هل سبق وأن تساءلت عن كيفية تصنيع الأدوية التي تتناولها؟ إنها عملية مثيرة للغاية! لدينا دواء خاص في ياوهاي يُسمى GMP G-CSF. هذا الدواء هو منقذ حقيقي للأشخاص الذين يعانون من الغثيان، بين أمور أخرى. نightingale C: نريد أن نكون متأكدين من أن دوائنا فعال وآمن تمامًا للسكان المقصودين، دون أي اختلاف عن أي دواء آخر. سنقدم أنفسنا ثم نصف لك كيف نصنع GMP G-CSF الخاص بنا والخطوات التي نمر بها لضمان أنه لا يزال آمنًا ومفيدًا للمرضى.
نحن متأكدون أنك ستوافق معنا أننا نبذل جهدًا كبيرًا ونولي اهتمامًا وثيقًا لإنتاج أفضل جودة لـ GMP G-CSF. ببساطة، لدينا العديد من اللوائح التي يجب علينا الالتزام بها لكي يظل دواؤنا عضويًا، نقيًا وخاليًا من الشوائب ويمكن تناوله بأمان. نحن نعلم أن العالم الذي نعيش فيه ليس صحيًا، ومع ذلك يعتمد عليه الكثير من الناس في جميع أنحاء العالم للعمل بشكل طبيعي، لذلك نقبل هذه المسؤولية بكل الاحترام ونأخذها على محمل الجد. اختبار الدواء — نقوم باختبار GMP GLP-1GIP Tirzepatide API الدواء باستخدام أدوات وتكنولوجيا متقدمة لضمان الجودة. نستخدم هذه الاختبارات للتحقق من أداء وسلامة المريض لمنتجنا.
لدينا طرق خاصة للحصول على كميات كبيرة من GMP G-CSF. نأخذ أولاً بعض الخلايا، ونقوم بتعديلها بحيث يمكنها إنتاج البروتين الذي نريد إنتاجه. هذه ياوهاي هي الخلايا الأكثر أهمية لهذا العملية. نزرع هذه الخلايا في قارورة تحت ظروف ممارسة المختبر الجيدة. أثناء تطورها، نقدم لها تحفيزات معينة لضمان أن البروتين يتم إنتاجه بكفاءة أكبر. بعد توسع الخلايا، نصفّي البروتين باستخدام [عمليات مثل] الترشيح والدوران. هذا GMP Semaglutide API هو طريقة لإزالة ما لا يجب أن يكون موجودًا. بمجرد تنظيفه، نختبر البروتين لضمان اجتيازه اختبارات الجودة التي تُجرى قبل أي بيع.
ياوهاي مسجلة مع GMP، وهذا يعني أننا نلتزم بالقواعد الصادرة عن الحكومة والتي تهدف إلى حماية الناس. ما تفعله هذه اللوائح هو التأكد من أن الأدوية التي نصنعها خالية من المخاطر للجميع. على سبيل المثال، فإننا دائمًا نستخدم معدات السلامة أثناء العمل في العالم الحقيقي. نحن نسعى لجعل أماكن العمل نظيفة ومرتبة، وهو أمر مهم جدًا في مكان تصنيع الدواء. بالإضافة إلى ذلك، نضمن التخلص من النفايات الناتجة عن عملياتنا بطريقة صحيحة. نقوم بمراجعة ذاتية لعملياتنا وجلب خبراء من الخارج لمراجعة عملنا. هذا GMP Semaglutide Manufacturing يسمح لنا بتقديم ضمان جزئي بشأن مستوى متطلبات السلامة العالية لدينا.
منشأتنا تركز على العملاء وتوجه نحو الخدمة. يتم إنتاج GMP G-CSF بطريقة منضبطة ومنظمة لأننا دائمًا نريد أن يكون من أعلى جودة. عملية الإنتاج لدينا قوية وكفؤة. هذا يمكّننا من إنتاج كمية كبيرة من الدواء الفعّال والآمن تمامًا. الكفاءة تعني الوصول إلى المزيد من المرضى، وضمان توفر منتجاتنا عندما تكون الحاجة إليها أكبر.
يُستخدم GMP G-CSF بشكل أساسي لمساعدة المرضى الذين يعانون من انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء، خاصة أولئك الذين يتلقون العلاج الكيميائي. وهو مهم لأن انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء يمكن أن يجعل مثبطات FGFR أقل فعالية ويصبح تحديًا خاصًا للمرضى الذين يحاولون مقاومة العدوى. نحن ندرك أهمية تقديم العلاج للمريض في الوقت المناسب. إنتاج VHH مضاد CD8 وفقًا لنظام GMP يجب أن تصل الأدوية إلى الناس، وقد صممنا دوائنا بحيث يمكن تناوله عبر أي طريق مقبول. نضمن توفر أدويتنا للأشخاص الذين يحتاجون إليها، بالعمل عن كثب مع الأطباء ومقدمي الرعاية الصحية. يساعد وجود فريق خدمة عملاء جيد مستعد لحل أي استفسار أو مشكلة تتعلق بالمنتج. نحن نفهم أن التواصل الجيد ضروري لخدمة عملائنا.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة متوافق مع GMP الحالي لتصنيع G-CSF واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للتوجيهات الصادرة عن FDA الأمريكي وEMA الأوروبي. كذلك، تتوافق أستراليا TGA والصين NMPA. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظامنا الخاص بـ GMP وإدارة الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على الشهادات الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs لأدوية الميكروبات الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تتبع تصنيع GMP لـ G-CSF للإنسان، البيطرة وكذلك إدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات RD الأكثر تقدمًا والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تطوير سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة الحيوية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملاءنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بـ US FDA و EU EMA. كما نساعد العملاء مع TGA الأسترالية و NMPA الصينية. خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
شركة GMP G-CSF Manufacturing هي واحدة من أكبر 10 شركات بيوتكنولوجية متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة ذات قدرات قوية في البحث والتطوير ومنشآت تصنيع حديثة. تحتوي على خمس خطوط إنتاج للأدوية متوافقة مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال التعبئة للزجاجات والكروتيدات والإبر المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر، وحتى 2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تتراوح بين 1 مل إلى 25 مل، بينما تغطي مواصفات الإبر المسبقة الملء والكروتيدات بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP، مما يضمن توفير منتجات تجارية وعينات سريرية بشكل مستقر. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها حول العالم.
لدى تصنيع GMP G-CSF خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نوفر حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وإنتاج الحلول مع تقليل المخاطر. قدمنا مجموعة متنوعة من التقنيات مثل الوحدات الخلوية المعدلة وراثيًا لقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات والسيتوكينات. لدينا خبرة في التعامل مع أنواع متعددة من الكائنات الدقيقة مثل السكر البرمائي السكري الإفراز الخلوي والخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جرام/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وأجسام الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة التخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. ومع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
