Вытворчасць Каплацызамаба

• 

  Складны працэс выработкі Caplacizumab

  Вакцына проты HBV VLP — Агляд для паслягараднай эдукацыі паціентаў. Правільная падготовка ў гэтым працесе залежыць ад увагі да деталей і крокавасяйшага падходу. Фармаванне змаешчання — першае што неабходна ў гэтым працесе, яно ўключае сумесціў усіх інгрыдыйнтаў, якія неабходныя для стварэння певнага змаешчання. Пазнейшыя інгрыдыйнты праходзяць праз другую матэрыяльную рэдуктар, каб выдаліць любыя чужыя аб'екты і асажды. Калі растанок праходзіць праз змаешчанне, яно замраражваецца і перакладаецца ў сумкі для далейшай перапрацоўкі. Гэты растанак Yaohai пасля таго замраражваецца, а атрыманы замрозлена-сухі сцвярджаны аб'ект паддаецца ліофілізацыі, што з'яўляецца процесам захоўвання праз замрозлена-сухое вядленне, што значыць выцягвае ваду з яго, залижаючы фармальна дзеянную лекарstвенную субстанцыю ў сваёй найбуйнейшай эфектыўнасці. Незалежна ад тэхналогіі, выкаранай для стварэння лекарства, у канчатку, гэта лекарство чыститься да правільнай канчатковай формы і прадсталяецца так, каб яно магла быць безпечно перавезена ў больніцы і аптэкі.

• 

  Сучасныя тэхнікі ў выработцы Caplacizumab

  Прынесіце інавацыйныя і эксклюзіўныя тэхнікі для паднімання якасці GMP GLP-1GIP Tirzepatide API . Усе яны булы розліты ў бутылкі, каб мінімізаваць контакт з бактэрыйнамі агентамі і забруджэннем, прадвыранне некаторыя з аэродых фільтрамі ў верхнім частку. Гэтыя праductы Yaohai выконваюцца з дапамогай спецыяльнага абладнання кваліфікаваным персаналам у гэтай галіне, які кантролюе і кіруе кожным крокам падготовкі лекарстваў. Пасля чысткі — праз ультрафільтрацыю ці хроматографію, каб забеспечыць, што яны прынносяць найвялікшую магчымую барацьбу з хваробамі, паціентаў можна будзе імкнуць.

• 

  Маштабаванне выработкі Caplacizumab для жыццяспасалевых лекаў

  Распраўдзена, гэта дзейнічае для людзей з ТТП, каб мелі Высоцкая ферментацыя плазміда . Але як урэчнічае колькасць людзей, якіх дыягнастыруюць з гэтай ўмовай, патрабаванне растзе і Yaohai мае вырашыць праўда большую колькасць. Інвестыцыі і планаванне — развіцце новыя спосабы паўялічэння выработкі лекарства. У той час, пакуль перадзяранне цягнеся, завод знаходзіцца ў чудоўным стане, апрацоўваючы запасы і "вяртаецца да нормалайнага функцыянавання", — дадаў ён. Яны таксама разумеюць, што лекарства маюць буць безапаснымі і эфектывнымі для вытвору, які патрабуецца падчас адной з тых цяжкіх часоў.

Why choose Yaohai Вытворчасць Каплацызамаба?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробным ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку, якая мае сучаснае абсталяванне і магчымасці для НИР і вытвору. Пяць ліній вытвору дрэвнасцей, якія адпаводzą GMP стандартам для мікробнай ферментацыі і чысцення, а таксама два лініі для запоўнення флаконав і картрыджаў і папярэдна запоўненых сувязоў доступныя для выкарыстання. Маштабы ферментацыі зменшуюцца ад 100L да вытвору Caplacizumab. Спецыфікі запоўнення флаконоў — ад 1мл да 25мл. Спецыфікі запоўнення папярэдна запоўненых картрыджоў ці шприцов — ад 1-3мл. Працоўная масцерская адпавядае cGMP стандартам і забяспечвае стаялы пастав камercyalных і клінічных пробы. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём светы.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская мікрабіалагічная CDMO. Наша ўвага сконцэнтравана на вырабе Caplacizumab шляхам мікробнай працэсі і вакцын для чалавека, ветэрынарнай сферы і керавання здравуццем тварог. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і выработкі, якія крыюць усю працэдуру, пачынаючы стварэннем мікробных штамаў і банкаў клетак, да розвытку працэсу і метадаў, каліянтыўнага і клінічнага вытвору і ўведзення сучасных рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвід у біяпрацэсі з выкарыстаннем мікробных крыніц. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па ўсёй планеці і дапамоглі нашым кліентах у навігацыі па правілах ад US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. З-за нашага дасведку і знанин мы можам швидка адказваць на патрабаванні рынку і аферыраваць персаналізаваныя CDMO-паслугі.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактараў, якія ствараюцца з мікрабganізмаў. Мы прасцяжаем кастамныя рашэнні RD і сэрвісы па вытвору, мінімалізуя патэнцыйныя рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клеткавыя пададзелы, вакцыны (уключна пептыды), фаторы росту, гармонаы і вытвор Caplacizumab. Мы спеціялісты ў мнагіх мікрабganізмах, уключна екстрацеллярную і інтракеллярную секцыю дыстаўшчыкаў (выход да 15 г/л) і бактэрыяльную інтракеллярную салуючую інклушанную тэліцу (выход да 10 г/л). Мы таксама развілі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць гісторыя паспехаў ў удасканalanіі працэсаў вытвору, што звялічае выход і зніжае сутыягі. У нас ёсць высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, каб забяспечыць часовыя і выsoкае якасцнае завяршэнне праектаў. Гэта дапамагае нам быстрэй выважаць вашы незвычайныя produkты на рынак.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адзін з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, які інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным патрабаванням для вытвору Caplacizumab і рэгulaтарным правілам увесь свеце. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рамаках, якія дапамагаюць прыśpieshaць запуск біялагiчных працэдаў. Мы забяспечваем ацэнёвыя працэдуры вытвору, якасныя produkty, якія таксама адпавядаюць настаўкам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама ўключаныя ў гэты пералік. Yaohai BioPharma паспяхова працярла нацыянальную рэвізію Еўрапейскага Саюза кваліфікаваным чалавекам (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама паспяхова працярлі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.