প্লাজমিড ডিএনএ হল ব্যাকটেরিয়াতে উপস্থিত একটি ছোট, স্বাধীন বৃত্তাকার ডিএনএ। মূল ডিএনএকে চিন্তা করুন ব্যাকটেরিয়ার কাজের জন্য একটি দীর্ঘ নির্দেশিকা হিসাবে, এবং প্লাজমিড ডিএনএ হল একটি ছোট অতিরিক্ত গাইড যা বিশেষ নির্দেশনা প্রদান করে। এই ছোট ডিএনএ অন্যান্য কিছু জীবেও পাওয়া যায়, যেমন খমির (বেকিং এবং ব্রুইংয়ে ব্যবহৃত একধরনের ফাংগাস)। বৈজ্ঞানিকরা প্লাজমিড ডিএনএ-এর উপর দৃষ্টি আকর্ষণ করেছে কারণ তারা জিনের কাজ বুঝতে এটি জিনের জন্য যান হিসাবে ব্যবহার করে। প্লাজমিড ডিএনএ - সাধারণ ভাষায়, প্লাজমিড ডিএনএ কিভাবে কাজ করে তা বুঝতে বৈজ্ঞানিকরা এটি মাইক্রোস্কোপের অধীনে পরীক্ষা করতে হবে। এখানেই বিশেষ পদ্ধতি, বা বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির ধারণা আসে তাই এটি বেছে নেওয়া হয় পণ্যসমূহ যাওহাই থেকে।
বৈজ্ঞানিকরা প্লাজমিড ডিএনএ অধ্যয়ন করতে পারে বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির মাধ্যমে। এই তথ্যটি বৈজ্ঞানিকদের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ এবং ডিএনএ চিহ্নিত করতে তাদের সহায়তা করতে পারে। এগুলি ব্যবহৃত পদ্ধতির উপর নির্ভর করে বিভিন্ন রূপে আসে। কিছু পদ্ধতি ডিএনএর আকার এবং ক্রম সম্পর্কে আমাদের ধারণা দিতে পারে, যা এর গঠন বোঝাতে সাহায্য করতে পারে। অন্যান্য পদ্ধতি ডিএনএতে পরিবর্তন অনুভব করতে পারে বা ত্রুটি চিহ্নিত করতে পারে, যা জিনের কাজ বোঝার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। জেল ইলেকট্রোফোরেসিস একটি সাধারণ বিশ্লেষণের পদ্ধতি, যেমন ডিএনএ-কাটা এনজাইম এবং সিকোয়েন্সিং টুল যা একটি জেনোমের তথ্যমূলক ভিত্তিগুলির ক্রম পড়ে। এএভি প্ল্যাজমিড নির্মাণ যাওহাই থেকে।
জেল ইলেকট্রোফোরিসিস একটি সাধারণ পদ্ধতি যা বিজ্ঞানীরা ব্যবহার করে। এই পদ্ধতির মাধ্যমে বিজ্ঞানীরা আকারের উপর ভিত্তি করে DNA-এর টুকরোগুলি আলাদা করতে পারেন। জেল ইলেকট্রোফোরিসিস: এই তकনিক বিজ্ঞানীদের অনুমতি দেয় প্লাজমিড DNA-এর আকার এবং তার টুকরোগুলির আকার নির্ধারণ করতে। জেল ইলেকট্রোফোরিসিস জেলের ব্যবহার ঘটায়, যার মধ্য দিয়ে একটি বৈদ্যুতিক প্রবাহ চলে। এই বৈদ্যুতিক প্রবাহ জেলের মধ্য দিয়ে DNA-এর টুকরোগুলি বহন করতে সাহায্য করে। কারণ ছোট আকারের DNA-এর টুকরোগুলি বড় টুকরোগুলির তুলনায় দ্রুত চলে যায় এবং জেলের মধ্য দিয়ে আগে চলে যায় এবং বড় টুকরোর ভারের কারণে থেমে যায়। এই আলাদা করার প্রক্রিয়া বিজ্ঞানীদের বিভিন্ন DNA-এর টুকরোগুলি দেখতে এবং অধ্যয়ন করতে সহায়তা করে। মানবিক ইনসুলিন আইসোফেন যাওহাই থেকে।
প্লাজমিড ডিএনএ জিন চিকিৎসা গবেষণার জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। রোগ সংশোধনের একটি পদ্ধতি হল জিন চিকিৎসা, এবং এটি এমন একটি প্রক্রিয়া যেখানে বিশেষভাবে ডিজাইন করা ভাইরাস ব্যবহার করা হয় চিকিৎসার সহায়তা করতে। এটি বিজ্ঞানীদের ঠিক বুঝতে সাহায্য করে যে ভাইরাস কোন জিনেটিক তথ্য পেশেন্টের কাছে পৌঁছাবে। তথ্য নিরাপদ থাকতে হবে এবং চিকিৎসার গ্রহণকারী ব্যবহারকারীকে শারীরিকভাবে ক্ষতি দিতে পারে না। নিরাপত্তার কারণে, বিজ্ঞানীরা নেক্স্ট-জেনারেশন সিকোয়েন্সিং (NGS) মতো সর্বনवীন পদ্ধতি ব্যবহার করেন। এই শক্তিশালী পদ্ধতি একবারে অনেক ডিএনএ তথ্য দেয় যেমন ফেনিলালানিন অ্যামোনিয়া লাইজ (পিএএল) , অর্থাৎ প্লাজমিডের জিনেটিক বিষয়ে যেকোনো অপ্রত্যাশিত পরিবর্তন নির্দিষ্ট করা যেতে পারে - এবং এটি পেশেন্টদের জন্য ঝুঁকি তৈরি করতে পারে।
