Багацька часу і зусілля, якія ўкладаюць навуки і лікары, каб знайсці новыя спосабы дапамогі людзям, якія хвореюць. У асаблівасці, яны працуюць з паціентамі, якія страждаюць ад складаных ці абсерных хвароб, для якіх нема альтэрнатывных лікаў. Потым, малыя актыўныя RNA (saRNA) молекулы — гэта адна з цікавых ідей. Ці да таго ж, гэтыя унікальныя молекулы можуць нават актыўваць пэўныя нашы гены, якія мы маём у выніку естэственнага адбору, каб дапамагчы барацца з хваробамі і дазваляць тэлесі лепш функцыяналагодаваць. Каб стануць лікам як безпечным варыянтом, saRNA ўсё яшчэ потрэбна некалькі эфектных спосабаў чыстання і чыстыць. Гэта ўключае іншыя рэчовы, з якімі яно можа сумешвацца і прычыніць праблемы. Чыстанне забрудненняў saRNA — гэта не лёгкая справа, потрэбна пэўная тэхналогія і дасвед, але як даследчыкі Yaohai прымаюць удзел у пошуках лепшых лікаўных рашэнняў з дапамогай безпекутных метадаў, каб дасягнуць значальных вынікаў для большых мас паціентаў, якім трэба лікаў.
Адна з найважнейшых мэт падчас чысткі saRNA была захаваць яе ад нежаданых субстанцый. Дзякуючы чыму Yaohai Продукцыі каб saRNA была эфектнай ў тых лецы, важна, каб яе было максімальна мноства, што дасягае цэлевой клеткі. Навукоўцы Yaohai вымыхалі падобраны спосаб рэалізацыі гэтага, які выкарыстоўвае змешанне метадаў і матэрыялаў. Яны выкарыстуюць метады, такія як роздзел по велічыне хроматографіі, баковы поток фільтрацыі і ультрафільтрацыі. Гэтыя прамыслы — другі па чыстасці sRNA-спэцыфічных іншых сумесных у выхадным матэрыяле. Хоча гэты мільярд — громадная колькасць RNA, мы аптымізавалі кожны крок, каб група зробіла чамусьці чыстую saRNA ў загалом працюючым процесе. З дапамогай гэтага вышэйшага метада навукоўцы таксама могуць рэгуляваць колькасць, якую яны вырабляюць, на базе неабходнасці і характарыстык пацэнтав.
Нарэшце, і можа быць найвялічэйшая прастара ўсёга — максімізаванне выдачы saRNA з вашага выхаднага матэрыяла, незалежна ад таго, ці прыходзіцца ён з маленькалага ці большага прыклада. Таму, Yaohai кантроль якасці saRNA навукоўцы спрабавалі рашыць гэту праblemу, даследуючы аптымальныя ўмовы для захопу і izоляцыі saRNA з maksімальнай эфектыўнасцю і спецыфiкасцю. Конкрэтна, яны вырашылі новыя 'матэрыялы для захопу', якія цяжка зацiпаюцца за saRNA і трымаліся. Яны перапробавалі штук сорок раствараў, якія можуць дапамагчы стабілізаваць saRNA і не разрушыць яе падчас процесу чысткі. Прамая, яны пачалі даследваць метады, якія дазволілі б ёй depolymerize saRNA без ўплыву на яе целаснасць і актыўнасць. Гэта вялікое дзеянне, бо чым больш целая saRNA, тым краща ён працуе in vivo.
Большасьць чысткі saRNA здзейсняецца па працэдуре, сходнай з той, што ўжывалася раней, але Yaohai таксама ўтварыла новы метад, які добра падыходзіць для кількіх разглядаў [8]. Напрыклад, у іх ёсць новы спосаб чысткі saRNA з выкарыстаннем мініскульных намагчальных частак. Яны можуць лічыць і адпушчаць saRNA па жаданні з дапамогай гэтых частак. Гэта не толькі чыстыяць, але і зніжае затраты на Yaohai. тэsts на чыстку saRNA патрабавалася менш часу і затрат. Намагчыкі могуць далей дазваляць маніпуляцыю і аддзеленне намагчальных частак ад ручэй рашэння, што робіць гэты працэс больш эфектыўным. Ці пераварачваюць намагчальныя частынкі з ультразвукавай тэхнікай і цэнтрыйкацыяй, што прыводзіць да таго ж високага ўзроўню чысткі і выдачы saRNA за коротшую працягласць часу, спрашчваючы працэс.
