Вытворэнне біядалягавых pegvaliase

• 

  Развіццё біядалягавых прынадзей для дасягнення даступных лікаў для лікання метабалічных раслах

  Yaohai падтрымлівае неабходнасць зabezпечення таго, каб гэтыя біягалічныя прыпісы былі дапушчанымі для безпекі паціентаў і эфектыўнасці. Яны ўважліва ставяцца да процесу розробкі і пераконваюцца, што лікі робяць тое, што неабходна для тых, хто іх патрэбляе. Гэты працэс яўляецца важным крокам у напрамку таго, каб людзі з надвагай і метабалічнымі раслаhamі атрымалі неабходную медицынскую дапамогу.

• 

  Старожытны спосаб кіравання метабалічнымі раслах

  Метабалічныя раслаhamі не маюць быць жыццёвым вынікам, калі ёсць якасныя рашэнні, якія магут дапамагці індывідуам ефектыўна кантролаваць іх станы. Для усіх гэтых тыпаў раслаhamів, PEGVALIASE Біягалічныя Прыпісы - найlepшы выбар для кантролю. Яны не толькі дaje паціентам пазітыўныя эмоцыі; але і дапамагае ім ураўняць свае жыццё, аддаляючы стрэс і няспакойнасць на ўсякі дзень.

• 

  Прымаковае крок у напрамку палепшэння вынікаў лікання паціентаў.

  Для людзей з такімі медыкальнымі праблемамі, біясымілары дапамагаюць змяншыць узроўень фенілаланіну ў крыві, гэта жыццёва важна. Трэба маты пераварот фенілаланіны. Працэдура вытвору біясымілараў Pegvaliase таксама экалагічна чыстая, праз гэты спосаб мы можам захаваць планету. Такім чынам, пацыенты могуць і маці ўрадасць ад таго, што давядуць руку атмасферы, выбіраючы гэтыя лікаванні.

Why choose Yaohai Вытворэнне біядалягавых pegvaliase?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma — гэта адна з топ-10 біялагічных кампаній, якая спецыялізуецца на вытворэнні біасаблі Пегваліаза. Мы стварылі сучасны ўзровень праўдаўнай спадрэжанасці і сучасны ўзровень вытворчасці. Пяць ліній вытвору субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і чысцення, разам з двума лініямі заливу і канчатковых аперацый для флаконоў і картрыджоў, а таксама прадвызначаных шприцаў, даступныя. Даступныя мащынства ферментацыі розніцаюцца ад 100L да 2000L. Аб'ём заливу змяшчаеся ад 1мл да 25мл. Шприцы ці картрыджы, якія прадвызначана запоўняюцца, запоўняюцца 3 да 3.5мл. Наша праўдаўная майстэрня, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае непарыўнасць паставак клінічных прыкладак і камércальных праductаў. Наша база вытворчасці выводзіць вялікія молекулы, якія экспартуюцца ў усё свет.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — адна з тапліць Мікробіал CDMO, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. Наша сістэма якасці адпавяда сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгуляванням. Наша каманда экспертаў па рэгulaтарных справах ведае глабальныя рамкі рэгулявання, каб прыспяць запуску біялогічных працягненняў. Мы забяспечваем проследзімую ўладу ў вытворчасці, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць патрабаванням Працы над біяпалегальным Pegvaliase і Еўрапейскага Агентства па лекарственных средствах (EMA). Таксама абслугована ТГА Australii і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персаную рэвізію, праводзеную Кваліфікаваным Чалавекам Еўропейскага Саюза (QP), каб сконстатаваць нашу сістэму GMP і вытворчы ўзел. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідар у віdarоднай біяфармацеўтычнай праўядze Pegvaliase. Галоўны фокус нашых дзеяльнасцей скіраваны на вытворэнне мікрабіальных вакцын і тэrapeўтычных засад для лікавання домашніх жывёл, чалавека і ветэрынарнага здравя. Мы маеemy сучасныя RD і тэхналогічныя платфармы ў праўядze, якія крыюць усе этапы праўядze — ад інжынеріі мікрабіальных штамаў да банківак клетак, прадмэтнага дэзайнa і клянічнага, а таксама камерцыяльнага вытвору, забяспечваючы правільнае выкананне найбуйнейшых рашэнняў. Мы накапалі значную колькасць знаний у галіне біяпрацэсінга мікрабіяльных арганізамаў. Успехам завяршана больш за 200 праектаў, мы дапамагаем нашым клієнтам паўніцца з прадпісаннямі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашым досведам і экспэртізе, мы можам швидка адказваць на патрабаванні рынку і абслугоўваць персоналізаваныя CDMO-службы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біологічных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прынікаем кастамізаваныя рашэнні RD і ўжываем у вытвору, мінімалізуя патэнцыяльныя рэскі. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключая рекамбінатныя суб'юнктныя вакцыны, пептыды гормоны, цытайны роставыя чыннікі, антыгены адзінага домена, энзымы, плазмідная DNA розныя mRNA і іншыя. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабах, уключая вытвор Пегваліаса (Біасаподобны) праз інтраклетковую і экстрацелюлярную секцыю (выход да 15г/Л) і інтраклетковую салабельную бактэрыю і інклушан-бады (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактарыяльных вакцын. Мы эксперты ў удасканálенні працэсаў, паўышэнні выходу продуктаў і зменшэнні сутычных затрат. У нас есць высоцкаэффектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часавае і высокаякаснае завяршэнне праектаў. Гэта дазваляе нам шырэй выважаць вашы незвычайныя produkty на рынак.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворчасць біяпадобнага Роміплостима
• Вытворэнне біядалягавых elapegademase
• Вытворэнне біядалягавых ocriplasmin
• Вытворэнне біядалягавых pegvaliase
• Вытворэнне біядалягавых reteplase
• Вытворэнне біядалягавых glucarpidase
• Развіццё і вырашчанне мікробных біягалічных
• Працавітанне біядаў PTH 1-34

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.