Ядна з такіх кампаній, якая стварае чамусьці адмінны продукт, якія называюць saRNA, — гэта Yaohai. saRNA — маленькі актывуючы RNA. Гэта Yaohai Продукцыі мае жыццёвы важны молекула, якая дапамагае нам ходзіць і робіць нашу кроў цэнзурнай. У нас таксама ёсць гены, якія ў асноўным ёсць настаўнікі, якія казаць нашым тэлам, як расти і працаваць. Удзельваючы ў сіле гэтага процесу, краітліва варажна перакананася, што saRNA, выкарыстоўваная як лікі ці eksperymentalny аралёп, мае вышэйшую якасць.
Гэта адна з галоўных прычын, чаму так важна тэстыраваць якасць saRNA, бо яны павінны быць дужа спецыфічнымі. Іншымі словамі, мы павінны мець кантроль над генамі, у якіх дзеянне saRNA. Яна не павінна ўплываць на іншыя гены, якія мы не хочам модіфікаваць. Калі яна не прычыняецца да правільнага гена, хазяйскі белак можа сапраўды спрычыніць агромную нястабільнасць і непамерна шкодзіць індывіду, бо будзе ўплываць на выпадковыя гены. Гэта Yaohai пратокол энкапсуляцыі saRNA-LNP можа сапраўды спрычыніць нежаданыя пабочныя эфекты ці парадкі, таму мацей кантроль так важны.
Але стабільнасці ўяўно таксама важная прычына для праверкі якасці. Стабільнасць: саRNA павінна быць магутнай і не павінна лёгка змяняцца з часом. Калі Яарай Репартар saRNA не стабілен, яны можаць лёгка разламацца і больш не будзе здатны выконваць пажаданую функцыю. Яны можаць, і гэтая дзейнасць не здатная кантроліраваць гены, што яна робіць найлепш. Таму нам трэба захаваць канструкцыю саRNA, каб яна магла залишыцца цалкам функцыянальным.
Пакуль Яарай вельмі старанна правярае ўласцівасці саRNA і проблемы ўсе ж могуць узникнуць падчас вытвору. Існуе адна частая problema з саRNA, і гэта тое, што яны лёгка разкладаюцца белкамі ў тэлах, якія называюцца энзымамі. Цягам тых энзымоў, якія маюць дапамагчы ў насварванню нашай ежы і разламу розных рэчай, але ў гэтым выпадку яны таксама разкладаюць саRNA.
Другая ключавая тактыка — гэта прыкладзенне вялікай колькасці тэsts на saRNA. У такім выпадку, навукоўцы здатныя выявіць любыя праблемы, якія могуць уз'яўляцца, правядучы шэраг тэsts. У гэтым выпадку, saRNA застаецца май і тое ж самае спадзеванае дзеянне кожны раз, калі яны робяць больш. Ключ да стварэння saRNA, якая працуе ў лікарственнай і эксперыментальнай сферы, — гэта пастаннасць.
Тэхналогія секвенцыравання нуклеатадаў была рэвалюцыяраная за апошнія некалькі гадоў. Next-Generation Sequencing (NGS) — гэта адзін з такіх прыкладаў. Яны таксама секвенцыруюцца на платфарме NGS у n колькасці, якая чытае мільёны нуклеатадаў адначасова. Гэта не толькі дапамагае навукоўцам зборачы цудоўную колькасць дадзеных шырока, але і захоўвае іх ад любых памылак пад час збору дадзеных.
Вы можаце выкарыстоўваць магчымасці кампаній для НГС, каб навукоўцы з другога боку маглі кантроліраваць saRNA, каб пераконanaся, што яна спецыфічная і не робіць пабякі ў ДНК. Гэта крытычна, бо мы хочам перакананася, што saRNA метытуе толькі наш ген інтэрэсу. Кропка да гэтага, стаяснасць saRNA і муляцыя ці змена нуклеатаднай сецінцы таксама могуць быць выявлены праз НГС. Гэта дапамагае перакананася, што saRNA робіць сваю працу без пабяк.
Yaohai Bio-Pharma здзейнічае кантроль якасці saRNA ў біягалых прыладах, узятых з мікробаў. Мы прапануем персаналізаваную РД, а таксама рашэнні для вытворчасці, сутыкаваючы рэзык. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцяў, уключна рекombінатных суб'ектных вакцын, пептыдных гармонаў, цытайнаў, фактараў росту, антыйнаў адзінага домена, энзымоў, плазміднай ДНК, mRNA і іншых. Мы эксперты ў некалькіх мікробных хастах, уключна дзеянні дыферэнцыяванай (выдача да 15 грамаў на літр) і нядзеяннай выпадковасці дзеянні дрожжаў, перыплазматычнай секцыі бакtéрый, а таксама растворальных і нерастворальных інклужных тэлаў (выдача да 10 грамаў/л). Кропка ў кропку мы развілі платфарму ферментасіі BSL-2 для развіцця бакtéрыальных вакцын. У нас ёсць гісторыя паспяху ў удосконаленні працэсаў вытворчасці, што збяльшвае выдачу і зніжвае затраты. З высоцкаэффектыўнай тэхналагічнай камандай мы гарантавалі швидкі і неабходны выкананне праектаў і прыводзім вашы продукты на рынак шырэй.
saRNA Quality Control — галоўны праінжынер у сферы біягалых мікробіяльных прадуктаў. Наша дзейнасць сконцэнтравана на мікробіяльна вытвораных вакцынах і лекарственных засадах, якія падыходзяць для кіраўніцця здаровымімі людзей, ветэрынарнай медицыны, а таксама для забараўліваемасці домашніх жывёл. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы РД і тэхналогія вытвору, якія крыюць усю працэдуру ад розробкі мікробіяльных рас і банку ўмоўных клетак, да розробкі працэсу і метада, да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую даступнасць інавацыйных рашэнняў. За час мы накапалі шырокія знанні ў сферы мікробіяльнай біяпалачы. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам палягчыць з даступам да правілаў, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім перамяшчацца праз Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі досвед дазваляе нам швидка адказваць на патрабаванні рыночка і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.
saRNA Кантроль якасці — гэта адна з топ-10 Мікрабіяльных CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая даследуе сучасным стандартам GMP і правілам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда чуйна разумее глобальныя рэгulaтарныя фрамаваркі, каб прыśpiesіць запуск біялогічных працэсаў. Мы гарантуюць вынясаемыя працэсы праўцы і праductы нарвым якасці, якія даследуюць правілам US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы, правадзены акрыданай Персанай (QP) з Еўрапейскага Саюза для перагляду нашай сістэмы GMP і праўдукцыйнай базы. Прадактыўна мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы якасці ISO9001, сістэмы экалагічнага manaжамента ISO14001 і сістэмы manaжамента здароў'я і безпаснасці працаўнікаў ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентав saRNA Кантраліяў якасці, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект з напераднімі ўстаноўкамі, а таксама мацовымі можливасцямі вытворчага РД. Пяць ліній вытвору ваўкавых рэчыва, якія адпаводzą стандартам GMP для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, разам з двума автоматызаванымі лініямі запаўнення флаконамі, картрыджамі і папярэдна запаўненымі шприцамі даступныя. Маштаб ферментацыі знаходзіцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікі запаўнення флаконаў крыюць 1мл - 25мл, папярэдна запаўненыя картрыджы ці шприцы маюць спецыфікі запаўнення ў дыяпазоне ад 1-3мл. Вываротны цэнтр сертыфікаваны па cGMP і прынімае замовленні на клянічныя і камercыйныя пробы. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца ў усё света.