যাওহাই (Yaohai) একটি কোম্পানি যা E. coli সেল এর উপর ফোকাস করে, যেগুলি অত্যন্ত ছোট জীব। এই সেলগুলি এতটাই ছোট যে আপনাকে একটি মাইক্রোস্কোপের মতো জিনিস দরকার হবে এগুলি দেখতে। লোকেরা বিভিন্ন উপায়ে উপকৃত হতে পারে যখন E. coli সেল তাদের চারিধারে থাকে; এই ট্রান্সক্রিপশনটি সেশনের সময় বাস্তব সময়ে তৈরি করা হয়েছিল, বক্তার উপস্থাপনার উপর ভিত্তি করে (আমরা গ্যারান্টি দিতে পারি না যে এটি উৎসের একটি ঠিক প্রতিলিপি)। যাওহাই বিভিন্ন ধরনের E. coli সেল এবং তাদের কাজের উপর গবেষণা করে। যাওহাই এই সেলগুলি ব্যবহার করার বেশি ভালো উপায় খুঁজে পাবে - যেমন বিভিন্ন রোগ সম্পর্কে চিকিৎসা করার ঔষধি তৈরি করা এবং এর মাধ্যমে মানুষকে সুস্থ রাখা।
E. coli সেল গুলি কতটা বহুমুখী তা বোঝার জন্য যাওহাই ইস্ট সেল ব্যাঙ্ক টেস্টিং তারা এত বিভিন্ন কনটেক্সটে এগুলি অধ্যয়ন করে। তারা দেখে এগুলি কত দ্রুত বৃদ্ধি পায়। অন্য কথায়, তারা জানতে চায় নতুন সেল কত দ্রুত তৈরি হতে পারে। তারা এছাড়াও গবেষণা করে যে ঔষধে E. coli সেল ব্যবহার করা যেতে পারে এবং এই ঔষধ উৎপাদনে কিভাবে সাহায্য করতে পারে। E. coli স্ট্রেইনসমূহ বিভিন্ন ধরনের আসে, যেখানে প্রতিটির কিছু বিশেষ বৈশিষ্ট্য থাকে যা নির্দিষ্ট অ্যাপ্লিকেশনে ব্যবহারের জন্য উপযোগী। E. coli এর উদাহরণ নিন, এর নির্দিষ্ট ধরনের সেল ইনসুলিন (একটি পদার্থ যা ডায়াবেটিসের রোগীদের শর্করা মাত্রা নিয়ন্ত্রণে সাহায্য করে) উৎপাদনে সাহায্য করতে পারে। E. coli এর অন্যান্য ধরনের সেল ইমিউন প্রতিক্রিয়া অধ্যয়নে ব্যবহৃত হতে পারে যা আমাদের রোগ হতে রক্ষা করে এবং ভ্যাকসিন উন্নয়নে সহায়তা করে। কারণ এটি অত্যন্ত উত্তম যেহেতু এটি পারফেক্টভাবে একই সময়ে অনুরূপ প্রান্তে চালু করা যায়?
