الهيموفيليا مرض نادر يغير من طريقة تجلط الدم. وهذا يعني أن الأفراد المصابين بالهيموفيليا قد يواجهون صعوبات شديدة، بما في ذلك آلام المفاصل والنزيف، في أعماق أجسامهم. ويجب إعطاؤهم علاجات فريدة تسمى عوامل التخثر لتجنب النزيف المفرط. وعلى الرغم من أن هذه العلاجات فعالة للغاية، إلا أنها قد تكون مكلفة للغاية أيضًا. وقد يكون لها أيضًا القدرة على التسبب في ضرر. مثل العدوى وغيرها من المشاكل. ونتيجة لذلك، يبحث المتخصصون باستمرار عن استراتيجيات جديدة لمساعدة الأفراد المصابين بالهيموفيليا. العلاج الجيني والبروتينات المحددة المعروفة باسم VHHs. والتي يشار إليها أيضًا باسم الأجسام النانوية، هي اثنتان من الاحتمالات الجديدة. تساعدنا هذه البروتينات على تحسين قدرة دمنا على التخثر. في ياوهاي، وهي دولة مليئة بالعلماء المتميزين، يعمل بعض الأشخاص على مدار الساعة لإنشاء VHHs جديدة مضادة لـ vWF.
قد يساهم هذا المفهوم بشكل كبير في مساعدة الأشخاص المصابين بالهيموفيليا. يتم تصميم الأجسام المضادة لـ VHHs المضادة لـ VWF في مختبرات خاصة. قد ترتبط هذه البروتينات بـ VWF وتمنعه من التسبب في مشاكل مع تجنب تفاعل الجسم بشكل سيئ. من ناحية أخرى، يمكن أن تكون الأجسام المضادة لـ VHHs صغيرة الحجم وأسهل في التصنيع من الأجسام المضادة التقليدية. لذلك، فإن الأجسام المضادة لـ VHHs هي أجسام مضادة لـ VWF. إنتاج VHH ثلاثي التكافؤ قد يكون خيارًا أفضل للعلاج.
يستخدم علماء ياوهاي مجموعة متنوعة من الأساليب لتوليد VHHs المضادة لـ VWF والتي تعمل على وجه التحديد على منع وظيفة VWF دون التأثير على مكونات أخرى من تخثر الدم. ويحققون ذلك أحيانًا من خلال توفير VWF بشري فريد من نوعه لللاما. ثم يتم حصاد هذه من دم اللاما. تتميز اللاما ببعض VHHs التي تعمل بشكل ممتاز لأهداف معينة. وهذا يعني أنه عندما يجمع العلماء VHHs، يمكنهم تعديلها لجعلها أكثر فعالية.
استخدم العلماء طريقة أخرى، تسمى مكتبات عرض البكتيريا العصوية. وبالتالي، لديهم مكتبة من البكتيريا العصوية المرتبطة بفيروسات صغيرة تسمى البكتيريا العصوية. وبهذه الطريقة، يمكن للعلماء اختيار البكتيريا العصوية التي ترتبط بمناطق معينة من vWF. بعد عزل هذه البكتيريا وتوصيفها، يتم تحديد مناطق معينة من البكتيريا العصوية. إنتاج VHH المضاد لـHER2يتم بعد ذلك تقييم الأدوية من حيث السلامة والفعالية. كما يعمل فريق Yaohai مع مجموعات بحثية وشركات أخرى لتحديد VHHs إضافية وتقييم نشاطها في نماذج الحيوانات المصابة بالهيموفيليا. يعد هذا التعاون أمرًا حيويًا لزيادة عمق البحث.
في دراسة حديثة، حدد العلماء من ياوهاي أحد أقوى مضادات فون ويلبراند، وأطلقوا عليه اسم VHH-33. يستطيع VHH-33 تثبيط عملية تكتل الصفائح الدموية الناجم عن فون ويلبراند بشكل فعال. وفي المختبر وفي الفئران المصابة بالهيموفيليا أ، ساعد أيضًا في تفتيت جلطات الدم مع كونه آمنًا نسبيًا للجسم - وهذا أقرب ما يمكن أن نأمله من النجاح المثير عند اختبار العلاجات. في الواقع، لفهم كيف يوقف VHH-33 فون ويلبراند ويمنع مشاكله، فحص الباحثون VHH-33 عن كثب.
هناك أيضًا فرق بحثية أخرى في مختلف أنحاء العالم تقوم بعمل رائع في هذا المجال. على سبيل المثال، نجح فريق في ألمانيا في توليد خلايا دماغية للفئران. منتج VHH ثنائي التخصصالإنتاج التي تتعرف على جزء مهم من vWF (وهو أمر ضروري لارتباطه بالصفائح الدموية) [21]. كان أحد VHHs الذي تم إنشاؤه، L318، جيدًا بشكل خاص في منع vWF من الجنون دون التسبب في أي مشاكل أخرى في الأرانب.
تتمتع شركة Anti-vWF VHH Production بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلولاً مخصصة للتصنيع والاختبار، مع تقليل المخاطر. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المعاد تركيبها من اللقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لتطوير اللقاحات البكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل بين أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية المضادة لـ vWF VHH.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات منتجة لـ Anti-vWF VHH Production، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بتأسيس منشأة حديثة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات تصنيع RD القوية. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للمواد الدوائية التي تتوافق مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي جنبًا إلى جنب مع خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. تغطي مواصفات تعبئة القوارير 1 مل - 25 مل. مواصفات تعبئة الخراطيش المعبأة مسبقًا أو الحقنة تتراوح بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة من cGMP وتوفر توفر العينات التجارية والسريرية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتطوير المنتجات الميكروبية التي تتضمن إنتاج VHH المضاد لـ VWF بالإضافة إلى الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتماشى مع معايير GMP الحالية بالإضافة إلى اللوائح العالمية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بالكفاءة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة، بالإضافة إلى الامتثال لقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما أن هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية راضيتان أيضًا. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل للاتحاد الأوروبي (QP) لنظام جودة GMP الخاص بنا بالإضافة إلى منشأة الإنتاج الخاصة بنا. علاوة على ذلك، لقد نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001 ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.