Галоўнае, што такае мутация GLP-1. Гэта цікавая змена, якую даследчыкі ізучają, каб выясніць, што ён робіць у тэлі, і як гэта можна краща выкарыстоўваць для людзей, якія маюць цукровы дыябет. Цукровы дыябет — гэта хвороба, якая змяняе спосаб, якім нашы тэлі перапрацоўвайуць цukр, таму даследванне мутаций GLP-1 можа нам памагчы развіць кращыя лікі для яго лікання. Дайдзце дaleй, каб дazнацца больш пра мутации GLP-1 і чаму яны такія цікавыя!
GLP-1 — гэта унікальны гармона, які ўжо існуе ў нашым организме і мае вялікае значэнне для рэгулявання колькасці глюкозы, якая ціркулюе ў нашай кроўцы. Кровная цукр — гэта дзяржава энергіі, якую наша арганізацыя вывадзіць з ежы, якую мы жывем. Звычайна наш арганізам почынае вырашваць больш GLP-1 для пераварэння энергіі, якую выдaelа ежа, калі мы яе жывем. Калі што-небудзь адбываецца не так ці змяняецца ў стварэнні GLP, гэта называецца мутацыяй, тое ёсць мутацыя пептыда, сапраўды падобнага на глюкагон (GLP-1), і гэтыя мутацыі могуць прывясті да нездатнасці нашага арганізама рэгуляваць кроўную цукр. Гэтая мутацыя адбываецца, калі адбываецца змена ў ДНК, як кніга інструкцый, якая кажае нам, як працаваць нашым арганізамам. Навукоўцы зараз даследуюць, ці можаць гэтыя мутацыі служыць асновай для палепшэння лікаўных метадаў лікання диабету.
Дыябет — гэта стан, калі ўдзеленне мае праблемы з стабілізацыяй роўна яшчэрэвага цукру ў крыві. Калі чалавек атрымлівае дыябет, яны можуце жыць з вялікім колькасцю цукру ў сваёй крыві. Гэта можа спрычыніць здароўчыя праблемы, калі гэта не будзе карыстацца. Багата дыябэтыкаў патрабуе лекарства ці інжэкцыі інсуліну, каб утрымліваць нормальны роўняк цукру ў крыві ў безпеку зоне. Тэрапія мутацый GLP-1 — гэта эксперыментальны спосаб лікання дыябета, які навучаныя бадзь вывучыць. Нядастатак цукру ў крыві не трэба змяняць іншымі ўваротамі, такімі як лекарства. Інжэктаваны гармона GLP-1 ў нервовую сістэму швидка ўтрымлівае роўняк цукру ў крыві з тэрапіяй. Даследаванні паказваюць, што людзі, якія карыстаюцца тэрапіяй GLP-1, змоглі краща ўтрымліваць сваё роўна яшчэрэвага цукру ў крыві, і можаць таксама патрабаваць менш лекарстваў ці менш інсулінавых інжэкцый, чым раней.
Аднак, энзым, які дапамагае нам змяняць белкі ў гэтай месцы, быў адкрыты толькі ў 2014 годзе, і навуки ўсё яшчэ развіваюць новыя спосабы працавання з ім безпечно для кращых лікарстваў супраць цукровага диабету. Спрыяма, з-паміж багата новых спосабаў, якія яны спрабоўваюць, знаходзіцца тэхніка, называемая генаўным рэдагаваннем. Гэта значыць, што яны маюць можлівасць рэдагаваць ДНК клетак, каб вырабляць новыя гармоны, уключна новыя GLP-1. Каб рашыць гэту праблему, навуки ствараюць больш акуратныя і даўнейшыя_mutacyі GLP-1. Прычына, чаму гэта мае значэнне, ў тым, што калі гармон GLP-1 можа застацца ў вашым организме дужэй, гэта можа зробіць жыццё простейшым для тых, хто мае диабет, праз больш лёгкае карыстанне роўнымі роўнямі цukру ў крыві, не трэбуючы браць такую вялікую колькасць лікарств або менш часта ін'єктуваць сябе інсулін.
Другая форма GLP-1 (GLP-1 R) выкарыстоўваецца ў лецы і можа прымяняцца ў адрэсных групах чалавекаў з цукровым диабетам, што паказвае магчымасць яго выздароўлення. Часта сучасныя лікі ўтрымліваюць складную адміністрацыю, і багата дыябетыкаў не можа трzymаць роўны ўзроўень цukрa у крыві. У новай навуковай працы навукоўцы выявілі два мутыранты, якія могуць быць выкарыстаны для стварэння паўносьцю іншага, і магчыма, больш эфектывнага падходу да лецы дыябета з дапамогай GLP-1. Іншыя даследаванні паказваюць, што чалавекі, якія прымаюць GLP-1 лікі, можуць страчаць вагу, што ёсць дадатковым перавагам для падзежных паціентаў.