Yaohai গবেষণা করতে চায় এবং এর জন্য E. coli সেল ব্যাঙ্ক নামের কিছু খুঁজছে। বর্তমান সেল ব্যাঙ্কগুলি সাধারণত আলাদা সুবিধাগুলি, যেখানে হাজারো E. coli সেল অবস্থান্তরিত অবস্থায় নিষ্ক্রিয় থাকে। এগুলি সেল যা স্বাস্থ্যকর থাকতে হবে এবং তা রক্ষণাবেক্ষণের প্রয়োজন। প্রতি সপ্তাহেই Yaohai ইস্ট সেল ব্যাঙ্কিং এই সেল ব্যাঙ্কগুলি সতর্কভাবে পরীক্ষা করে এবং নিশ্চিত করে যে সেলগুলি এখনও কার্যক্ষম এবং সঠিকভাবে কাজ করছে। কিছু শ্রেণীও নির্বাচিত হয় যা দ্রুত বৃদ্ধির জন্য বিশেষভাবে উপযোগী বা সহায়ক ওষুধ উৎপাদনের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। কারণ আপনি যে ঔষধ তৈরি করছেন তার কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রথমেই সঠিক সেল খুঁজে পাওয়ার উপর নির্ভর করে।
নিরাপত্তা এবং উপলব্ধিতা: E. Coli সেল ব্যাঙ্কস স্থিতিশীলতা এবং সঙ্গতি নতুন একটি সিস্টেমের ডিস্ট্রিবিউটর সাথে কাজ করার সময় খুবই গুরুত্বপূর্ণ, শুধুমাত্র চূড়ান্ত পণ্যের মধ্যে নয়। আরও স্থিতিশীলতা বোঝায় যে সেলগুলি আরও লম্বা সময় বেঁচে থাকতে পারে, নষ্ট হওয়ার ঝুঁকি ছাড়া। এটি ব্যবহার করতে অভ্যস্ত থাকা বোঝায় যে সেলগুলি আপনি যখনই ব্যবহার করবেন, তখন তা একই হবে। যদি সেলগুলি যথেষ্ট দৃঢ় বা স্থিতিশীল না হয়, তবে আপনি এগুলি ব্যবহার করতে পারবেন না এতটাই গুরুত্বপূর্ণ জিনিসের জন্য: ওষুধ। যাওহাই জিম ফার্মেন্টেশন প্রক্রিয়া বলেছেন যে এটি সেল ব্যাঙ্কসের উপর পরীক্ষা করা হয় যেন তা স্থিতিশীল থাকে এবং সময়ের সাথে সঙ্গত থাকে। কিন্তু এই পরীক্ষা শুধুমাত্র প্রক্রিয়ার একটি অংশ যা এই সেলগুলির উপর ভরসা করা যায় কিনা তা নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যখন প্রয়োজন হবে।
জিনেটিক্স দ্বারা, আমি E. coli সেলের DNA কে বোঝাই। DNA হল ঐ ব্লুপ্রিন্ট যা সেলকে কীভাবে গঠিত হবে এবং কাজ করবে তা সম্পর্কে তথ্য দেয়। এই DNA ব্যবহার করে, যাওহাই বুঝতে পারে যে অঞ্চলগুলি সেলকে বৃদ্ধি পাওয়া এবং ব্যবহারীয় ওষুধ তৈরি করার সাহায্য করে। ফেনোটাইপিক ভেরিয়েশন: E. coli কিভাবে ডান জিনোটাইপ বিভিন্ন জিনিসে ব্যবহার করা হলে সেল আলगো দেখায়। যাওহাই এই সেলগুলির জিনেটিক্স এবং তাদের আবশ্যকতা অনুসন্ধান করে, যাতে তারা কিভাবে ভালভাবে কাজ করতে পারে এবং চিকিৎসা উৎপাদনে দক্ষতার সাথে কাজ করতে পারে তা বুঝতে পারে।
বায়োম্যানুফ্যাকচারিং হল মেডিসিন উৎপাদনে E. coli সেল ব্যবহার করা প্রক্রিয়া। বায়োম্যানুফ্যাকচারিং কঠিন এবং অনেক সময় খুব ব্যয়সঙ্গত। যাওহাই E. coli বুঝতে চায়। ইষ্ট হোস্ট সেল DNA অপসারণ প্রক্রিয়া সেলগুলি যাতে কোম্পানি ব্যয়সঙ্গত এবং বেশি স্থায়ী উপায়ে শিল্পীয় পণ্য উৎপাদনের নতুন উপায় খুঁজে পায়। তারা চিকিৎসা উপযোগী করতে সবচেয়ে বেশি সম্ভাবনা সেলগুলি চিহ্নিত করে এবং তাদের কিভাবে উৎসাহিত করা যায় তা নির্ধারণ করে। কারণ যত সহজ এবং ব্যয়সঙ্গত 'প্রক্রিয়া' তত বেশি মানুষ এটি মাধ্যমে উন্নয়ন করা ঔষধ পেতে পারবে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জৈব উৎপাদনের শীর্ষ ১০ ই. কলাই সেল ব্যাঙ্ক চরিত্রগত বিশ্লেষণের একটি বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং উন্নত বাড়তি অধিকার সহ আধুনিক সুবিধা প্রতিষ্ঠিত করেছি। GMP মানদণ্ডের অনুরূপ পাঁচটি ঔষধের উৎপাদন লাইন জৈব সেল পরিষ্কার এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য এবং বিয়াল এবং কার্টিডʒ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন প্রস্তুত আছে। ফার্মেন্টেশনের মাত্রা ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ। বিয়ালের জন্য ভর্তি নির্দিষ্ট হল ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্গ বা কার্টিডʒ ভর্তির প্রয়োজনীয়তা ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ করে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী ডেলিভারির জন্য উপলব্ধ।