Чым краща працуе інсулін, тым важнейшай ён стаё для чалавека, які мае цукровы дыйабет. Гормон інсулін, зноў жа, яляецца цікавай рэчдзю, якую мы вырабляем у нашых асноўных унутраных органах. Выsoкае магутнасць цуку, калі ў тэлі чалавека не вырастае інсулін, можа прывяць да розных пазнаццяў, і нават за час можа шкадзіць галоўным органам, так што гэта краітакі важна, каб вы хапала выраблялі дастаткова інсуліну.
Кропаў адпаведна не толькі падняць якасць інсуліну, але і тое, як мы можам сапраўдна знижыць яго цану. Прадстаўнікі ўвесь свет дaleй працуюць над тым, каб вырабляць інсулін дасцупней для ўсіх. Людзі з цукровымы дыйабетам патрэбна карыстацца інсулінам. Колі інсулін стае дешэвей, больш людзей можа атрымаць доступ да лікаў, якія спасаюць жыццё і дапамагаюць ім кантраліраваць і кіраваць сваім дыйабетам.
Гэта толькі чалавек вершыць яскравай майбы, якая чакае нас у галіне дыйабета, і гэта будзе толькі палепшаться разам з тым, як развіцца тэхналогія, і на рынак выходзяць новыя навыншыя ідэі. Гэта мае потэнцыял для досліднікаў, каб розвіваць новыя спосабы лікання дыйабета. Гэта дапаможа людзям, якія страждаюць ад дыйабета, жыць кращым жыццём, ім будзе легчэй супрацьставляць сваёй хваробе і жыць здаровей.
Спаміж новымі дасягненнямі ў сінтэзі інсуліну ёсць вельмі цікавае, якае адносіцца да пэўных бактэрый. Яны дапамагаюць вырабляць інсулін шырэй, чым раней, з дапамогай гэтых бактэрый. Гэты падход можа рэвалюцыянаваць ліканне диабету. Чым шырэй мы можам вырабляць інсулін, тым больш людзей будзе лічаныя ў час, з тым, што яны справядліва патрабуюць.
У іх таксама ёсць новая тэхніка, якая называецца високапрадуктыўнай ферментатацыяй. Гэты працэс дазваляе бактэрыям вырашчаць узяцце больш інсуліну, чым звычайна. Цім, што мы клічуем "бактэрыямі, якія пераўтвараюць цukар у інсулін", можа павялічыць колькасць выработанага інсуліну, калі ўмовы аб'екта стануць лепшымі. Колькасць інсуліну, які мы можам атрымаць за адзін раз, большая, таму неабходна вырашчаць АГРОМАННЯ колькасці, каб лічыць усіх паціентаў.
Yaohai Bio-Pharma, уваходзіць у топ 10 пад ужыtk высоцефектных працэсаў ферментацыі інсуліну біягалантычных працэдаў, якая спецыялізуецца на мікрабіальтай ферментацыі. Мы стварылі сучасную апраўку, якая мае магутныя магчымасці НИР і перадавыя інфраструктуры. П'яць ліній праўдзення, адпаведных стандартам GMP, для чысткі і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама два лініі запоўнення флаконамі, картрыджамі і шприцамі з наперад запоўненымі игламі. Маштабы ферментацыі, якія даступны для выкарыстання, змяняюцца ад 100L да 2000L. Спецыфікі запоўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а запоўненне прамысловых шприцаў ці картрыджоў — паміж 1-3мл. Выварочная майстерня сертыфікавана па cGMP і атрымлівае калічнасці камercыйных і клінічных пробы. Вялікія молекулы, якія вырабляюцца ў нашай апраўцы, даступны для дастаўкі па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалодын. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, якія вырабляюцца мікрабамі для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва ўzdароў'ем паты. У нас ёсць платфармы даследвання і разработкі высокаяднага працэсу ферментацыі іншаліну, а таксама тэхналогія вытвору, якая аб'ямае ўсё ад развіцця клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую рэалізацыю найновейшых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у біяпаложнай перапрацоўцы мікробных клетак. Мы выканалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець законы US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO-слугі.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біялінных прадуктах, які атрымліваюцца з мікробных крыніў. Мы прынікаем у выкаранне і ўтварэнне персоналізаваных RD-рэшэнняў, а таксама мінімізуем магчымыя рыскі. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, уключаючы рекамбінатныя суб'юнктныя вакцыны, пептыды гормоны, цытайны расту factors, антыйныя антатэлы enzyme, плазмідную DNA розныя mRNAs, і больш. Мы спецыялізаваліся на розных мікраргансімах, уключаючы Высоцкае Вывадзенне Іншуліну Ферментасійны Працэс (выход да 15г/Л) і Intracellular і Extracellular секцыя (выход да 15г/Л), а таксама Intracellular Soluble Bacteria і Inclusion Body (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактарыяльных вакцын. Мы экспэрты ў удасканalanні процесаў, паўышэнні выходу продуктаў і зменшэнні каштоў праўядзення. У нас есць выsoкаэффектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выканання праектаў. Гэта дазваляе нам шырэй выводзіць вашы незвычайныя продукты на рынак.
Yaohai BioPharma — гэта адна з 10 найлепшых CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтэгруе кантроль якасці і рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кантролю якасці, якая адпавядае сучасным прамогам високая выдадзенне ферментацыі іншуліну і рэгulaтарным прадмётаў па ўсём свету. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальних рэгulaтарных рамак, якія дапамагаюць прыśpiesіць запуск біялогічных праектаў. Мы забяспечваем вызначальную працэдуру вытвору, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць настаўкамі US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама адпавядаюць. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла наместную рэвізію Еўрапейскім уладам кваліфікаванага чалавека (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама паспяхова праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кантролю якасці ISO9001 і сістэмы кантролю асяроддзя ISO14001.