Вытворэнне біядалягавых elapegademase

• 

  Вынікавыя перспективы ў праўдзенні біасаподобнага ЭлаPEGадемаса для лікання рэдкіх хвароб

  Для пошуку біякіў Elapegademase Продукцыі гэта можа быць дужа падсобна для дапамогі вашай рэдкай хваробе. Рэдкія хваробы, у багатах выпадках, не маюць лікаў. Гэта звычайна прыводзіць да чуцьця грусту, турмачэнняў па прычыне "чаму я?" у пацыентаў і іх родных. Але ўзнікненне адмінных лекарстваў навязвае надзею і для гэтых пацыентаў, калі яны не атрымліваюць рэальную дапамогу, якая можа пабудаваць іх здаров'е і пашырыйць іх жыццё. Такім чынам, для багата людзей і сям'яў, якія раней маглі чуці сябе бяспанятнымі, яны зараз пачынаюць чуць сябе нараджаным.

• 

  Перарыв у прадактыўнай медицыне

  Я думаю, але прыкладная медицына - гэта медыцына, бо яна даступляе правільнае ліканне правільнаму чалавеку ў правільны час; адзеная пад іх патрабаванні. Біяда-падобныя лекарства, як Вытворчасць біяпадобнага Роміплостима Таксама ўжыванне элаpegademase мае потэнцыял дадаць додатковыя шары прысновай медицыны. Гэта можа буць ад новых лекарств, якія не супадаюць з тымі, што былі раней утварэныя ці прададзеныя (Genentech, 1993), да тых жа лекарстваў для выкарыстання ў індывідуальных лічальных схемах, спрашаных на тое, каб максімалізаваць лячэбную вынагоду і зменшыць небажаныя эфекты, а таксама павялічыць прыдатнасць да лячэння. Гэтая адпаведная падход важная, як гаворыць Эрык Харгадон, СЕО CampyMed, бо гэта дапамагае дастаць пазы для індывідуальных паціентаў, каб выкарыстаць найбольшую вынагоду ад іх лячэння.

• 

  Падрабязны погляд на вынагоды і вызовы праўдзенні біасаподобнага ЭлаPEGадемаса

  Няпераклідна, што перавагі пераважаюць рыскі з біяпасадамі для Elapegademase Продукцыі , але ёсць некаторыя міраўцы, пра якія чыtaчы маюць знаць. Добра, праблема ў тым, што навет калі ў вас ёсць гэты новы лекарства, вам усе ж такім трэба будзе перамясціць яго ў паціентаў і пераканасца, што ён безпасны і эфектыўны. І гэта багата тэсту i даследванняў, што часо- i рэсурсазатрымлівае. Кропка, існуюць прававыя правілы і прадпісы, якім навукі ў акадэміі і кампаніях біятэк/фарма маюць наступаць, каб дастаць гэтыя новыя лекарства да паціентаў. Але гэтыя правілы існуюць па прычыне, каб лекарства былі безпаснымі, калі іх выкарыстоўваюць чалавекі.

Why choose Yaohai Вытворэнне біядалягавых elapegademase?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая інтэгруе сістэму кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным прамілуям выработкі Elapegademase Біяпадобных і рэгалацыям увесь сусвет. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных рамаках, якія дапамагаюць прыśpiesіць запуск біялогічных produkтаў. Мы гарантуючы проследжальную вытворчую працэдуру, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць настаўкам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама адпавядаюць. Yaohai BioPharma успяхова працягнула наместную рэвізію кваліфікаваным чалавекам (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчага месца. Мы таксама успехова працягнулі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва аміёсферай ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляе сабе лідара серы CDMO для мікробіяльных біягалічных працэдаў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на мікробіяльна вытвораных лякарственных засобах і вакцынах, уключая эладэгемаз біясіміляр production для чалавечага, ветэрынарнага і патраўнага здароўя. У нас ёсць найбуйнейшыя RD платфармы і тэхналогія праўядзення, якія крыюць усю працэсную цепку, ад розвіцця мікробіяльных штамаў, банкаў клетак, розвіцця працэсу і метада да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, што забяспечвае паспяховы вывар навых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у біяпаложнай перапрацоўцы мікробіяльных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў, каб працягнуць рэгуляванне, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед і прафесійная веда, а таксама наш шырокі знанні дазваляюць нам хутка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO сэрвісы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 прадуцэнтаў біядаўных працэдур Elapegademase, спецыялізуецца на мікрабіядачнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную асабліцу, якая мае магутныя магістаральныя магчымасці і перадавыя інфраструктуры. П’яць ліній вытвору лекал, якія адпаводzą GMP стандартам, для чысценька і ферментацыі мікробных клетак, а таксама два лініі запоўнення флаконамі, картрыджамі і шприцамі наперад запоўненымі. Маштабы ферментацыі, якія даступныя, розгяляюць ад 100L да 2000L. Норматывы запоўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а пры цым спраўныя норматывы запоўнення шприцамі ці картрыджамі — паміж 1-3мл. Вытворчы цех мае сертыфікат cGMP і прынімае замовленні на калічныя і клінічныя пробы. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашай асабліцы, даступны для дастаўкі па ўсёй свеце.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біялінных прадуктах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы працымем кастамныя рашэнні R&D, а таксама сэрвісы ў вытворчыosti, мінімізуючы магчымыя рэскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключая субантычныя вакцыны, рекамбінатныя пептыды, гармоны, цытайны, фактары росту, антыйныя тэлеса адзінага домена, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабіяльных організамах, уключая дріжджы, зewnętrzne і wewnętrzne Elapegademase Біасаподобныя (даходзіць да 15 г/л) і внутрязначныя салонныя бактэрыі і iнклузыйныя тэлеса (выдзел звыш 10 г/л). У нас таксама ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыальных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на аптымізацыі працэсаў, збяльшэнні выхаду продуктаў і зменшэнні сутычкаў. У нас ефектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовыя і выsoкае якасць выканання праектаў. Гэта дапамагае нам быстрэй выважаць вашы незвычайныя продукты на рынак.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворчасць біяпадобнага Роміплостима
• Вытворэнне біядалягавых elapegademase
• Вытворэнне біядалягавых glucarpidase
• Вытворэнне біядалягавых ocriplasmin
• Вытворэнне біядалягавых pegvaliase
• Вытворэнне біядалягавых reteplase
• Развіццё і вырашчанне мікробных біягалічных
• Працавітанне біядаў PTH 1-34

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.