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি হওয়া জৈব পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা চলতি ঝুঁকি কমাতে সক্ষম হয়ে বিশেষ ডিজাইনের RD সমাধান এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন: রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন, এবং E. coli সেল ব্যাঙ্ক চরিত্র। আমরা অনেক মাইক্রোঅর্গেনিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট এক্সট্রাসেলুলার এবং ইনট্রাসেলুলার সেক্রেশন (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনট্রাসেলুলার সলিউবল এবং ইনক্লুশন বডি (আধুনিক উৎপাদন পর্যন্ত ১০গ্রাম/লিটার)। আমরা BSL-২ ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার রেকর্ড রয়েছে, যা উৎপাদনকে বাড়ানো এবং খরচ কমানোর কারণে। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্পের সময়মত এবং উচ্চ গুণবত্তার ডেলিভারি নিশ্চিত করে। এটি আপনার বিশেষ পণ্যকে বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।
যাওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর একটি, যা E. coli সেল ব্যাংক চরিত্রসম্পন্ন করে এবং নিয়ন্ত্রণকারী বিষয়েও জড়িত। আমাদের কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণকারী নিয়মাবলীর সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণকারী বিশেষজ্ঞদের দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণকারী ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ এবং বায়োলজিক্যাল উৎপাদনে ত্বরান্বিত করতে সক্ষম। আমরা নির্ণেয় উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং মানের উৎপাদ নিশ্চিত করি এবং যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-র নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA এছাড়াও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP মান সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধার জন্য সফলভাবে সাইট পরিদর্শন পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম এবং ISO45001 অধিকার স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পরিদর্শন পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, যা মাইক্রোবিয়াল জৈববিজ্ঞানের CDMO-এর একজন নেতা, জিয়াংসুতে অবস্থিত। আমরা মাইক্রোবিয়ালি উৎপাদিত চিকিৎসা এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করছি যা E. coli সেল ব্যাঙ্ক চর্তুরণ মানব, পশু এবং পেট স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার জন্য। আমাদের কাছে সবচেয়ে নতুন RD প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া ঢেকে রয়েছে, মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন উন্নয়ন থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি উন্নয়ন এবং ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল উৎপাদন গ্রহণ করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের জীববিজ্ঞান প্রক্রিয়ার উপর বিস্তৃত অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। ২০০ টিরও বেশি প্রকল্প সফলভাবে সম্পন্ন হয়েছে এবং আমরা আমাদের গ্রাহকদের আমেরিকা FDA এবং ইউরোপ EMA এর মতো নিয়মাবলী অতিক্রম করতে সহায়তা করি। আমরা অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-তেও তাদের সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং পেশাদার জ্ঞান এবং বিস্তৃত জ্ঞান আমাদেরকে বাজারের দাবির সাথে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার এবং ব্যবহারকারীর জন্য ব্যবস্থাপনা করা যায় তার জন্য পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম করে।