Што такое saRNA (saRNA) і як гэта працуе? Гэта незвычайны тып RNA, самазбуйнай RNA — saRNA, якая зможа сама размнажацца. Тут сустракаюцца клеточныя працесы: RNA, адна з маленькіх вялікіх манстар у нашым теле. Ці асобы, якія выконваюць шматлікія неабходныя функцыі ў нашым теле, такія як развіццё мышліў, барацба з інфекцыямі і рост тела. Будучыня яркая з рознымі застосаваннямі гэтай тэхналогіі saRNA, можлівасць сільнейшых варак і лікання хвороб, гэта будзе шырока цікава для навукачых, бо высоная эфектыўнасць на практицы (14).
Цяпер пагаворым аб закрыцці. Закрыццё — гэта дадзенне унікальнай закрыцці да 5′ канца новага транскрыпту RNA. Гэты элемент служыць бар’ерам, каб захаваць RNA ад пераламання ў нашых клеткі. Яно таксама дапамагае клетцы ўзнать RNA, каб яна могла правільна выкарыстоўваць яго для праўдзення белкаў, якія неабходныя нашаму организму. Гэта закрыццё неабходна для саRNA-тэрапіі, бо без яго RNA не зможа быць выкарыстаным ці навет можа быць знішчаным.
Аптымізацыя капіравання ўжытковая для ефектыўнасці Репартар saRNA . Працьбіва, калі капіраванне выконваецца не правільна, тады saRNA можа распадзецца занадта швайка ці клетка не зможа яе правільна чуць. Гэта можа спрыйсці да таго, што не будуць вырабляцца белкі, і нашыя тэла не будуць мець дапамогу ў выздарэньні і рэгенерацыі, якімі яны naturally абазначана для лячэння шкод у разе травмы ці захоплення інфекцыяй.
D) Процэс капіравання занадта эфектыўны і большасць молекулаў saRNA захоўваюцца ў клетках занадта дужа. Цягом гэтага звычайна вынікаюць небезпечныя пабочныя эфекты, якія непрыемныя. У ідэальнай формуле эфектыўнасці, таму агульна важна дасягнуць гэтага балансу [..]. Перш за ўжыванне саRNA-лічбы ў чалавека, яна павінна перажыць шырокія тэсты.
Як важнае, каб капіраванне было эфектыўным, пратокол энкапсуляцыі saRNA-LNP дасягненне вышыня ў гэйшчай меры складана. Хаця, розныя тыпы саRNA віду могуць маці спецыфічныя патрабаванні да капінга. Існуе шырокае размацце метадаў для стварэння гэтага капа, інфармацыя пра якія робіць усе гэта яшчэ складней. З другога боку, эфектыўнасць капінга не звычайна проста падлічыць, і многія тэхнікі патрабуюць дrahічных апрынадзін і багата ведаў.
Гэта спрычалася з тым, што навукоўцы з Яаохая і іншых навуковых інстытутаў пачалі актыўна разрабляць новыя метады і тэхналогіі для перамогі над гэтымі праступамі. Разам імі эксперыментуюць з новымі кампанентамі капінга ці зменамі, якія могуць зробіць saRNA молекулы больш стойкімі і лёгшымі для клетак на захапленне. Яны навet ствараюць метады для швидкае тэставанне эфектыўнасці капінга ў рэал-часе ці ў клетцы, што прыводзіць да швідкага высокадакладнага капінга.
Разробка найlepшых прадстаў і кіраўнікаў для вымярвання вытворчасць mRNA-плазмід эфектыўнасць адзінаго працягу ці паміж рознымі продуктамі saRNA. Тэорытычна, за хуткім утрzymваннем рака ў дастатку безшкодлівым і няактивным стане легча для навукачых і лікаряў пераглядzaць даныя, каб выясняць, якія лікі працуjuць найлепш.
Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляе сабе лідара ў тэstsаванні эфектыўнасці капіння saRNA біягалых мікробных працэдаў, знаходзіцца ў Джянгсу. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных засобах і вакцынах, вытвораемых мікробамі, якія падыходзяць для кіраўніцтва здароўнем у чалавечым, ветэрынарным і пэтаў галінам. У нас ёсць сучасныя RD-платформы, а таксама тэхналогіі ўжывання, якія крыюць увесь працэс ад інжынерынга мікробных штамаў, банка клетак, розрабкі працэсаў і метадаў да камерчай і клінічнай ужывальнай, дзеля таго, каб мы моглі забяспечыць спадарожную постачанне найбуйнейшых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у галіне мікробных біягалых працэдаў. Более 200 праектаў былі успішна завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у перамогу над рэгуляваннем, такім як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Дзякуйчы нашаму дасведку і экспертызе, мы здатныя швидка адказваць на рыночныя патрабаванні і абmainwindowаць персаналізаваныя CDMO-паслугі.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых засобаў, створаных на аснове тэстування эфектыўнасці капіння saRNA. Мы прapопаноўваем адпаведныя рашэнні для НИР і вытворчасці, забяспечваючы адсутнасць рыйск. Мы ўдзельнічалі ў розных модальностях, уключна з падыёмнымі вакцынамі рекамбінатнымі, пептыднымі гармонарамі, цытакінамі, фaktарамі росту, антыкаптамі адзінага домена, энзымамі, плазміднай ДНК MRNA і многім іншым. Мы спеціялісты ў мнагіх мікрыйгніках, уключаючы дзеянне за межамі клеткі і ўнутрыклетковую секцыю (выходы да 15 г/л) дзеянне за межамі клеткі і ўнутрыклетковую секцыю (выходы да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментатацыі BSL-2 для стварэння бактарыальных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на падзешчанні працэсаў, збяльшэнні выходу продукту і зменшэнні касцяў вытворчасці. З дапамогай сільнай тэхналагічнай каманды мы можам забяспечыць швидкую і незабаронную даступнасць праектаў, якія прывялі бы вашы продукт на рынак шырэй.
Yaohai BioPharma — гэта адзін з топ-10 CDMO, які спецыялізуецца на бактэрыйных працэсах і ўключае тэсты на эфектыўнасць капіравання saRNA, а таксама справы рэгументацыі. У нас ёсць сістэма маніторингу якасці, якая адпавяда сучасным стандартам GMP і сусветным рэгуляваным вымогам. Наша каманда экспертаў па рэгументацыі ведае сусветныя рамкі рэгументацыі для прыśpieshenня запуску біялогічных працэдураў. Мы забяспечваем вызначальную якасць працэсаў праўcáдніцтва і продуктаў, а таксама даступнасць правілам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыты на месцы ад кваліфікаванага чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і нашага завода. Падобна, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм якасці ISO9001, экалагічнай сістэмы ISO14001 і сістэмы безапаснасці жыцця і здароў'я працоўных ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 ві鲁днікаў біялогічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі ўстанову для тэставання эфектыўнасці капіравання saRNA з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі вытворчымі ўстаноўкамі. Пяць ліній вытвору дзеянных рэчывін, якія адпавядаюць стандартам GMP, каб чысціць і ферментаваць мікробныя клеткі, а таксама дві лініі для запаўнення флаконав і картрыжыў, уключая наперад запаўненыя шпрыцы, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100Л, 500Л, 1000Л і 2000Л. Спецыфікі запаўнення флаконав размахваюць ад 1мл да 25мл. Спецыфікі запаўнення наперад запаўненых картрыжыў ці шпрыцоў размахваюць ад 1-3мл. Вытворчы цэнтр адпавядае стандартам cGMP і забезпечвае стабільнае паставкі комércальных вытвораў і клінічных прыкладкаў. Наша ўстанова вытворыць вялікія молекулы, якія адправляюцца па ўсём светы.