আগে কখনো দেখা যায়নি এমন একটি ওষুধ প্রাপ্ত বয়স্কদের জন্য টাইপ 2 ডায়াবিটিসের জন্য, GLP-1 ওষুধ। আমাদের শরীর তার নেট শক্তি উৎস হিসাবে রক্তের গ্লুকোজকে পছন্দ করে। অন্য একটি দিক হলো এই দুটি রোগই গ্লুকোজ দ্বারা সংযুক্ত যা ডায়াবিটিস একটি বিকার যা সহজ ভাষায় বলতে গেলে আপনার শরীরের ব্যবহার পরিবর্তন ঘটায় এই মৌলিক খাদ্য পদার্থটি! ডায়াবিটিসে, আপনার শরীর যথেষ্ট ইনসুলিন তৈরি করে না অথবা তা কার্যকরভাবে ব্যবহার করতে পারে না। ইনসুলিন একটি হরমোন যা রক্তের গ্লুকোজ কমানোর কাজ করে এবং সুতরাং জীবিত থাকার জন্য অত্যাবশ্যক ডায়াবিটিস ছাড়া। ওষুধটি আমাদের শরীরের অঙ্গ যেমন প্যানক্রিয়াসকে সাহায্য করে যখন প্রয়োজন তখন ইনসুলিন ছাড়াতে।
GLP-1 থেরাপির পিছনে আবিষ্কারটি গবেষণার একটি দীর্ঘ প্রক্রিয়া জড়িত। তারা শরীরের অন্যতম স্থানে GLP-1 রিসেপ্টরগুলির উদ্দেশ্যে চার্চা করে। এটি শরীরে ইনসুলিন কাজ করে তার অংশ: রিসেপ্টরগুলি হল ছোট ছোট চালু/বন্ধ সুইচ। বিজ্ঞানীরা যে প্রতিটি ভাল মৌলিক খুঁজে পান, তা অনেক বছর ধরে পরীক্ষা করা হয় যেন তা মানুষের জন্য সম্ভবত নিরাপদ হিসেবে পাস হয়।
যদি পরীক্ষাগুলিতে অণুটি নিরাপদ এবং কার্যকর হয়, তবে তারা ম্যানচেস্টারে দেওয়া ঔষধগুলি শেল্ফে আনতে অতিরিক্ত ধাপে যায়। প্রথম উপাদানটি তাল্লাশ করা যাচ্ছে যাকে বলা হয় ঔষধ পদার্থ। এটি একটি সংকেন্দ্রিত যৌগ/রসায়নের মিশ্রণ এবং তারপরে তাদের নিরাপদ অবস্থায় ব্যবহারের জন্য পরিষ্কার করা। এটি একটি রেসিপির সাথে তুলনা করা যেতে পারে; আপনি আপনার সব উপকরণ ঠিকঠাকভাবে চান।
এই বিন্দু থেকে তারা ঔষধটি ডোজ করে যান। এই ধাপটি একটি ভার্সিকল বা পেনে (ইনসুলিন দেওয়ার উপায়) দিয়ে ফার্মাকোলজিক্যাল পদার্থ প্রদানের জন্য প্রস্তুতি। >ব্যবসা তথ্য সম্পাদন করুন ভাইলস এবং পেনস ডিবিন্ডের অধীনে যা যে কোনো মানুষের জন্য যারা এই ঔষধটি ইনজেকশনের জন্য ব্যবহার করতে পারে। এই প্রক্রিয়াটি খুবই উপযোগী কারণ এটি নিশ্চিত করে যে ঔষধটি যারা এর প্রভাব থেকে উপকৃত হতে পারে তারা সহজে এবং ভালভাবে পরিচালিত হবে।
এই গবেষণা ক্ষেত্রে বছরের পর বছর অনেক নতুন উন্নয়ন এবং ধারণা উদ্ভাবিত হয়েছে, যেমন OT যা GLP-1 ওষুধগুলি আরও কার্যকর করতে থাকে। একটি প্রধান সুবিধা হলো এই অধিকাংশ GLP-1 এজেন্টের অধিক দীর্ঘ অর্ধজীবন রয়েছে। এটি মানুষের জন্য এগুলি সেবা করার প্রয়োজনীয়তা কমিয়ে দেয়, ডায়াবেটিস পরিচালন আরও গোপনীয় করে।
স্পষ্টতই, GLP-1 ওষুধগুলি নিরাপদ হতে হবে এবং তারা যারা তা প্রয়োজন করে তাদের জন্য কাজ করতে হবে। সতর্কতাপূর্বক নিরীক্ষণ, পরীক্ষা এবং পর্যবেক্ষণের একটি ব্যবস্থা আছে যা নিশ্চিত করে যে ওষুধগুলি উৎপাদিত হচ্ছে সেই ইউনিট দেশীয় গুণমান মানদণ্ডের সাথে মেলে। এটি নিশ্চিত করতে যে ওষুধের প্রতিটি ব্যাচ প্রয়োজনীয় নিরাপত্তা মান পূরণ করে।
ঔ药 তৈরির জন্য ব্যবহৃত কাঁটা এবং মূল শুদ্ধতা ও গুণের পরীক্ষা করা হয় যেন তা আশা করা হওয়া জিনিস হয় এবং যথেষ্ট পরিমাণে শুদ্ধ। আপনি উৎপাদনের বিভিন্ন পর্যায়ে যে পরীক্ষা করা হয় তা দ্বারা জানতে পারবেন যে আপনি সমস্ত সময় একই ধরনের মিশ্রণ তৈরি করছেন এবং তা নিরাপদভাবে খাওয়া যায়। এটি অধিকাংশ সেরা প্রaksiটিসের সাথে মিলে যায় যা গুণত্ত্বের মান বজায় রাখতে এবং ঠিকমতো এবং নিরাপদভাবে কাজ করে তা নিশ্চিত করতে হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমরা মানব, পশুপালন এবং পেট স্বাস্থ্য পরিচালনার জন্য মাইক্রোবিয়াল-উৎপাদিত চিকিৎসা এবং টিকা উপর ফোকাস করেছি। আমরা GLP-1 এগনিস্ট উৎপাদন RD প্ল্যাটফর্ম এবং প্রযুক্তি দিয়ে সজ্জিত যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সেল উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়াকে অন্তর্ভুক্ত করে, যা সফলভাবে সবচেয়ে নতুন সমাধানের বাস্তবায়ন গ্রহণ করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেল বায়ো প্রসেসিং-এ বিশাল পরিমাণের অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প প্রদান করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউরোপের EMA, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-র আইন পালনে সহায়তা করেছি। