Мікробная біялічная CDMO

• 

  Сучасні установки та обладнанне для виробництва мікробіальних біологічних продуктів

  Yaohai Процес ферментацыі дріжджоў  у рахунку былі кластеры цікавых прыладаў, каб ператвараць іх бактэрыйныя штамы ў лекарства. Гэтыя апaratы дзівнае, яны выглядаюць так, цікава, што яны належать у майбутнім! Yaohai мае гэта ўколе, для таго каб організмы былі задаволены і цяжкія. Калі бактэрыя здаровая, яна зможа вырабляць лекарства, якія людзям неабходна, каб адчуваць сябе добра — наша мае. З надзвычайнымі тэхналогіямі, прадпрыемства можа вырабляць лекарства безпечно і эфектыўна.

• 

  Ефективні та масштабуємі процеси для мікробіальних біологічних продуктів

  Корыстанне маленькімі жывымі істотамі для выработкі лекарств можа быць вызовам — гэта цяжка! Але Yaohai знайшлі спосабі, як робіць гэта хутка і эфектыўна. Навуковцы разробілі метад, які дазваляе ім вырашыць задачу швидzej за вешта. Звычайна чудовае вядома, калі вы хочаце атрымаць ваши лекарства. Іншае справа — Yaohai Генатып дріжджоў мае здольнасць вырабляць шырокае колькасць яго адразу, каб больш асоб змяшчалася ў будуцім, калі гэта патрэбна. Гэта, у туры, гарантую, што лікаванне, якое ім патрэбна, можа быць павелічана да любога чалавека.

• 

  Надійний партнёр для розробки та комерціалізації мікробіальних біологічних продуктів

  Yaohai Процэс аддалення ДНК хост-клеткі дзеянні можа быць кампанія для выздарэння і прадукту. Ідэя ў тым, каб яны стварылі лік, які працуюць ў кожнай людзі і ён безпечны адначасова. Прычына гэтага ў тым, што яны неймаперапытваюць свае лікі разам і разам, каб дастаць усе гэтыя коды безпекі і стандарты якасці. Мы прысвечены стварэнню найлепшых лікаў, якія магуты быць. Яны таксама працуюць разам з фармацеўтычнымі кампаніямі, каб пераконаться, што ўсё неабходнае фармацеўтычнае засобы даступна на зямлі, незалежна ад рэгіёну пацента. Гэта паказвае, як разам можа збяльшыць дыstryб'юцыю жыццяспасабных лікаў увесь свет.

Why choose Yaohai Мікробная біялічная CDMO?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 віртачоў біядачных працэдур, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект з магутнымі магчымасцямі НИР і паўнай апаратурай. У нас пяць ліній выработкі субстанцый, якія адпаводzą GMP ўpraвымкаў для мікрабіальнай ферментацыі і чысценьку. Таксама ёсць дзве аўтаматызаваныя лініі для запаўнення картрыджаў, флакончыкаў і срынгаляў з наперад запаўненымі срынгамі. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, размахваюць ад CDMO мікрабіалных біядачных працэдураў да 2000 літраў. Спецыфікацыі для запаўнення флакона размахваюць ад 1 ml да 25 ml. Спецыфікацыі для запаўнення срынгі ці картрыджа размахваюць прыкладна ад 1-3 ml. Наша праўдачная база, якая адпавядае cGMP, забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладкаў і камercyalных прадметаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём светы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — адна з тапліць Мікробіал CDMO, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. Наша сістэма якасці адпавяда сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным правілам. Наша каманда экспертаў па рэгulaтарных пытаннях ведае глабальныя рамкі для праспаўшэння біялогічных запускаў. Мы забяспечваем выслiдную працэдуру ў вырабе, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць汦аванням Мікробіал Біялагічных CDMO і Еўрапейскага Агентства па лекарствам (EMA). Таксама ўзято ў ўлік вымяр Эўрапейскай Уніі (TGA) і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персаную рэвізію, правадзеную Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскай Уніі (QP), каб спы塔ць нашу сістэму GMP і вытворчую базу. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у розробцы біягалактычных працэдаў, якія паходзяць ад мікрабыў. Мы прапануем персаналізаваную РД, а таксама вырабочыя рашэнні, забяспечваючы ў той жа час адсутнасць рыскав. Мы працавалі над рознымі модальнасцямі, уключая рекамбінатныя субунітныя вакцыны, мікрабыяльныя біягалактычныя CDMO, цытайкі, фаторы росту, антытэлі ў адзін сферы, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялісты ў галіне розных мікрарганізам, уключаючы выхадную і ўнутраную секцыю дзеяння дрязда (выдзел да 15 г/л) і бактэрыйную ўнутраную салюбельную і ўключную тэлесу (выдзел да 10 г/л). Мы таксама развілі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцын. У нас ёсць гісторыя папраўлення выработных процэсаў, што звялічае выхад і зніжае кашты. З высоцкаэффектыўнай тэхналогічнай камандай мы забяспечваем правальнасць і якасць выканання праектаў, прынносячы вашы продукты на рынак шырэй.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны біягалаятычны CDMO. Наша дзейнасць сконцэнтравана на мікрабіалогічных біягалаятах CDMO і вакцынах для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва здароўям домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і вырабочыя метады, якія крыюць усю працэдуру ад стварэння мікробных штамаў і банкаў клетак да розвіцця працэсу і метадаў, далей да камерчынага і клінічнага вытвору і ўтварэння сучасных рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у біяпрацэсынга з мікробнымі крыніцамі. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём светы і дапамаглі нашым клієнтам разумеець правілы ад US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. З-за нашага дасведку і знанняў мы здатныя швидка реагаваць на патрабаванні рынку і аферыраваць персаналізаваныя CDMO сервісы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.