তারপর তারা একসাথে অনেক ধরনের বিষয় নিয়ে কারণ ব্যাখ্যা দিতে হবে যাতে তাদের পদ্ধতি আরও ভালো করা যায়। তাদের দ্বারা সমাধান করা হচ্ছে সেই ধরনের সমস্যার উপর নির্ভর করে, তারা এগুলির মধ্যে উপযুক্ত ধরনটি নির্বাচন করা উচিত। এগুলি একই সাথে গুরুত্বপূর্ণ (যেমন পদ্ধতির খরচ এবং DNA-এর পরিবর্তনের প্রতি সংবেদনশীলতা) বিজ্ঞানীরা আরও নিশ্চিত করতে হবে যে, তাদের বিশ্লেষণে ব্যবহৃত DNA নমুনাগুলি উচ্চ গুণের এবং যে কোনো পরিবর্তনের ফলে পরবর্তী ফলাফলে ভুল হওয়ার ঝুঁকি থেকে মুক্ত। কাটা হয়ে যাওয়া প্লাসমিন অনেক সময় বিজ্ঞানীদেরও তাদের সিস্টেমকে ব্যবহারের জন্য অপটিমাইজ করতে হয় (যেমন জেল ইলেকট্রোফোরেসিসে ব্যবহৃত ভোল্টেজ, বিদ্যুৎ স্রোতের সময় ইত্যাদি পরিবর্তন করা) যাতে গ্রহণযোগ্য এবং পুনরাবৃত্তি সম্ভব ফলাফল পাওয়া যায়।
য়াওহাই বায়োফার্মা হল শীর্ষ ১০টি মাইক্রোবিয়াল CDMO-এর মধ্যে একটি যা প্লাজমিড ডিএনএর জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়ে অন্তর্ভুক্ত। আমাদের গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণের সাথে সম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বজুড়ে নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরণ ঘটায়। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণবত্তা উৎপাদন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের FDA এবং ইউরোপের EMA-র নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA-ও সন্তুষ্ট। য়াওহাই বায়োফার্মা ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা সিস্টেম এবং উৎপাদন সুবিধার সাইট পর্যালোচনা সফলভাবে পাশ করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা সিস্টেম, ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা সিস্টেম এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা পরিচালনা সিস্টেমের প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যালোচনা পাস করেছি।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা প্ল্যাজমিড ডিএনএ তৈরির জন্য বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি থেকে উৎপন্ন জীববিজ্ঞানের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা জোখিম না থাকার গ্যারান্টি দিয়ে ব্যবহারকারী-নির্দিষ্ট আধুনিক গবেষণা এবং উৎপাদন সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন উপশ্রেণী ভ্যাকসিন পুনর্গঠিত, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন অ্যান্টিবডি এনজাইম, প্ল্যাজমিড ডিএনএ এমআরএনএ, এবং অনেক আরও। আমরা যিস্ট এবং