Вытворэнне біядалягавых glucarpidase

• 

  Процэс produktsіі біякавага Glucarpidase.

  Бія-падобная Глюкарпідаза значна ўпрыяміла ў кіраўніцтве хворых з рақам, у першую чаргу тых, хто атрымлівае вялікія дозы метатрексата для лікання такіх захварванняў, як лейкемія і лімфама. Пры ўсім, што метатрексат ўжоўчай спадабляецца для лікання гэтых рақоў, ён таксама можа выклікаць сувязныя пабочныя эфекты, уключая няўладні цэнтраланых няўрадаў, слабеючыя імунныя сістэмы і інфекцыі. Дзякуй Бія-падобнай Глюкарпідазе, організам можа быць дапаможана ў выдаленні метатрексата шырэй і больш паспяхова, што зменшвае рыск узмацнення гэтых сувязных пабочных эфектаў. Гэта значыць, што пацыенты могуць безпечно атрымліваць неабходную аперацыю, якую ім трэба, абмежоўвайучы дадатковы шкоду тканям ад хіміятерапіі.

  
  

• 

  Уплыв біякавага Glucarpidase на ліканне рака.

  Хоць препараты, падобныя на Глюкарпідазу, вельмі карысныя для лікання рака, фірмы ўродзе Яаўhai магуць сталкнуцца з багата абмежаванняў пры вырашэнні гэтай задачы. Імовірна, найвялічнейшая праступа — гэта сутык, які можа быць дарогім у звязку з унікальнымі матэрыяламі, неабходнымі для іх выраблення, даўгімі часамі навуковых даследванняў і разработак, строгімі правіламі, якім трэба слідуваць, і т.д. Падзенейшыя, існуе цяжкае канкурэнтная барацьба з іншымі кампаніямі, якія займаюцца вытворчасцю парадніх лекарстваў. Гэта заставляе Yaohai непрыстанна ўдосконаляць сваю продукцыю і шукаць новыя рашэнні, каб застацца ўспеховым на рынку.

  
  

• 

  Вызовы і можлівасці.

  Вытворчасць Глюкарпідазы Бія-падобных пазітыўная, існуе безліч магчымасцей у галіне вытворчасці Глюкарпідазы Бія-падобных. Хантингтан аргументаваў, што Yaohai магла б павялічыць сваё вытворчасць, знаймаць больш чалавека і стварыць новы лек. Вакцына проты HPV VLP доступны большему колічеству чалавек. І даследванне таго, як буйней працаваць з гэтай Бія-падобнай, залишаецца магчымым ключавым перавагай для Яаўхая ў яго спрэчцы па розвіцці гэтых лекарстваў.

  
  

Why choose Yaohai Вытворэнне біядалягавых glucarpidase?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Яаухай Біафарма — адна з топ-10 CDMO, якая спецыялізуецца на мікробных працэсах і інтагруе ўпершыню кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. Наша сістэма якасці адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспертаў па рэгламентацыі мае высокуе марастэрства ў сусветных рамаках рэгламентацыі для прыśpieshanня запуску біялагічных працэдаў. Мы забяспечваем дакументаваныя працэсы працавітання, якасныя produkty, а таксама адпаведнасць вимогам працавітання біякападаза-біясіміляра і Еўрапейскага Агэнцтва па лікарstвах (EMA). Таксама мы адпавядаем вимогам Австралійскага TGA і Кітайскага NMPA. Яаухай Біафарма паспяхова праходзіла персаную рэвізію, праводзеную кваліфікаваным спеціялістам Еўропейскага Саюза (QP) для вызначэння нашай сістэмы GMP і працоўнага аб'екта. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцэнтаў біягалых працэдураў, спецыялізуецца ў микрабнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру, якая адыменая сучасным абсталяваннем і магчымасцю сільнага вытворчасці RD. У нас пяць ліній вытвору дзеянных рэчавін, якія адпаводzą GMP патрабаванням для микрабнай ферментацыі і чысцення, а таксама два автоматызаваныя лініі для напалнення картрыджоў, флаконоў і шприцаў з папераднім напалненнем. Даступныя маштабы ферментацыі разніцца ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Вытвора Глюкарпідаза Біягалыя для флаконаў маюць аб'ём ад 1мл да 25мл, а спецыфікацыі для шприцаў з папераднім напалненнем і картрыджоў крыяюць 1-3мл. Наша вытворчая майстэрня адпавядае цэнтральным GMP патрабаванням і гарантуюць стаялы паставы клінічных прыкладак і камercyalных прадметаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія пасылаюцца па ўсём свете.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская мікрабіалагічная CDMO. Наша дзейнасць сконцэнтравана на вырабе біяків Glucarpidase і вакцын для чалавека, ветэрынарных цэлей і кіравання здароўнем паты. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і вытворчыя метады, якія крыюць усю працэдуру ад стварэння мікробных штамаў і банкаў клетак, да розвыту процесу і метадаў, клянічнага і камерцыяльнага вытвору і ўведзення найновейшых рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у біяпрацэсінгу з выкарыстаннем мікрабіалагічных крыніц. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсёй планеце і дапамоглі нашым клієнтам разумець правілы ад US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Бяз уліку нашага дасведу і знанняў, мы здатныя шыбка реагаваць на патрабаванні рынку і аферыраваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біялінных прадуктах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прынімаем на замоўленне РД-рэшэнні і вытвору, мінімізуя могуць быць рыйскі. Мы працавалі з рознымі модальнасцямі, уключая рекамбінатныя суб'ектныя вакцыны, пептыды гармоны, цытайны факторы росту, антывуды адзінага домена энзымы, плазмідная ДНК розныя мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на розных мікрабах, уключая выработку глюкарпідазы (внутрязачатковы і знешнязачатковы секцыя (выход да 15г/Л)) і внутрязачатковы салабельны бактэрый і інклужаны тэла (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактарыяльных вакцын. Мы эксперты ў удасканаленні працэсаў, паўялічэнні выходу продуктаў і зменшэнні каштоў вытвору. У нас есць вышэйшай чыннасці тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовую і якасную даступнасць праектаў. Гэта дазваляе нам шырэй выважаць вашы незвычайнія продукты на рынак.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.