Тэхналогія AR можа рабіць чудесы, каб захаваць нас ад разнастайных праўдаў здароў'я. Працягваючы, насколькі практычным яляцца гэты ле Карапад ход залежыць ад чысціны saRNA і ці можа ён быць дастарочана да падходзячых клетак ці тканаў у жывым організаме. Навукоўцы Yaohai вырашылі спецыфічныя крокі па чысценні saRNA, каб павялічыць яго эфектыўнасць. Гэта значыць, што яны вкладаюць сілы, каб пераконаться, што няма забараў, якія маглі б зняштурваць функцыянаванне saRNA ў самой сабе. Яны таксама спрабавалі розныя перавозчыкі, такія як ліпазы і ліпідныя наначастынкі, якія захаваюць saRNA і дазваляюць ёй ўвайсці ў клеткі эфектыўна. Яны таксама даследавалі, ці могуць быць выкарыстаныя спецыялізаваныя агенты, такія як антыйдыя або аптамеры, каб дастаць saRNA да прадстаўленых месц у тэле. Дырэктуючы гэтым спосабам, ле Карапады saRNA будуць больш эфектыўнымі, бо могуть дасягнуць найбольш захопленага рэгіёна.
saRNA Purification Process Development — гэта адна з топ-10 біатэхналагічных кампаній, якая спецыялізуецца на мікрабіалогічнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны ўзел з добраю апрацоўкай RD і сучаснымі вытворчымі ўзламі. Пяць вытворчых ліній для лекаў у зgodнасці з стандартамі GMP для мікробіалнай чыстацы і ферментацыі, а таксама дві автоматызаваныя лініі для запаўнення і заканчэння флаконав і картрыджав, а таксама паперадніцьвыя шприцы, доступныя. Даступныя маштабы ферментацыі складаюцца 100L, 500L, 1000L, да 2000L. Спецыфікацыі для запаўнення флаконаў розмаітая ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі для паперадніцьвых шприцаў і картрыджав крыяць промежутак ад 1-3ml. Вытворчы цэнтр згодны з cGMP, і гарантуючы стабільную даступнасць камercyalных вытвораў і клінічных прыкладак. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія перасылаюцца па ўсём свете.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўключае разработку процесу чысцэння saRNA, а таксама рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным стандартам GMP і глабальным рэгуляванням. Наша каманда экспертаў па рэгulaтарных справах ведае глабальныя рамкі рэгулявання, каб прыśpiesіць вывад біялогічных працяг. Мы забяспечваем вызначальныя процесы праўцы, якасныя продукты, а таксама дасталаўляемся да правіл US FDA і EU EMA. Аўстралійская TGA і Кітайская NMPA таксама задавольныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыт на месцы ад Кваліфікаванага Ліца (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і нашага завода. Прычым, мы ўспехова праходзілі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм ISO9001 Кіраўніцтва Якасцю, ISO14001 Кіраўніцтва Сярэдавішчам, і ISO45001 Кіраўніцтва Здароўнем і Бяспекай працоўных.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўскі прадпрыемец у галіне CDMO мікрабіялагічных працэдураў. Галоўны фокус нашай дзейнасці сконцэнтраван на выработцы мікрабіялагічных вакцын і тэрапевтычных засобах для кантролю здрав'я домашніх жывёл, чалавека і жывёл. У нас ёсць сучасныя платфармы НИР і вытворчасці, якія крыюць усю працэдуру ад інжынеріі мікрабіяльных штамаў, банкаў клетак, дызайну працэсу і метада да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае спадзяваную падачу найбуйнейшых рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у выкарыстанні мікрабіяльных джэarpaў. Более 200 праектаў былі успехова завяршаныя. Кропка, мы падтрымліваем нашых кліентаў ў праходжанні рэгulaтарных прамог, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім навігацыйна працаваць Australia TGA і China NMPA. Наша эксперта і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і аddie CDMO-працэдыры развыцця чысткі saRNA.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактычных препаратоў, якія ствараюцца з мікрабganізмаў. Мы прасцяжаем унікальныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы па вытворчасці, мінімалізуя патэнцыйныя рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клеткавыя падраздзелы, вакцыны (уключна пептыды), фаторы росту, гармоны і працэс развіння чысткі saRNA. Мы спецыялісты ў мнагіх мікрабganізмах, уключна екстрацеллярную і інтракеллярную секцыю дроба (выход да 15г/Л) і бактэрыяльную інтракеллярную салуючую масу, а таксама інклузыйныя тэла (выход да 10г/Л). Мы таксама развілі платфарму ферментата BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць гісторыя паспеха ў удосконаленні працэсаў вытворчасці, што звышай выход і зніжае затраты. У нас ёсць высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, каб забяспечыць часавае і выsoкае якасцнае завяршэнне праектаў. Гэта дапамагае нам прыводзіць вашы незвычайныя праductы на рынак шырэй.