মিনিসার্কেল DNA উন্নয়ন এবং উৎপাদন

• বায়োমেডিকেল অ্যাপ্লিকেশন জন্য মিনিসার্কেল ডিএনএ বিকাশের উন্নয়ন

  ক্ষতিগ্রস্ত অংশের প্রতিস্থাপন হল আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ দিক। এগুলিকে রিজেনারেটিভ মেডিসিন বলা হয়। শরীরের ক্ষতিগ্রস্ত বা রোগাক্রান্ত অংশের পুনরুজ্জীবনের উপর তাদের নির্ভর করে, এবং রিজেনারেটিভ মেডিসিন এই পুনরুজ্জীবনে বাধা দেয়। গবেষকরা হৃদরোগ, লিভারের ব্যাধি এবং অনেক অন্যান্য স্বাস্থ্য সমস্যার জন্য নতুন চিকিৎসার অংশ হিসেবে minicircle DNA-এর ব্যবহার করছেন।

• ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল জন্য মিনিসার্কেল ডিএনএ উৎপাদনের সহজীকরণ

  ব্যাপারগুলি বাজারে উপস্থিত হওয়ার আগেই মানুষ ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ব্যবহার করে নতুন চিকিৎসা পদ্ধতি পরীক্ষা করতে হবে। ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল গবেষণা অধ্যয়ন যা পরীক্ষা করে যে চিকিৎসা পদ্ধতি নিরাপদ এবং তা কতটা কার্যকর। এই ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল শত শত রোগী ব্যবহার করে এবং বছর ধরে চলতে পারে। এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ যা নিশ্চিত করে যে চিকিৎসা সমস্ত জনগণের জন্য নিরাপদ।

• আর্থিকভাবে সহজে প্রাপ্ত চিকিৎসা জন্য কার্যকর মিনিসার্কেল ডিএনএ উৎপাদন

  ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের প্রতিটি পরীক্ষা জন্য যথেষ্ট পরিমাণ মিনিসার্কেল DNA উৎপাদন করা এই পদ্ধতির একটি চ্যালেঞ্জ উপস্থাপন করে। ভাগ্যক্রমে, বিজ্ঞানীরা প্রক্রিয়াটি সহজ করার জন্য নতুন উপায় আবিষ্কার করছেন। ফলশ্রুতিতে, তারা মিনিসার্কেল DNA তাড়াতাড়ি এবং ভালভাবে উৎপাদনের নতুন উপায় খুঁজে পাচ্ছেন। এটি ঘটার মাধ্যমে পরীক্ষা এবং খরচ কমানো উচিত, কিন্তু আরও গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হল যে এটি নতুন চিকিৎসা পদ্ধতি রোগীদের কাছে তাড়াতাড়ি উপস্থাপন করবে, যা কিছু মানুষের জন্য অত্যাবশ্যক।

Why choose Yaohai মিনিসার্কেল DNA উন্নয়ন এবং উৎপাদন?

• গুনগত ব্যবস্থা & গ্লোবাল নিয়ন্ত্রণ মেনকম্প্লায়েন্স

  যাওহাই বায়োফার্মা একটি শীর্ষ ১০ মাইক্রোবিয়াল সিডিএমও যা মিনিসার্কেল ডিএনএ উন্নয়ন এবং প্রস্তুতকরণ এবং নিয়ন্ত্রণ বিষয়ক বিষয়াদি অন্তর্ভুক্ত করে। আমাদের গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা বর্তমান GMP মানদণ্ড এবং বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণের সঙ্গে সম্পাদনশীল। আমাদের নিয়ন্ত্রণ বিশেষজ্ঞ দল বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রণ ফ্রেমওয়ার্কে দক্ষ যা জৈব উৎপাদনের ত্বরান্বিত চালুকরণে সহায়তা করে। আমরা ট্রেসেবল উৎপাদন প্রক্রিয়া, গুণবত্তাপূর্ণ উৎপাদন এবং আমেরিকা FDA এবং ইউরোপ EMA-র নিয়ম মেনে চলি। অস্ট্রেলিয়া TGA এবং চীন NMPA-ও সন্তুষ্ট। যাওহাই বায়োফার্মা সফলভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নের যোগ্য ব্যক্তি (QP) এর জন্য আমাদের GMP গুণবত্তা ব্যবস্থা এবং উৎপাদন সুবিধার জন্য স্থানীয় পর্যবেক্ষণ পাস করেছে। এছাড়াও, আমরা ISO9001 গুণবত্তা পরিচালনা ব্যবস্থা, ISO14001 পরিবেশ পরিচালনা ব্যবস্থা এবং ISO45001 কর্মস্থল স্বাস্থ্য এবং নিরাপত্তা পরিচালনা ব্যবস্থার প্রথম সার্টিফিকেশন পর্যবেক্ষণ পাস করেছি।

• পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং বিস্তৃত অভিজ্ঞতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা একটি প্রধান মাইক্রোবিয়াল বায়োলজিক্স CDMO। আমরা মানব, পশু এবং পেট হেলথ ম্যানেজমেন্টের জন্য মাইক্রোবিয়াল-প্রোডিউসড থেরাপিউটিক্স এবং ভ্যাকসিনের উপর ফোকাস করেছি। আমরা Minicircle DNA Development এবং Manufacturing RD প্ল্যাটফর্ম দিয়ে সজ্জিত এবং মাইক্রোবিয়াল স্ট্রেইন সেল, পদ্ধতি এবং প্রক্রিয়ার উন্নয়ন থেকে শুরু করে বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল উৎপাদন পর্যন্ত সমগ্র প্রক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত উৎপাদন প্রযুক্তি দিয়ে সজ্জিত, যা সফলভাবে সবচেয়ে নতুন সমাধানের বাস্তবায়ন গ্রহণ করে। আমরা মাইক্রোবিয়াল সেলের জীববিজ্ঞানী প্রক্রিয়া বিকাশের জন্য ব্যাপক অভিজ্ঞতা অর্জন করেছি। আমরা ২০০ টিরও বেশি বিশ্বব্যাপী প্রকল্প পরিবেশন করেছি এবং আমাদের গ্রাহকদের মার্কা যুক্তির মাধ্যমে সহায়তা করেছি যেমন যুক্তরাষ্ট্রের FDA, ইউএইচ এএমএ, অস্ট্রেলিয়ার TGA এবং চীনের NMPA। আমাদের পেশাদার বিশেষজ্ঞতা এবং ব্যাপক অভিজ্ঞতা আমাদের বাজারের দাবিতে দ্রুত প্রতিক্রিয়া দেওয়ার অনুমতি দেয় এবং পরিবর্তনশীল CDMO সেবা প্রদান করে।

• দৃঢ় সাপ্লাই চেইন এবং নির্মাণ ক্ষমতা

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা, একটি শীর্ষ ১০ মিনিসার্কেল ডিএনএ উন্নয়ন ও প্রস্তুতকরণ এবং জৈবিক পণ্যের কোম্পানি, এটি জীবাণু ফার্মেন্টেশনের বিশেষজ্ঞ। আমরা একটি আধুনিক সুবিধা তৈরি করেছি যা শক্তিশালী গবেষণা ও উন্নয়নের (RD) ক্ষমতা এবং উন্নত ব্যবস্থা সম্পন্ন করতে সক্ষম। পাঁচটি ঔষধের প্রযোজ্য GMP মানদণ্ডের অনুযায়ী জীবাণু কোষের শোধন এবং ফার্মেন্টেশনের জন্য এবং বোতল এবং কার্ট্রিজ এবং প্রিফিলড সিঙ্কের জন্য দুটি ফিল এবং ফিনিশ লাইন প্রস্তুত। ফার্মেন্টেশনের স্কেল ব্যবহারের জন্য ১০০L থেকে ২০০০L পর্যন্ত উপলব্ধ। বোতলের জন্য ফিলিং নির্দিষ্ট হল ১ml থেকে ২৫ml, অন্যদিকে প্রিফিলড সিঙ্ক বা কার্ট্রিজের জন্য ফিলিং প্রয়োজন ১-৩ml এর মধ্যে। উৎপাদন কারখানা cGMP সার্টিফাইড এবং বাণিজ্যিক এবং ক্লিনিক্যাল নমুনা প্রদান করে। আমাদের সুবিধায় উৎপাদিত বড় অণুগুলি বিশ্বব্যাপী প্রদান করা হয়।

• অনুসাদৃশ্য, দক্ষতা এবং খরচের কার্যকরি

  যাওহাই বায়ো-ফার্মা মিনিসারকেল ডিএনএ উত্পাদন এবং নির্মাণ থেকে তৈরি জীববিজ্ঞানের উৎপাদনে অভিজ্ঞতা রয়েছে। আমরা জোখিম ছাড়াই রূপান্তর এবং নির্মাণের সমাধান প্রদান করি। আমরা বিভিন্ন মডালিটিতে জড়িত ছিলাম, যেমন উপশ্রেণী ভ্যাকসিন পুনর্গঠিত, পিপটাইড হরমোন, সাইটোকাইন, গ্রোথ ফ্যাক্টর, সিঙ্গেল-ডোমেইন এন্টিবডি, এনজাইম, প্ল্যাজমিড ডিএনএ, এমআরএনএ এবং অনেক আরও। আমরা অনেক গুণের মাইক্রোঅর্গানিজমের বিশেষজ্ঞ, যেমন ইস্ট বাহিরের এবং ভিতরের তরল (চূড়ান্ত উৎপাদন ১৫গ্রাম/লিটার) এবং ব্যাকটেরিয়া ভিতরের তরল এবং অন্তর্ভুক্তি বডি (চূড়ান্ত উৎপাদন সর্বোচ্চ ১০গ্রাম/লিটার)। আমরা ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন তৈরির জন্য BSL-2 ফার্মেন্টেশন প্ল্যাটফর্মও তৈরি করেছি। আমরা প্রক্রিয়া উন্নয়নে ফোকাস করি, উৎপাদন ফলন বাড়িয়ে এবং উৎপাদন খরচ কমিয়ে। একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি দলের ব্যবহার করে, আমরা দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য প্রকল্প পরিবহন দিতে পারি যা আপনার পণ্যকে বাজারে দ্রুত আনবে।

সংশ্লিষ্ট পণ্যের শ্রেণী

যা খুঁজছেন তা খুঁজে পাচ্ছেন না?
আরো পণ্যের জন্য আমাদের পরামর্শদাতাদের সাথে যোগাযোগ করুন।