Вытворэнне біядалягавых ocriplasmin

• 

  Сучасная тэхналогія і працесы вытвору для біяпалагаемага акуплазміну

  Каманда ў Яаохай увела многа часу і зусім на развіцці найлепшых тэхналогій і метадаў для вытвору Біяпасімла Ocriplasmin. Улічваючы ўсю гэтую цяжкую працу, яны ствараюць безпечную кancyдат product для пацыентаў. Яаохай хоча, каб лечасць дзейнічала добра і была дазволеная, каб больш чалавекаў мелі да неё доступ. З дапамогай сучасных тэхналогій яны можуць гарантаваць пацыентам найвышэйшы ўзроўень абароны.

• 

  Забяспечэнне безпекі і эфектыўнасці праз строгія меры кантролю якасці

  Калі размаўляецца пра стварэнне новых лекаў, Яаохай пазначае безпеку і эфектыўнасць. Вытворэнне Семаглютыды па GMP , яны крок за крокам пераваротняюць усё з дакладнасцю. Выкананне кожнага этапа ў працэсе вытвору кандыдата продукту тэстуецца і штурхаецца дакладна, каб забезпечыць вялікую якасць і незменнасць. Гарант безпекі і эфектыўнасці, які Яаохай абяцае, зробіў яго таксама выдатным прыкладам у агульнафармацевтскай промысловасці. Яны верыць, што лечасць павінна быць завсёды цалкам даступнай для пацыентаў.

• 

  Пасярдзіць ухіленне паціентаў з дапамогай эканомічных рашэнняў.

  Yaohai GMP Semaglutide API разумее, што сцена можа быць цяжкай, упершую чаргу для багатае колькасці пацыентаў, якім патрэбныя такія лічэнні. Прычына таго, што Біасыміляр Окріплазмін не толькі дзейнічае для вак, але і дзешовы. Яаҳай жадае забезпесніць, каб пацыенты атрымалі неабходную ўгляд на даступным узроўні. Для Яаһаяя, гэтая камітаванасць пад трымаць даступнасць і наяўнасць лічэнняў знойдзена. КАЖДЫ заслужвае мець магчымасць кращага здароўя і кращага жыцця.

Why choose Yaohai Вытворэнне біядалягавых ocriplasmin?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у розрынку біягалых прадуктаў мікрабіальнага паходжання. Мы прапануем змяшчаныя РД-рэшэнні і вытворчасць, захоўваючы мінімал'ныя рыскі. Мы выкарыстоўвалі шырокі спектр модальнасцей, уключая рекамбінантныя суб'юнкты вакцыны (у тым ліку пептыды), фактары росту, гармоны і цытакіны. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрыйгодах, як дзеянне ўнутранешня і знешня секцыя (выдзел 15 г/л) і бактэрыйнае ўнутранешня развязванне і ўключэнне тэла (выдзел да 10 г/л). Таксама мы стварылі ферментуючую сістэму для вытвору біяпалічнага Ocriplasmin. Мы эксперты ў аптымізацыі працэсаў, збяльшэнні выдачы і зменшэнні каштоў праўдоў. У выкарыстанні магутнай тэхналагічнай каманды мы забяспечваем часавыя і якасныя даступленні праектаў, каб прывесці вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак швидzej.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, уваходзячы ў топ 10 прадукцый біасымілярных акуплазмінаў, якая спецыялізуецца на біягалых прадуктах, мае досвід у мікробнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру з магутнымі магчымасцямі НИР і карыснай технікай. Існуе пяць ліній праўдаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для чысткі і ферментацыі мікрабных клетак, а таксама два лініі для запаўнення флаконоў, картрыджоў і шприцов. Маштабы ферментацыі кіруюцца ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі запаўнення флаконоў — ад 1мл да 25мл, а для шприцаў ці картрыджоў — паміж 1-3мл. Праўдаўная маста мае сертыфікат cGMP і забезпечвае даступнасць камерчынскіх і клінічных пробы. Вялікія молекулы, вытвораныя ў нашай масты, даступны для дастаўкі па ўсём свету.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, прадліцца ў галіне CDMO для мікробіяльных біягалікаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэрапеўтычных засадах і вакцынах, якія праізуцца мікрабамі, уключна Ocriplasmin Biosimilar Production для чалавечага, ветэрынарнага і пазіравання здароўя домашніх жывёл. У нас есць найбуйнейшыя RD платфармы і тэхнолагія вытвору, якія крыюць усю працэдуру вытвору ад розвіцця мікробіяльных штамаў, банкі ўлад, розвіцця процесаў і метадаў да клянічнага і камерцыяльнага вытвору, што забяспечвае паспяховы вывар навых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у біяпаложнай перапрацоўцы мікробіяльных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў ў праходжанні рэгulaцый, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед, прафесійная веда і шырокая веда дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і адзінаваць CDMO сэрвісы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, адна з топ 10 микрабіальныя CDMO, інтэгруе пытанні якасці і рэгламентаў. У нас ёсць сістэма якасці, якая цалкам адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспэртаў па рэгламентах мае глыбоке разумеенне световых рамак рэгламентаў. Гэта дазваляе нам прасpiesiць запуск біягалых працэсав. Мы можам гарантаваць трасляваныя працэдуры вытвору і вышынку якасці продуктаў, якія адпавядаюць рэгламентам US FDA, вытвору біяпалічнага Ocriplasmin, Australia TGA, і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла нацыянальную рэвізію, праведзеную кваліфікаваным спеціялістам (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама праходзілі першапачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі Сістэмы Якасці ISO9001 і Сістэмы Экалагічнага Менеджмента ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне біядалягавых glucarpidase
• Развіццё і вырашчанне мікробных біягалічных
• Працавітанне біядаў PTH 1-34

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.