihre eigene Sicherheit gewährleisten und auch, dass sie die Gesundheit der Menschen bewahren. VLP-Technologie und GMP ermöglichen uns die Herstellung sicherer und wirksamer Impfstoffe. Da wir immer mehr über die Vorbeugung von Krankheiten erfahren, sind Studien wie diese für die Optimierung der Impfstoffe unverzichtbar.

Warum sollten Sie sich für die GMP-Herstellung von virusähnlichen Partikeln (VLP)-Impfstoffen von Yaohai entscheiden?

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing is a Top 10 biotech company specializing in microbiological fermentation. We have built a modern facility with strong RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five production lines for pharmaceuticals in line with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finish lines for vials and cartridges and pre-filled needles are available. The fermentation scales available are 100L, 500L, 1000L, to 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml up to 25ml. the pre-filled syringes and cartridge filling specifications cover between 1-3ml. The workshop for production is cGMP compliant, and guarantees a stable supply of commercial products and clinical samples. Our factory produces large molecules that are shipped around the world.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

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