SaRNA (малая актыўная RNA) — гэта унікальны клас RNA, які ўжо дзяйствуе ў цэнтры ўвагі навукоўцаў. Дыскаверка мае крытычнае значэнне, бо saRNA можа выкарыстоўвацца пры некалькіх захворваннях для змены функцыі гена. Гены дзеянні каляюць як інструкцыі для тела, памылкі ў іх могуць спрычынаць захворванні. Нам трэба кваліфікуваць saRNA, каб перш чым выкарыстоўваць яе ў лячасці, мы ведалі, насколькі чыста і эфектыўна ён будзе працаваць.
У генаўнай тэрапіі для паўнаврата ці замены паганых генаў у нашым организме, крытычна пераконаться у чысцоте saRNA. Калі не, saRNA будзе мацать нізкую чысцоту і навукоўцы магут зрабіць некалькі помылак у экспериментах і абнародаваць хуткаснашчыя вынікі. Гэта значыць, яны можу верыць, што лікарства ёфектыўнае, калі яно не так. Падобна, калі хтосьці лячыцца і saRNA забруджана, то не толькі можа не дапамагчы, але і сапраўды згубіць іх самочульнай. І Yaohai Продукцыі абсалютна не хочаць гэтага. Прамуючы на тое, чаму чыстая saRNA так важная.
Няма нічога, што Yaohai не ведае пра чысценне saRNA, кампанія, якая вырашвае і студзіруе RNA-вытворы. Yaohai Репартар saRNA выкарыстоўваюць унікальныя інструменты і метады, каб забезпесіць, што іх saRNA ё ў класе найлепшых. Яны спробуюць выявіць нязachnapлення (небажancyя прадметы, якія могуць перашкоджать тым, як saRNA паўодле ўдзейнодзе). Яны выпалучылі некалькі такіх, як HPLC і маса-спектрафатаметрычнае спрабаванне. Справядка дазваляе ім бачыць, ці saRNA звабодная ад зачыненняў і недастаткаў, каб яна магла быць праведзена безпасна ў даследваннях і лячэнні.
Гэта вельмі важна для навукоўцаў чысцасердна і точно робіць сваю працу. Гэта Yaohai пратокол энкапсуляцыі saRNA-LNP дыянне ў якасці мае асобліва значэнне ў генаўтайрапевтыцы, калі рэч чыніцца аб ўплыве на жыццё чалавека. Толькі тады, калі вышынены ступень чыстоты, выразлены ў % інтрамолекулярнага спарывання, існуе біофізічная даказаць, што дазваляе верыць у правдzte дадзеных, eksperymenty і вынікі. Заслужыць дзеяльнасць навукоўцаў таксама важна, бо гэта падбадрае ўпэўненасць ў знайдзеннях і дзеліць сябе, што будзе карысна для іншых чалавекаў, якія належать да той жа навуковай спалочнасці. Гэтая строгая падыход дадае вартасці лікаў, што трыміць лікарства наперад для большай добра.
Выкарыстанне высокачастасных продуктаў saRNA ад Yaohai дазволіць навукоўцам прынімаць точныя вынікі. Такім чынам, навукоўцы могуць далей расцягваць свае навуковыя старанні без перашкод ад нечыстынаў у saRNA. Гэта дазваляе ім сконцэнтраваць увагу на галоўным — шукаць новыя шляхі паўлічэння паціентаў, якія можа перамяшыць паліку здароўя.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных прыладаў, якія атрымліваюцца з мікрабія. Мы прапануем адпаведныя рашэнні для НИР і вытворчасці, забяспечваючы адсутнасць рыйск. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключая рекамбінатныя вакцыны на базе субунітаў, тэстуючы чыстка saRNA, цытайны, фактары росту, антыгены з адзінкавым доменам, энзымы, плазмідную ДНК, mRNA і іншымі. Мы ўмеець працаваць з рознымі мікрарганізамі, уключаючы дыферэнцыяванне дрожжаў (выхад да 15 г/л) і бактэрый (выхад да 10 г/л). Таксама мы стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для вытвору вакцын на базе бактэрый. У нас ёсць дасведка ў палепшэнні вытворчых працэсаў, што дазваляе збяльшыць выхад і змяншыць кашт. З віскі effiцыйнай тэхналагічнай камандай мы забяспечваем правальнасць і якасць выканання праектаў, прынносячы вашы продукты на рынак швидzej.
Yaohai Bio-Pharma, як лідэр у галіне CDMO мікробных біягалактараў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, вырабленах мікрабамі, якія падыходзяць для чалавечага, ветэрынарнага карыстаня і кіраўніцтва saRNA Падзел Пачатковасці. У нас ёсць найбуйнейшыя платформы ДР і вытворчасці, якія крыюць усё працэсы ад інжынеріі мікробных штамаў, банкаў клетак, а таксама розвіцця працэсаў і метадаў да камерчай і клінічнай вытворчасці, забяспечваючы успех у паставе найсучаснейшых рашэнняў. Мы накапалі большую колькасць досведу ў біяпаложнай пераробцы мікробных клетак. Мы завяршылі болей 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы і прадпісы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Наша эксперцкая веда і шырокі дасвед дазваляюць нам хутка адаптовацца да патрабаванняў рынку і працягваць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтэгруе сістэму кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным тэстам на чыстку saRNA і рэгламентам увесь сусвет. Наша рэгламентарная каманда мае знанні аб глабальных рэгламентарных рамаках, якія дапамагаюць прыśpiesці вывад біялогічных працягаў на рынок. Мы забяспечваем вызначальную якасць працэдураў вытвору і продуктаў, а таксама адпаведнасць дырэктывам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама адпавядаюць неабходным патрабаванням. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула нацыянальную рэвізію еўрапейскім кваліфікаваным спеціялістам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама паспяхова працягнулі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэм якасці ISO9001 і экалагічнай сістэмы ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з топ-10 біялагічных кампаній, якая спецыялізуецца на тэstsаванні чыстасці saRNA. Мы стварылі сучасны вытворчы ўзброенне з магутнымі RD-моўлямі і сучаснымі вытворчымі ўзброеннямі. Пяць ліній вытвору дзеянні, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіялагічнага ферментавання і чысцэння, разам з двума лініямі заливкі і канчатковай працэдуры для флаконоў і картрыджаў, а таксама прадвыпальвае сувязкі, даступныя. Даступныя маштабы ферментавання зменяюцца ад 100L да 2000L. Аб'ём заливкі зменяецца ад 1мл да 25мл. Сувязкі ці картрыджы, якія прадвыпальваюцца, заливаемыя 3 да 3.5мл. Наша вядомасць пра вытворчасць, якая адпавядае cGMP, забяспечвает непарыўную даступнасць калінічных прыкладкаў і камércyalных вытвораў. Наша ўстановка вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца па ўсём свету.