Энзымы — гэта як маленькія працоўныя бджолі ў нашым тэле — яны не перастаюць працаваць, каб падтрымліваць гамеостаз і зберагаць функцыянаванне организма. Таксама важны, хоць і дубліруючыся, энзым — гэта Адэназін Дезаміназа ці, у скрацэнні, АДА. Яаўhai Вытворчасць плазміднай ДНК GMP гэта спасшчаецца з нашай імуннай сістэмай (нашай натураліўнай абаронай супраць хвороб) і самачуццем АДА
АДА — гэта ключовы энзым нашай імуннай сістэмы, бо ён забяспечвае захаванне ад хвороб і інфекцый. Гэта значыць, наша імунная сістэма не працуюць правільна, таму што ў яе нема дастатку АДА для ефектыўнага працавання, і мы можам лёгка хварэць. АДА добра даследваная ў многіх сваіх роллях у нашым организме. Гэта дужа падтрымлівала канцептуальную ідэю, як АДА можа быць лекарствам, каб забяспечыць чалавечую безпеку.
З іншаго боку, вытвор адэнозын дезаміназы (ADA) у лікаўных прадметах — гэта цяжкае і складанае процес. Гэта дахваль мудрый процес, які ўключае шмат крокоў для падтварэння гэтага навукамі. Этап 1: Інфузія спецыяльных клетак, якія вытвораюць ADA. Навукоўцы могуць зібраць гэтыя клеткі ад даятеля чалавека праз кроў ці касцную мару (мяккая ткань унутр касцей). Падобна на збор, неабходна вырасці клеткі ў контейнерах, дзе рост можа быць правераны. Гэта дазвольна часападзеловая аперацыя і мае быць зроблена з найвышэйшай дакладнасцю, інакшы клеткі стануць занадта мяккімі ці разлізнаймі.
Хоць — як гэта таксама можна зрабіць, каб развіць медицынскі ADA, багата правіл і прадмётаў прычыняюць FDA, бо ён мае шмат правіл для таго, калі яны могуць вытвораць пэўныя лекарства для лікаўных цэляў. Гэта робіцца, каб забяспечыць, што ADA, які вытвораецца, чысты, безпечны і не прыводзіць да праблем. Першы крок — гэта тое, што мы падтварае здаров'е клетак перад тым, як мы набліжаецеся да этапа вытвору ADA, і гэтых клетак не хаваецца жодных незвыклых чужыных нападнікаў (або сярод). Пасля развіцця ADA неабходна тэставаць на безпеку. Такім чынам, тэсты часазатрымлівыя і неабхадна многократна перапрацоўваць, каб забяспечыць якасць. Але гэта дзеяється толькі для лікіў, якія выкарыстоўваюцца для лікаўных ліканняў, і гэта неабходна, калі лік павінен адпавядаць стандартам, якія заданы міжнароднымі уладамі здравохраанення, і правілы, якія абвешчаныя, таксама строгія для ADA.
Мы можам узроіць гэта лепш. Нажаль, стварэнне АДА для клінічных цэлей ўжо дужа часу з'яўляецца аб'ектам захопу для навукаўцаў. Генэтая інжынерыя — гэта новае высоцатэхналогічнае метад, які аперацый з генамі клеткі, каб вонная магла вырабляць больш Яаходз. Оптовы матэрыял колаген III Больш АДА з конфігурацыяй ДНК змененых клетак. Навукаўцы сказалі, што гэтыя тэхнікі магут дапамогчы ім атрымаць больш АДА з меншай колькасці адданай крві ці зборанага касцнага моза. Уся гэта магчыма забарыстаць працэсы і стане дешэвей, што ёсьці вялікія навіны для паціентаў, якія могуць палучыць выгоду ад гэтага лікування.
Спаміж мненнямі, які ляглі ў аснову АДА-лячэння і не вырашылі праблемы з імунным статусам, былі тэсты ад Ремісеаў. Гэта адносяцца да хвороб здрав'я, калі імунная сістэма працюе неправільна ці будзе зафіксована ўзрост роўней сярэйных хвороб. Але багата з гэтых станавін можна вылічыць АДА-лячэннем ці, у найменшым разie, прыцярванне жыцця пацыента значна падвышваецца за ўліканне ўдосконаленняў імуннай функцыі і загалага здрав'я.
