Працэс выраблення рекамбінатнага чалавечага колагена

• Выкарыстанне сучасных біяпрадукцыйных тэхналогій для вытвору калагена

  Yaohai развіла працэс выработкі для Yaohai, які выкарыстоўвае дряздзе як жывую машину, што аднай з самых інавацыйных спосабоў. У гэтым выпадку інжынерныя клеткі дряздзёў вырашэнні выдаюць амінаўыя кісліны, якія неабходныя для будавання чалавечага колагену. Ці дряздзі вырасцаюць у вялікіх баках, якія называюцца біарэактары, дзе яны вырабляюць белк колагену. Ферментацыя, якая ў сапраўднасці зараз на ўзроўні, каб паспехова вывесці колаген на рынак шыбка і танга. Праз гэта Вытворэнне рекамбінатнага інсуліну мэтод, Yaohai можа выконваць замовленні на колаген, які не абмежоўваецца рэдкімі自然资源.

• Галоўныя ўлічэнні і працягі ў рэкамбінатным вытвору калагена

  Пры стварэнні рекамбінальнага чалавечага калагена неабходна ўлічваць некалькі чыннікаў. Галоўная прэяма: развіць калаген, які быў б у выніку такім жа добрай як натуральны. Таму неабхадна ўважліва слежыць за ферментатацыйным процесам, каб усё праходзіла роўна. Пасля, чыстанне і чыстка канчатковага продукту таксама маюць важнае значэнне. Потым гэты калаген перарабляецца ў патрэбнікавыя тавары і агульна вырашается на високім узроўні. Цяпер гэта значыць, што гэтыя процесы і меры павінны быць часта правераныя, каб забяспечыць безпеку, чыстку і якасць.

• Роль рэкамбінатнага калагена ў тканевай інжынерыі і рэгенератыўнай медицыне

  Рекамбінат чалавечага колагену з'яўляецца важным фундацыйным элементам у медыцыне. У канчатковым ліку, даследчыкі спадзяюць, што гэты матэрыял магчыма выкарыстоўваць як сцяг для растанку новай тканины на месцы. The Рэкомбінатны Мутацыянны Біявытвор таксама можа працаваць як судна для перавозкі лекарстваў туды, дзе яно потрэбна. Гэта, здаецца, адказ: чалавечыя клеткі вырабляюць рекамбінавы колаген, так што арганізм не адмахне яго і не заболее ад яго наяўнасці. Колаген шырока ўжываецца пры параванні хряпа, касцей і шкіры, таму рекамбінатыўны колаген. Яно таксама шырока ўжываецца ў сістэме достаўкі лекарстваў, што робіць яго вельмі перспектывным для медыкальнай інтэрвенцыі.

Why choose Yaohai Працэс выраблення рекамбінатнага чалавечага колагена?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская мікробіалная біадыяктычная CDMO. Галоўны наш фокус скіраваны на вытвору працэсу Рекамбінантнага Чалавечага Колагена і лікаў для лячэння домашніх жывёл, чалавeka i ветэрынарнага здравапазірання. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D i тэхналогія вытвору, якія крыюць усю працэсу вытвору, пачынаючы ад розвіцця мікрабіальных штамаў, банкі ўлад, розвіцця працэсу i метада, і заканчваючы клянічным i камерцыяльным вытворам, што забяспечвае паспяховую даступніццу інновацыйных рашэнняў. За час мы набрали шырокія знанні ў галіне мікробіальнай біапрацэсынг. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумець правілы i парады US FDA, EU EMA, Australia TGA, i Кітайскага NMPA. З-за нашага досведу i экспертызы мы здатныя шыбка реагаваць на запатрабаванні рынку і аферыраваць спэцыяльныя CDMO сервісы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая інтегруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентную справу. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавядае сучасным працэсам вытворчасці рекамбінантнага чалавечага колагена і рэгламентам увесь сусвет. Наша рэгламентная каманда мае веды аб глобальных рэгламентных рамках, якія дапамагаюць прыśpiesці запуск біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем вызначальныя працэдуры вытворчасці, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць наставам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама адпавядаюць. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію Еўрапейскім ўкаліфікаваным чалавекам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытворчасці. Мы таксама паспяхова праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біялагічных прадуктах, якія атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прапануем адпрацаваныя рашэнні RD і ўжыванне, мінімалізуячы магчымыя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключна з рекамбінатнымі суб'янтнымі вакцынамі, пептыднымі гармонарамі, цытайкамі і фактарамі росту, антыйдамі адзінага домена, энзымамі, плазміднай ДНК, рознымі мРНК і іншымі. Мы спецыялізаваліся на розных мікраргансімах, уключна з процэсам выработкі рекамбінатнага чалавечага колагену праз інтраклетную і экстрацелюнару ўдзель (даходы да 15 г/л) і інтраклетнай салюванай бакtéрыяй і ўключным тэла (даходы да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментасіі BSL-2 для стварэння бакtéрыальных вакцын. Мы экспэрты ў удосконаленні працэсаў, паўялічэнні выхаду прадуктаў і зменшэнні касці ўжывання. У нас ест високаэфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выканання праектаў. Гэта дазваляе нам шырэйшчасно выважаць вашы незвычайныя прадукты на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праізводняў біялогічных прадуктаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную апраўку, якая утрымлівае сучасныя ўстаноўкі, а таксама мацавыя рэсурсы для НИР і вытвору. Даступныя пяць ліній вытвору ваўгетных ўмаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі заливу і заканчатковага этапа для флаконав, картрыджаў і паперадніча запалненых иглаў. Маштабы ферментацыі, якія даступныя, складаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём заливу зменляецца ад 1мл да працэсу вытвору Рекамбінтанага Чалавечага Калагена. Сыр'ёвыя картрыджы ці шприцы паперадніча запалненыя аб'ёмам 1-3мл. Наша працэнтарная апраўка, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвает стаялы паставы клінічных прыкладак і каммерчыных прадуктаў. Малекулы ў вялікіх колькасцях, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, можуць быць перададзены ўсёх у свеце.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Выработка фрагмента GLP-1
• Выработка мутации GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Вытворчасць плазміднай ДНК GMP
• GMP Semaglutide API
• Вытворэнне Семаглютыды па GMP
• Вакцына проты HBV VLP
• Высоцкая ферментацыя плазміда
• Процэс високадаходнага вытвору плазмід
• Высокае выдача процесу ферментацыі іншуліну

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.