Навукоўцы знайшлі новыя магчымасці для дапрацоўкі тэрапіі мутацыі GLP-1, якая ўжо адпавядае індывідуальным патрабаванням пацьента. Працягваюцца навуковыя сучынні, метой якіх з'яўляецца стварэнне мутацый GLP-1, якія будуть захоўвацца ў организме дужэй. Напрыклад, людзі з цukрoвым диабетам можуць патребаваць менш частых уколаў ці менш лікаў для падтрzymкі роўновагі глюкозы ў кроў. Кампанія таксама эфектна працюе над новым шляхам тэрапіі, які не патрабуе ін'екцый. Напрыклад, разглядаецца магчымасць выкарыстання назальнага спрея ці пластыря. Гэта значыць, што новыя метады ін'екцый могуць спрасціць ежаднёвую кантроль глюкозы ў кроў для чалавекаў з диабетам, прапануўшы альтэрнатывы без іголак для традыцыйных ін'екцый.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентав produkcyі GLP-1, спэцыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі з асабліва пашытымі можнасцямі для даследвання і вытвору. Пяць ліній вытвору лекарственных рэчыва, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнага чысценні і ферментацыі, уключая два автоматызаваныя лініі для напалнення флаконав, картрыджав і прадапушчальных шпрыцоў, даступныя зараз. Маштаб ферментацыі знаходзіцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі напалнення флаконаў крыюць дыяпазон ад 1мл да 25мл, а спецыфікацыі напалнення прадапушчальных картрыджав ці шпрыцоў знаходзяцца ў дыяпазоне ад 1-3мл. Выработнае цеха сертыфікавана па cGMP і прыдатна для вытвору камercyalных і клінічных пробыр. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца ў усё свет.
Yaohai BioPharma — гэта адна з 10 найлепшых біягасных CDMO, якая ўключае вытворуцце мутацый GLP-1, а таксама рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным стандартам GMP і глабальным рэгламентам. Наша каманда рэгulaтарных экспертаў ведае глабальныя рэгulaтарныя рамкі, каб прыспiшаць запуск біягалактычных прадуктаў. Мы гарантуючым трасляваныя працэсы вытвору, якасныя прадукты, а таксама дасталенасць правілам US FDA і EU EMA. Аўстраля TGA і Кітай NMPA таксама задавольныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла рэвізію на месцы Еўрапейскага Кваліфікаванага Чалавека (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і нашага завода. Падчас гэтага мы таксама працягнулі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэм кіраўніцтва якасцю ISO9001, кіраўніцтва экалогічнымі працэсамі ISO14001 і кіраўніцтва безпекай працы і здравохрааннем ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўская кампанія CDMO ў галіне мікробіяльных біягаласнасцей. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засобах і вакцынах, вытвораных мікрабамі, для чалавека, ветэрынарнай прыкладзіны і кіраўніцтва над здравьем домашніх жывёл. У нас ёсць GLP-1 Мутацыйныя Платфармы Розінку і вырабочая тэхнолагія, якая ахопляе ўсю працэсуру ад розвіцця мікробіяльных штамаў клеткі, метадаў і працэсаў да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую рэалізацыю сучасных рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досведу ў біяпалажным перапрацоўванні мікробіяльных клетак. Мы выканалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам у навігацыі па законах US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наш прафесійны дасвед і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на запатрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у розробцы біягалых прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабаходных арганізамаў. Мы прынімаем замоўленні на НИР і відаваччыя салюшэні, забяспечваючы адсутнасць рыйск. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключая рекамбінатныя субаніты ўкаланняў, праізводства Мутацыі GLP-1, цытайны, фактары росту, антыгена з адзінкавым домэном, энзымамі, плазміднай ДНК, мРНК і іншымі. Мы ефектна выкарыстоўваем розныя мікробы, уключаючы дзвяржанне і внедзвяржанне дзеяння дастаўшчыкаў (выхад да 15 г/л) і бактэрыйнае внедзвяржанне салявага разаўязку і тэла ўключэнняў (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платформу ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыйных ўкаланняў. У нас ёсць дасвед у удосконаленні працэсаў праўяджання, што дазваляе павяльшыць выхад і змяншыць кашт. З дапамогай вышэйшай тэхналагічнай каманды мы забяспечваем часавае і якаснае завяршэнне праектаў, прыспяваючы да швидшага выходу вашых прадуктаў на рынак.