Виробництво біоподібного Пегваліасу

• 

  Розробка біоподібних для відкриття шляху до доступного лікування метаболічних захворювань

  Yaohai заохочує до того, щоб ці біоподібні були відповідними для безпеки і ефективності пацієнтів. Вони докладно стежать за процесом розробки та переконуються, що ліки роблять те, що потрібно, для тих, хто в них потребує. Цей прогрес є важливим кроком у напрямку забезпечення осіб з метаболічними розладами, які мають надворішню ожиріння, необхідною медичною допомогою.

• 

  Стійке рішення для керування метаболічними захворюваннями

  Метаболічний розлад не обов'язково повинен бути життєвою карою, якщо є якісні рішення, які можуть допомогти людям ефективно керувати своїми станами. Для всіх таких типів розладів, PEGVALIASE Біоподібні є найкращим вибором для контролю. Вони не тільки приносить задоволення пацієнтам; але й допомагає їм оправдовувати свої життя, вільними від стресу та натяку на щоденному основі.

• 

  Перспективний крок у напрямку покращення результатів лікування пацієнтів".

  Для людей з такими медичними проблемами, біоподібні допомагають зменшувати рівень фенілаланіну у крові, що є життєво важливим. Важливо перевіряти рівень фенілаланіну у вашій крові. Процес виготовлення біоподібних Pegvaliase також є екологічно чистим, таким чином ми можемо захистити планету. Таким чином, пацієнти можуть навіть почуватися добре, допомагаючи середовищі, обираючи ці ліки.

Why choose Yaohai Виробництво біоподібного Пегваліасу?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma — це одна з топ-10 біотехнологічних компаній, яка спеціалізується на виробництві біоподібного Pegvaliase. Ми створили сучасний виробничий комплекс з міцними можливостями дослідньо-розробочого виробництва та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної ферментації та очищення, а також дві лінії розливу та закінчення для флаконів та картриджів, а також префільовані шприці, доступні зараз. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100Л до 2000Л. Об'єм наповнення варіюється від 1мл до 25мл. Префільовані шприці або картриджі наповнюються об'ємом 3 до 3.5мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційної продукції. Наше виробниче об'єднання виготовляє великі молекули, які експортуються у всі кути світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре орієнтується у глобальних регуляторних рамках для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувні процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам виробництва біосимілярного Pegvaliase та ЕМЕА ЄС. Вимоги Австралійської TGA та Китайської NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений осібцю, яка має кваліфікацію Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP та виробничий об'єкт. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві біоподібних Pegvaliase CDMO. Наш головний фокус полягає у виробництві мікробіологічних вакцин та терапевтичних засобів для лікування тварин, людського та ветеринарного здоров'я. Ми маємо сучасні технологічні платформи ДЗ та виробництва, які охоплюють весь процес виробництва від інженерії мікробних штамів до обробки клітинних банків та проектування методів, а також до клінічного та комерційного виробництва, щоб забезпечити успішну реалізацію найсучасніших розв'язків. Ми накопали велику кількість досвіду у галузі біообробки мікробів. Більше 200 проектів було успішно завершено, і ми допомагаємо нашим клієнтам виконувати регуляторні вимоги, такі як вимоги US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Australia TGA та China NMPA. За рахунок нашого досвіду та експертності ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних продуктах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані розв'язки RD та виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінаційні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитіла ензими, плазмідну ДНК різні види mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи виробництво біоподібного Pegvaliase, внутрисклійове та зовнішньосклійове секрецію (доходять до 15г/л) та внутрисклійовий розчинний бактеріальний та інклюзійний тіло (доходять до 10г/л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні виробничої продуктивності та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво біоподібних Роміплостим
• Виробництво біоподібного Елапегадемасу
• Виробництво біоподібного Окріпласміну
• Виробництво біоподібного Пегваліасу
• Виробництво біоподібного Ретепласу
• Виробництво біоподібного Glucarpidase
• Розробка та виробництво мікробних біоподібних
• Виробництво біоподібного ПТГ 1-34

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.