Яны ўразлівыя на дэградацыю ад жару, свету ці проста механічных сіл маніпуляцыі. Гэта прыводзіць да праблем у навуковых выкананнях, калі saRNA зруйнованая ці зменена, яна можа даваць бартачыя і няправільныя вынікі. Прама ў тым выпадку нам трэба тэставаць saRNA, каб пераконацца, што яна працуючая правільна. Гэта сапраўды сходзіцца з тым, што вам трэба пераверыць усе вашыя іграшки перш, чым з іміhraць, каб упэўніцца, што яны не зруйнованыя.
Аднак, каб геначная тэрапія была ўчыннай, праўда тэсты на эфектыўнасць капіравання SaRNA павінна быць завершана і функцыянальна працаваць. Даследчыкі можаць відзеліваць saRNA перад експерыментальнай выкарыстаннем, пераконваемы, што працуюць з якаснымі матэрыяламі, якія будуюць ефектыўна працаваць. Гэтае падтварэнне мае крытычнае значэнне, так як захопляе даследчыкаў багата часу і рэсурсаў на saRNA, якая можа не працаваць, як спадзяецца.
Уявіце саRNA тэставанне цэліснасці як (важную) крок, калі бачыць, чаму вашы інгрыдыйнты для рэцэпту ў добрае стане. Ваша страва не можа быць завяршана, калі вам не хапае асноўнага інгрыдыйнту ці ён згніў ці пераў гарадатнасць. Тэстуючы камплементарны аспект — тэставанне цэліснасці saRNA дапамагае навукам упэўніцца, што ўсе іх канечкі ў парадку і нічога не адсутнічае ці не зла.
Адна з першых памеркіў у лабараторыях, якія працуюць з гэтай спецыяльнай молекулай, ёсць тэст saRNA. Тэсты saRNA праводzą навукачы з дапамогай спэцыяльных інструментав і абладнання — каб вызначыць якасць тэsts на чыстку saRNA (гэта значыць, каб пераконаться, што saRNA не зламана ці не пошкоджана). Але калі даследчыкі не выкарыстоўвалі saRNA ў сваім даследванні, гэта могла прывесці да памылак і несупрацоўных вынікаў.
Напрыклад, пратокол энкапсуляцыі saRNA-LNP уяўце, што выпёквачае цукрываю вадру без таго, каб паглядзець на рэцэпт ці інгрыдыйнты. Вы не хочаце, каб ваша вадра была поганай, бо вы забылі або іншы інгрыдыйнт быў сапсціўлівы. Прама жа для навукачоў важна ўжыць saRNA, якая не была цалкам правераная — выкарыстанне неправеранай saRNA можа датыць ім няправільных вынікаў, што прывясе яны да зrobлення хибных прапазіцый.
Аднак, калі навукоўцы спрабуюць дасягнуць гэтага дасягнення, ім трэба пераконаться, што saRNA захоўваецца ў целаснасці і функцыянальна працюе. У выпадку saRNA недастаткі ці праблемы з генетычным матэрыялом могуць прывесці да таго, што будуць узброеныя не тое клеткі ці ўвогуле не будзе эфекта. Цяпер, пацверджуючы цэласнасць saRNA перш чым рэальны eksperyment, навукоўцы можуць больш верыць сваймым eksperymentam і новае антыйнерачнае лікарства можа быць разпрацавана шырэй і безпасней.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вытвору біялагічных працягваў, створаных з выкарыстаннем saRNA Integrity Testing. Мы прапануем спэцыфічныя рашэнні для НИР і вытвору, забяспечваючы адсутнасць рыйск. Мы ўдзельнічалі ў розных модальностях, уключна субунітных вакцынах рекамбінатных, пептыдах гормонаў, цытайнаў, фатораў росту, антывярэйных антатэлаў адзінага домена, энзымоў, плазміднай ДНК MRNA, і багата што ў якасці. Мы спецыялісты ў мнагіх мікрабіялях, уключна дыстацыйнай і наваснутай секцыі дзеяння (выход да 15г/Л) і бактарыяльным наваснутым салюбным і тэлам уключэння (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі платформу ферментавання BSL-2 для стварэння бактарыяльных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на падзешчанні працэсаў, павелічэнні выходу продуктаў і зменшэнні касці вытвору. Ужываючы магутную тэхналогічную каманду, мы можам забяспечыць часовае і надзейнае выкананне праектаў, што прывядзе вашы продукт на рынак шырэй.
Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з топ-10 біялых кампаній, якая спецыялізуецца на тэstsаванні цэласнасці saRNA. Мы стварылі сучасны вытворчы ўзел з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі вытворчымі ўзламі. Пяць ліній вытвору ваўкавых рэчыва, якія адпаводzą GMP-стандартам для мікрабіяльнага ферментацыі і чысцэння, разам з двума лініямі заливкі і кансуматывных ліній для флаконоў і картрыджоў, а таксама прадапалненых шпрыцоў, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да 2000L. Аб'ём заливкі зменяецца ад 1мл да 25мл. Шпрыцы ці картрыджы, якія прадапалненыя, заливаюцца аб'ёмам 3 да 3.5мл. Наша вядомасць пра вытворчасць, якая адпавядае cGMP, забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладак і камércыйных працэкт. Наша база вытворае вялікія молекулы, якія экспортуецца ў усё свет.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль якасці і тэсты saRNA на цэлыść. Мы развілі надзёную сістэму якасці, якая дастаўляе сучасным стандартам GMP і прадстаўленым ужыванням па ўсём свету. Наша рэгламентная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентных рамаках, каб прыśpiesці вывад біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем, каб працэсы праўцы былі вызначальныя з вышынай якасці продуктаў, а таксама здагадваліся правілам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама ўключаныя ў зgodнасць. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла наместны аўдыт, праводзены кваліфікаваным спеціялістам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглянуць нашы працэсы GMP і фабрычную базу. Мы таксама паспяхова праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягаланд. Галоўныя напрамкі нашай дзейнасці ўключалі ў сябе вытвору saRNA Integrity Testing і лекаў для лікання твараў, чалавечага і ветэрынарнага здравя. У нас ёсць сучасныя RD платфармы і тэхналогіі працы, якія крыюць усю працэсную цепку, пачынаючы ад розробкі мікробіяльных штамаў, банкі юніцель, розробкі працэсу і метадаў, і заканчуючы клянічным і камерчым вытворствам, што забяспечвае паспяховыя рашэнні. За час мы набылі шырокі досвед у мікробіяльных біягаландых. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і прадпісы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Дзякуючы нашаму дасведзе і экспертызе, мы можам швидка адказваць на патрабаванні рынку і аферыраваць персаналізаваныя CDMO сервісы.