ভাইরাস-জাতীয় পার্টিকেল (VLP) টিকা GMP উৎপাদন যা প্রাকৃতিক ভাইরাসের টুকরোগুলি দিয়ে তৈরি। এই ছোট কণাগুলি সম্পূর্ণ নির্বিঘ্নকর, কিন্তু তা আমাদের শরীরকে কিভাবে নিজেকে সুরক্ষিত রাখতে হয় তা শিখিয়ে দেয়।
অনুরক্তি পদ্ধতিকে সঠিকভাবে শিখিয়ে দেওয়া হয় যেন তা অধিকাংশ যদি না বলতে চলে যায় তবে ভিন্ন ভিন্ন ভাইরাসের সাথে উচিতভাবে প্রতিক্রিয়া করতে পারে।
VLP-ভিত্তিক টিকা উৎপাদন সম্পূর্ণ ভাইরাস বাড়ানোর সমস্যা ছাড়াই উৎপাদিত করা যেতে পারে। এটি সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে অনেক বেশি নিরাপদ এবং দ্রুত করবে, যা রোগ মহামারীর সময় বিশেষ গুরুত্বপূর্ণ, যখন মানুষ দ্রুত টিকা প্রয়োজন।
ইনসুলিন জৈব উৎপাদন এটি আমাদেরকে একই সাথে অনেকগুলি রোগ থেকে রক্ষা করতে সাহায্য করতে পারে। এটি তাদের একই ভাইরাসের বিভিন্ন স্ট্রেইনের বিরুদ্ধে কাজ করা যায় এমন টিকা উন্নয়ন করতে দেয় বা আমাদেরকে একাধিক রোগ থেকে একসাথে প্রতিরক্ষা করতে সাহায্য করতে পারে।
আমরা ভবিষ্যতে আরও বেশি রোগ থেকে নিজেদের রক্ষা করতে পারি। অন্য কথায়, এই বৈজ্ঞানিক উন্নয়নগুলি আমাদের স্বাস্থ্য উন্নয়নের দিকে এবং সমাজকে রোগমুক্ত রাখার জন্য টিকা ব্যবহার করার দিকে একটি উজ্জ্বল ভবিষ্যত দেয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের মূল ফোকাস ছিল চিমেরিক VLP ভ্যাকসিন উৎপাদন এবং তন্ত্রণা যা পেটস, মানুষ এবং পশু স্বাস্থ্যের জন্য ব্যবহৃত হয়। আমাদের কাছে র্ড প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে, যা শুরু হয় মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়ো প্রসেসিং-এর উপর বিশাল জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-এর নিয়ম এবং নিয়মাবলী পার হওয়াতে সহায়তা করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের প্রয়োজনীয়তায় দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং ব্যবহারিক CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।
চিমেরিক ভিএলপি ভ্যাকসিন প্রস্তুতকরণ হল শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল CDMO, যা গুণবৎ নিয়ন্ত্রণ এবং নিয়মাবলী সংক্রান্ত বিষয়গুলি অন্তর্ভুক্ত করে। আমরা একটি দৃঢ় গুণবাদ ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছি যা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সাথে মেলে। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর ভালোভাবে জ্ঞান রাখে যাতে জৈব পণ্যের চালুকরণ ত্বরিত হয়। আমরা যোগ্যতা বিশিষ্ট উৎপাদন প্রক্রিয়া এবং শীর্ষ মানের পণ্য প্রদানের গ্যারান্টি দিই যা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-এর নিয়মাবলীর সাথে মেলে। Yaohai BioPharma সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়ন (QP) থেকে একজন যোগ্য ব্যক্তি দ্বারা আয়োজিত সাইট অডিট পাস করেছে যা আমাদের GMP ব্যবস্থা এবং উৎপাদন ফ্যাসিলিটি পর্যালোচনা করেছিল। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবাদ ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা ব্যবস্থা সংক্রান্ত প্রথম সার্টিফিকেশন অডিট পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি উৎপাদনকারীর একটি, জীবাণু ফার্মেন্টেশনে নিয়োজিত। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং সর্বনবতম উৎপাদন সুবিধা সহ একটি চিমেরিক VLP ভ্যাকসিন উৎপাদন সুবিধা তৈরি করেছি। পাঁচটি গেমপি মানদণ্ডের অনুরূপ ঔষধি পদার্থ উৎপাদন লাইন রয়েছে যা জীবাণু কোষ পরিষ্কার এবং ফার্মেন্ট করতে পারে, এছাড়াও বাইল এবং ক্যারিজেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এবং পূর্বনির্ধারিত নিডিং রয়েছে। উপলব্ধ ফার্মেন্টেশন স্কেলগুলি ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L এর মতো। বাইল ফিল এর বিন্যাস ১ml - ২৫ml এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। পূর্বনির্ধারিত ক্যারিজেজ বা সিমিজ ফিল বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে পরিবর্তিত হয়। উৎপাদন কারখানা cGMP-এর সাথে সম্পাদনশীল এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহের জন্য একটি স্থিতিশীল উৎস প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা মাইক্রোঅর্গেনিজম থেকে তৈরি হওয়া বায়োলজিক্যাল পণ্য উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রखে। আমরা চালু ঝুঁকি কমিয়ে বেশি সেবা এবং উৎপাদন সেবা প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করেছি, যেমন: রিকম্বিন্যান্ট সেলুলার সাবইউনিট, ভ্যাকসিন (পিপটাইড সহ), গ্রোথ ফ্যাক্টর, হরমোন, এবং চিমেরিক VLP ভ্যাকসিন উৎপাদন। আমরা অনেক মাইক্রোঅর্গেনিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইংট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার সেক্রেশনের যিস্ট (আধunikg/L পর্যন্ত) এবং ব্যাকটেরিয়া ইনক্লুশন বডি এবং ইনট্রাসেলুলার ঘুচনীযোগ্য (আধunikg/L পর্যন্ত)। আমরা BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরি করতে সাহায্য করে। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নয়নের রেকর্ড রয়েছে, যা আউটপুট বাড়িয়ে এবং খরচ কমিয়েছে। আমাদের একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দল রয়েছে যা প্রকল্প সময়মতো এবং উচ্চ গুণবত্তার সাথে পরিবেশন করে। এটি আমাদের আপনার বিশেষ পণ্য বাজারে দ্রুত আনতে সাহায্য করে।