الوعود بالصحة الأفضل للمريض هي دافع أساسي للعلماء والأطباء. وهنا تأتي الأجسام المضادة كمساعد حيوي. هذه الأجسام المضادة، التي يُطلق عليها هذا الاسم، هي بروتينات خاصة في جسمك تعمل على حمايتك من الفيروسات والبكتيريا. ياوهاي تصنيع بلازميد AAV تمارس المسير والبحث عن هذه الجراثيم السيئة مثل الجنود الصغار لتحافظ على صحتنا. بطبيعة الحال، هناك حالات تكون فيها الأمراض صعبة للغاية للعلاج وتكون هناك حاجة إلى مستوى أعلى من الدعم مما يمكن لجسمنا تقديمه. هنا يأتي دور ياوهاي العالم
قريباً ستكتشف إنتاج الثلاثي VHH من ياوهاي! هذه هي التكنولوجيا التي تمكننا من إنشاء أجسام مضادة صغيرة وأصلية تماماً ترتبط فقط بالخلايا السيئة داخل أجسامنا وتزيلها. تعتبر أجسام VHH المضادة النوع الأول من الأجسام المضادة وهي مصممة بشكل بسيط لكي تلتصق فقط بالخلايا السيئة دون إيذاء الخلايا الجيدة.
يمكن لإنتاج VHH ثلاثي القيمة من ياوهاي أن يثورة عمليات إنتاج الأجسام المضادة. هذا هو طريقة أسرع وأكثر كفاءة لصنع الأجسام المضادة مقارنة بالطريقة التقليدية. هذا مهم لأنه يسمح للأطباء باكتشاف علاجات جديدة للمرضى في وقت أقل. هذا ما يريده الجميع؛ فكلما تم إنشاء علاج جديد وبدأ في علاج المزيد من الناس بشكل أسرع
لذلك العودة إلى أحد النقاط؛ العلاجات المستهدفة هي مطابقة مثالية لما صُممت له تقنية ياوهاي. على عكس الكيميائي أو الجراحة، فإن العلاجات المستهدفة تعالج فقط الخلايا التي أصبحت غير طبيعية وليس الأجزاء الطبيعية منك التي تسبب المرض. ياوهاي طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي الجزيئات الجديدة لن تكون كما في العلاج الكيميائي، الذي يقتل جميع الخلايا القابلة للانقسام السريع، سواء كانت مريضة أو صحية. بفضل الطب المخصص، يمكن للأفراد الخضوع لعلاج أقل سمية مع تسليم دواء أكثر كفاءة وآثار جانبية أقل.
والمضادات الحيوية VHH التي تمكن ياوهاي من إنتاجها - ماذا تفعل بالضبط: إنها تحدد وتتخلص من هذه الخلايا "المريضة" فرديًا من بين تريليون خلية دم بشرية. وخاصة لصالح المريض كما هو الحال مع ياوهاي تصنيع VLP لفيروس بكتيري AP205 ويقدم ظاهرة تُعرف بالرعاية الفردية، مما يعني أن كل مريض يُعالج فقط بما يحتاجه، مما يساعدهم على التعافي بشكل أسرع وأقل ألمًا.
استعرض إنتاج ياوهاي الثلاثي التكافؤ من VHH لخطوة كبيرة في عالم العلوم/الطبي! تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q قد يكون لها قيمة حتى للجمهور، ليس فقط في الصحة البشرية ولكن في الزراعة وما وراءها. على سبيل المثال، يمكن استخدام مضادات الجسام VHH لتعليمة الآفات المختلفة التي تصيب محاصيلنا. ربما ستعمل هذه الطريقة على ثورة الزراعة بطريقة صحية ومستدامة كما نحتاج إلى الغذاء أكثر من أي وقت مضى، ويجب أن يكون مغذيًا.
يُطلق عليها الطب الدقيق، الذي تم إنشاؤه فقط باستخدام تقنية ياوهاي. يسمح الطب الدقيق للأطباء المتخصصين في الأورام بتخصيص العلاجات لكل من مرضاتهم - بدلاً من حل واحد يناسب الجميع، يمكن للأطباء علاجهم بناءً على كيفية تفاعل جيناتهم وجزيئاتهم مع الأدوية. تصنيع لقاح VLP المزج بينه الرعاية الطبية الشخصية تمكّن الأطباء من تقديم العلاجات التي تناسبهم بشكل أفضل، مما يؤدي إلى نتائج أفضل.
ياوهاي بايو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs لأدوية الميكروبات الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا، بما في ذلك إنتاج VHH ثلاثي القيمة لصحة الإنسان، والحيوانات الأليفة، وإدارة صحة الحيوانات بشكل عام. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق حتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. قدمنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيات للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا للمرور عبر اللوائح التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء مع وكالة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). تمكننا خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة من الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول RD المخصصة وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. شاركنا في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تركيبها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الأجسام ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، mRNA وغيرها. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثل خميرة داخل الخلايا وخارجها. إنتاج VHH ثلاثي التكافؤ (مع إنتاج يصل إلى 15 جرام/لتر) وخلايا بكتيرية قابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إحضار منتجاتكم الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 منتجين لـ VHH ثلاثي التكافؤ، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية متوافقة مع معايير GMP للتنقية الميكروبية والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال وتعبئة الأنبوب الزجاجي وأسطوانات الكارتريدج والإبر الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب الزجاجية تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة الأسطوانات أو الإبر الجاهزة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة cGMP وتقدم عينات سريرية وتجارية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات لإنتاج VHH ثلاثي التكافؤ، تجمع بين الشؤون التنظيمية وضمان الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأوروبية (EMA). كما يتم الوفاء باللوائح الخاصة بـ TGA في أستراليا وNMPA في الصين. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما اجتازنا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.