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের আবেদনে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার অনুমতি দেয় এবং বাস্তবায়িত CDMO সেবা প্রদান করে।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা GLP-1 এজনিস্ট উৎপাদন করে মাইক্রোবিয়াল-ডেরিভড বায়োলজিক্সে। আমরা র্যান্ডি এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি, একই সাথে ঝুঁকি কমিয়ে আনি। আমরা পুনর্গঠিত উপকম্প ভ্যাকসিন, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেন অ্যান্টিবডি, এনজাইম, প্লাজমিড DNA, mRNA এবং অন্যান্য বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম। আমরা বিভিন্ন মাইক্রোবিয়াল হোস্টে বিশেষজ্ঞ, যেমন ইংট্রাসেলুলার এবং এক্সট্রাসেলুলার ইস্ট (প্রতি লিটারের উৎপাদন সর্বোচ্চ ১৫ গ্রাম) ব্যাকটেরিয়া পেরিপ্লাজমিক সেক্রেশন এবং সলুবল ইনক্লুশন বডি (প্রতি লিটারের উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০ গ্রাম)। এছাড়াও, আমরা BSL-২ মাইক্রোবিয়াল ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্ম উন্নয়ন করেছি যা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন উন্নয়নের জন্য। আমাদের উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত করার একটি জেরি রয়েছে, যা উৎপাদন বৃদ্ধি করে এবং খরচ কমায়। একটি অত্যন্ত দক্ষ প্রযুক্তি দলের সাথে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রজেক্ট ডেলিভারি গ্যারান্টি করি এবং আপনার পণ্যগুলি বাজারে দ্রুত আনি।
যাওহাই বায়োফার্মা, শীর্ষ ১০ GLP-১ এগোনিস্ট প্রস্তুতকারী, নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াবলী এবং গুণবত্তা নিয়ন্ত্রণ একত্রিত করে। আমাদের গুণবত্তা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়মাবলীর সঙ্গত। আমাদের নিয়ন্ত্রণ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কের উপর গভীর জ্ঞান রাখে। এটি আমাদের জৈব পণ্যের চালুকরণে ত্বরান্বিত করে। আমরা উচ্চ-গুণবত্তার পণ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র FDA এবং ইউরোপীয় ইউনিয়ন EMA এর নিয়মাবলীর সঙ্গতি নিশ্চিত করি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA এর প্রয়োজনীয়তাও পূরণ করা হয়েছে। যাওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের (QP) একজন স্বীকৃত ব্যক্তি দ্বারা আমাদের GMP সিস্টেম এবং উৎপাদন ফ্যাক্টরি পরীক্ষা করার জন্য একটি স্থানীয় পর্যবেক্ষণে সফলভাবে পাস করেছে। আমরা ISO9001 গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং ISO14001 পরিবেশ ব্যবস্থা সংক্রান্ত প্রাথমিক সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণও পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, জীববিজ্ঞানীয় পণ্যের শীর্ষ ১০টি GLP-১ এগোনিস্ট তৈরি করা একটি প্রতিষ্ঠান, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে বিশেষজ্ঞ। আমরা শক্তিশালী R&D ক্ষমতা এবং উন্নত ব্যবস্থা সহ আধুনিক সুবিধা স্থাপন করেছি। GMP মানদণ্ডে অনুরূপ পাঁচটি ঔষধের উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল কোষ পরিষ্কার এবং ফারমেন্ট করতে পারে এবং বিয়াল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্গেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে। ফারমেন্টেশনের ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ স্কেল ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত। বিয়ালের জন্য ফিলিং নির্দেশিকা ১ml থেকে ২৫ml, যখন প্রিফিলড সিঙ্গ বা কার্ট্রিজের জন্য ফিলিং প্রয়োজন ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা উপলব্ধ রয়েছে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী প্রদান করা হয়।