ব্যাকটেরিয়া সহ অনেক প্রকার মাইক্রোঅর্গানিজমের বিশেষজ্ঞ, যেখানে বাহ্যিক এবং অন্তর্নিহিত সেক্রেশন (সর্বোচ্চ ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়া ইন্ট্রাসেলুলার ঘোলায়িত এবং ইনক্লুশন বডি (সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/লিটার) রয়েছে। আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়ন করতে এবং পণ্যের উৎপাদন বৃদ্ধি করতে এবং উৎপাদন খরচ কমাতে কেন্দ্রিত। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের সাহায্যে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরশীল প্রকল্প পরিবেশন গ্যারান্টি করতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে আনবে দ্রুত।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা, বায়োলজিক্যাল পণ্যের শীর্ষ ১০টি উৎপাদনকারীদের একটি, মাইক্রোবিয়াল ফারমেন্টেশনে নিয়ে আসে। আমরা প্ল্যাজমিড ডিএনএ উৎপাদন সুবিধার জন্য একটি বিশ্লেষণী পদ্ধতি তৈরি করেছি, যা শক্তিশালী RD ক্ষমতা এবং সর্বনবতম উৎপাদন সুবিধা সহ রয়েছে। GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী পাঁচটি ড্রাগ সাবস্টেন্স উৎপাদন লাইন রয়েছে যা মাইক্রোবিয়াল সেল পরিষ্কার এবং ফারমেন্ট করতে পারে, এছাড়াও বুটল এবং ক্যারিটেজের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন রয়েছে, এবং প্রিফিলড নিডিংগুলোও রয়েছে। উপলব্ধ ফারমেন্টেশন স্কেলগুলো ১০০L, ৫০০L, ১০০০L এবং ২০০০L। বুটল ভর্তির বিন্যাস হল ১ml - ২৫ml। প্রিফিলড ক্যারিটেজ বা সিঙ্ক ভর্তির বিন্যাস ১-৩ml এর মধ্যে রয়েছে। উৎপাদন কারখানা cGMP-অনুবদ্ধ এবং বাণিজ্যিক পণ্য এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা সরবরাহের জন্য একটি স্থিতিশীল সূত্র প্রদান করে। আমাদের সুবিধা বড় অণু উৎপাদন করে যা বিশ্বব্যাপী প্রেরণ করা হয়।
যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমাদের প্রধান ফোকাস হয়েছে প্ল্যাজমিড ডিএনএ এবং চিকিৎসা জন্য বিশ্লেষণীয় পদ্ধতির উৎপাদন, যা পশু, মানুষ এবং পশুচিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। আমাদের কাছে র্ড প্ল্যাটফর্ম এবং উৎপাদন প্রযুক্তি রয়েছে যা পুরো উৎপাদন প্রক্রিয়া আবরণ করে, যা মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন ডেভেলপমেন্ট থেকে শুরু করে সেল ব্যাঙ্কিং, প্রক্রিয়া এবং পদ্ধতি ডেভেলপমেন্ট, ক্লিনিক্যাল এবং কমার্শিয়াল উৎপাদন পর্যন্ত চলে যায় যা নতুন সমাধানের সফল প্রদান নিশ্চিত করে। সময়ের সাথে আমরা মাইক্রোবিয়াল-ভিত্তিক বায়োপ্রসেসিং-এর বিস্তৃত জ্ঞান অর্জন করেছি। আমরা সফলভাবে ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প সম্পন্ন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা US FDA, EU EMA, Australia TGA এবং China NMPA-র নিয়মাবলী নেভিগেট করতে সাহায্য করি। আমাদের অভিজ্ঞতা এবং বিশেষজ্ঞতার কারণে আমরা বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দিতে এবং পরিবর্তনযোগ্য CDMO সেবা প্রদান করতে সক্ষম।