Сэтніклініка спадзяецца, што АДА-лячэнне таксама сконцентруе свае старанні на перажытках рака. Хлароквін і АДА выкарыстоўваліся як антыракавыя засобы ў пацыентах з рознымі видамі рака, уключна з відам рака, які называецца лейкемія. Пасля Выработка рекамбінатнага коллагена III тыпу дае імуннай сістэме магчымасць выявіць і знішчыць ракавыя клеткі, падвышваючы прыцярванне жыцця для пацыентаў.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых, створэнных з Адэназін Дэамінасы (ADA) Праўленне. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні РД і праўлення, забяспечваючы адсутнасць рыйскав. Мы ўдзельнічалі ў розных модальностях, уключая субтытутныя вакцыны рекамбінаты, пептыды гармонаў, цытайны, факторы росту, антыгены з адзінкавым доменам, энзымы, плазмідная ДНК МРНА, і багатае іншае. Мы спеціялісты ў багатых мікамарганізамах, уключаючы дзеянне дрэвнікаў і внешняга секрэтавання (выхад да 15 г/л), а таксама бактарыяльнае внешняга саўместнага і вклучэння тэла (выхад да 10 г/л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння бактарыяльных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на падзейванні працэсаў, збільшэнні выхаду продуктаў і зменшэнні каштоў праўлення. Выкарыстоўваючы магутную тэхналогічную каманду, мы можам забяспечыць швидкую і незалежную даступнасць праектаў, якая прывядзе вашы продукт на рынак быстрэй.
Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляе сабе лідара серы CDMO для мікробіяльных біягалічных працэсав, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных засобах і вакцынах, вытвораных мікробамі, уключна на вытворэнні Адэназін Дэаміназы (ADA) для чалавечага, ветэрынарнага і падзення здароўя домашніх жывёл. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы НИР і РД, а таксама тэхналогія вытвору, якія крыюць усю цягну вытвору ад розрабкі мікробіяльных штамаў, банка клетак, розробкі працэсу і метада да клінічнага і камерцыяльнага вытвору, што забяспечвае паспяховыя рашэнні новыя. Мы маеем шырокі досвед у біяпаложным перапрацоўванні мікробіяльных клетак. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у праходжанні рэгулявання, уключна US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед і прафесійныя знанні, у kombiнацыі з нашымі шырока размахнутымі знаннямі, дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рыночных умоваў і прынімаць замоўленні на CDMO-паслугі.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біядачных прадуктаў, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі сучасную апраўку з магутнымі R&D магчымасцямі і сучаснай апаратурай. У нас пяць ліній вытвору дзеянняў лекаў, якія адпавядаюць GMP патрабаванням для мікробнага ферментацыі і чысцення. Таксама ёсць дві автоматызаваныя лініі для запоўнення картрыджаў, флаконав і шприцаў з наперад запоўненымі камеры. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, разяжжаюць ад вытвору Адэназін Дезаміназы (ADA) да 2000Л. Спецыфікі для запоўнення флакона разяжжаюць ад 1мл да 25мл. Спецыфікі запоўнення наперад запоўненых шприцаў ці картрыджаў разяжжаюць прыкладна ад 1-3мл. Наша працэдура cGMP-зgodнай вытворчасці забяспечвае пастаноўны заход кляінскіх прыкладкаў, а таксама камерцыяльных прадуктаў. Наша фабрыка выводзіць вялікія молекулы, якія дастаўляюцца ў усё свет.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных працэсав, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і міжнародным рэгламентам. Наша рэгulaтарная каманда мае знанні аб глабальных рэгulaтарных фраамах, каб прыśpiesіць вывад біялогічных працэсаў на рынок. Мы забяспечваем вызначальныя процесы вытвору і прылады найвышай якасці, якія адпавядаюць патрабаванням US FDA, EU EMA, Australia TGA, і вытвору Адэнозін Дезаміназы (ADA). Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыты на месцы ад Кваліфікаванага Чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Крый надта, мы ўспехова праходзілі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм якасці ISO9001, сістэмы экалагічнага менеджмента ISO14001 і сістэмы менеджмента безпекі жыцця і здароў'я працоўных ISO45001.