Розробка RNA-LNP для таретування тканин

• Досягнення у доставці тканево-специфічної РНК-ЛНД

  Ми завжди працюємо над покращенням нашої системи доставки RNA-LNP, щоб вона краще таргетувала нездорові тканини з більшим успіхом. Це може означати виробництво іншого виду виробництво мРНК-плазмід систем, але у термінах наших останніх досягнень нам вдалося створити RNA-LNP системи, які будуть застосовуватися різними способами. Отже, ми можемо допомагати різним хворобам різних тканей органа. Наприклад, існують лікування для хвороб легенів або навіть шкірних станів.

• Розробка систем доставки РНК-ЛНД для таретування тканини

  Ці системи доставки RNA поднісили настрій пацієнтів з цими хворобами, що локалізовані до певної тканини; До цього часу було дуже обмежена кількість опцій для лікування цих пацієнтів. Проте, ця захватуюча нова технологія відкрила безліч зовсім нових напрямків для лікування хвороб, які колись були майже науковою фантастикою.

• Надання надії хворим з тканево-специфічними захворюваннями

  Крім того, потенційно тканинно-специфічні платформи RNA-LNP можуть бути використані для розробки вакцин на основі T-лімфоцитів. Подібним чином, нам необхідно, щоб вакцини були спрямовані на наші легені, щоб вони забезпечували імунну захист від інших респіраторних хвороб, таких як SARS-CoV2. Цей результат демонструє потенціал протокол енкапсуляції saRNA-LNP технології не лише як лікування, але й як профілактики хвороб.

Why choose Yaohai Розробка RNA-LNP для таретування тканин?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першої десятки світу, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили ефективний завод, який має сучасне обладнання та сильні можливості дослідньої розробки (R&D) та виробництва. П'ять виробничих ліній для речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів і передзамірених шприців доступні для використання. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до Розробки RNA-LNP, спрямованої на тканини. Специфікація наповнення флаконів — від 1мл до 25мл. Специфікація наповнення передзамірених картриджів чи шприців — 1-3мл. Виробничий цех відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційних та клінічних пробір. Наше виробництво виготовляє великі молекули, які надсилаються у всьому світі.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у розробці CDMO для тканиново-спрямованих RNA-LNP. Наш головний фокус полягає у виробництві мікробних вакцин та терапевтичних засобів для лечення тварин, людського та ветеринарного здоров'я. Ми маємо сучасні технологічні платформи РД та виробництва, які охоплюють весь процес виробництва — від інженерингу мікробних штамів до обробки банків клітин та проектування методів, а також до клінічного та комерційного виробництва, щоб забезпечити успішне впровадження найсучасніших розв'язків. Ми накопали велику кількість досвіду у галузі біопроцесів мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам відповідати регуляціям, таким як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися у регуляціях Австралії TGA та Китаю NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Розробка RNA-LNP, спрямована на тканини, є Топ 10 Мікробіологічних CDMO, яка включає контролю якості та регуляторні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та нормативам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою Особою-експертом з Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничої бази. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити Системи Керування Якістю ISO9001, Системи Керування Середовищем ISO14001 та Системи Керування Охороною Праці та Безпекою Життя ISO45001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних препаратів, що походять від мікроорганізмів. Ми пропонуємо спеціалізовані послуги РД та виробництва, забезпечуючи при цьому відсутність ризиків. Ми працювали з різними модальностями, такими як рекомбінаційні вакцини на основі підодинок, розробка тканево-орієнтованих RNA-LNP, цитокіни, фактори росту, одиночні домени антител, ензими, плазмідна DNA, mRNA та інші. Ми є експертами у галузі різноманітних мікроорганізмів, включаючи екстрацелюлярне та інтраселюлярне секреційне виробництво дріжджів (доходження до 15г/л) та бактеріальне інтраселюлярне розчинне та інклужні тіла (доходження до 10г/л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що збільшує викиди та зменшує витрати. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо своєчасне та якісне виконання проектів, швидше виводячи ваші продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.