Разьвіццё і камерцыялізацыя лячалакіх энзымоў

• 

  Рэвалюцыя ў медицыне праз энзымную тэрапію

  Энзымная тэрапія можа таксама дапамагчы лікаваць гістарычна лікава-рэзастантныя хваробы, такія як генetyчныя забурэнні. Пры памоці больш сконцэнтраванага мechaнізму дзеяння на адрэсаваныя гены, энзымы здольныя карыстаць генetyчныя абароты і бар’яцца супраць прагрэсіруючых хвароб, а таксама далейшых komplікацый, якія могуць памеркнуць жыццёвы патэнцыял і якасць жыцця пацьёнтаў. Гэта вялікая магчымасць для многіх, хто барацца з гэтымі станамі ўжо дужа дазволена.

• 

  Перспектывы і выклікі энзымных лікаў

  Далей, кращае разумеенне прыкладзення энзымных тэрапій для розных хвароб патрабуе больш даследванняў. Хоць і ёсць багата чудовыя навуковыя працы, якія паказваюць, што гэта можа быць вельмі карысна, нам усё ж такі лічыцца даўно ідці да таго, каб зразумець, як мы можам сістэмна выкарыстоўваць энзымы ў тэrapeвtyke розных хвароб. Што робяць навукоўцы — гэта шукаюць іншыя спосабы тэstaвання ракавых-ваксынальных тэрапій.

• 

  Мост паміж навукой і здравоохраненнем

  Працягваючы, Яаhай вызначаны прынісці свае энзымныя тэрапіі як магчыма больш paciяў, якія патрабуюць. У іх есть неслабаемы дух, і яны плануюць працягваць працы ў галіне НИР, бо яны адчувалі, што энзымныя тэрапіі нясе рэальную надзею для мільёнаў людзей. Гэтая спсобнасць не є безпамылковай, але з дапамогай правільнага уяўлення і інавацыі, энзымныя тэрапіі фактычна не маюць меж.

Why choose Yaohai Разьвіццё і камерцыялізацыя лячалакіх энзымоў?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біологічных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крындаў. Мы працыраем унікальныя рашэнні ў сферы РД, а таксама паслугі па вытвору, мінімізуючы магчымыя рыскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключая субантытныя вакцыны, рекамбінатныя пептыды, гармоны, цытайкі, фаторы росту, антывірussy з адзінай даменай, энзымы, плазмідную ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікрыйнах, уключая дзеянне з дрожджамі, зewnętrzne i wewnętrzne лікарскія энзымы (выход да 15 г/л) і салодка бакtéрыяльная салодка і inclusion body (выход да 10 г/л). У нас ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бакtéрыяльных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на аптымізацыі працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў і зменшэнні сутычак. У нас ёсць эфектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовыя і выsoкае якасць выканання праектаў. Гэта дапамагае нам быстрэй выважаць вашы унікальныя produkty на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцентав біялогічных праўдаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі, якія аснашчаныя сучасным абладнаннем, а таксама маюць магутныя магчымасці НИОКР і вытворчасці. Даступныя пяць ліній вытворчасці субстанцый лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі заливу і заканчэння для флаконав, картрыджоў і нейдзягнутых шприцаў. Маштабы ферментацыі складаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Аб'ём заливу змяняецца ад 1мл да розвіцця і коммерчызацыі лікаўных энзымоў. Шприцы ці картрыджы, нейдзягнутыя, заляваюцца аб'ёмам 1-3мл. Наша працоўная мастарня, якая адпавядае стандартам cGMP, забяспечвае стаялы пастав клінічных прыкладак і камерчыных праўдаў. Балочныя молекулы, вытвораныя ў нашай фабрыцы, могуць быць перададзены ўсёх у свеце.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, прадліцца ў галіне CDMO для мікробіяльных біягалікаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на мікробіяльным вытворэнні лекарств і вакцын, уключна разаўнанне і камерцыялізацыю тэrapeўтычных энзымоў для апекі чалавечай, ветэрынарнай і здароўя домашніх жывёл. У нас есць найбуйнейшыя RD платфармы і тэхнолагіі праўдзення, якія крыюць усю працэс праўдзення, ад розаўнання мікробіяльных штамаў, банкування клетак, розаўнання працэсаў і метадаў да клянічнага і камерцыяльнага праўдзення, што забяспечвае паспяховуе вытворэнне новыячых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвід у біяpraцэсынга мікробіяльных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў ў праходжанні рэгulaўных патрабаванняў, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш досвід і прафесійныя знанні, а таксама наша шырокае знанне дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынка і абстаяць персаналізаваныя CDMO сэрвісы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 прадпрыемстваў CDMO, якое спецыялізуецца ў розвінку і комерцыялізацыі лечальных энзымоў, а таксама ў справных пытаннях. У нас ёсць сістэма манітэрингу якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і глабальным рэгламентам. Наша каманда экспэртаў у спраўных пытаннях вадzaе глубокую знайomość глабальными рамкамі для прыśpieshanня вываду біялогічных працягваў на рынак. Мы забяспечваем вызначальную якасць варабляемых процесаў і продуктаў, а таксама дастаўляемся да правілаў US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама задаволены. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аудыт на месцы кваліфікаванага чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і варабатальнага аб'екта. Падзенне, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя аудыты сістэм якасці ISO9001, экалагічнай сістэмы менеджмента ISO14001 і сістэмы менеджмента займаў працоўнікаў ISO45001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1
• Выработка фрагмента GLP-1
• Выработка мутации GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.