Виробництво біоподібного Glucarpidase

• 

  Процес виробництва біоподібних Глюкарпідазів.

  Біоподібний Глюкарпідаз значно вплинув на управління хворими з раку, особливо тих, хто отримує великі дози метотрексату для таких захворювань, як лейкемія та лімфома. Незважаючи на те, що метотрексат є важливим у лікуванні цих видів раку, він також може призводити до сильних побічних ефектів, включаючи пошкодження нирок, ослаблення імунної системи та інфекції. Щасливо, біоподібний Глюкарпідаз дозволяє організму швидше вилучати метотрексат, зменшуючи таким чином ризик появи цих серйозних небажаних реакцій. Це означає, що пацієнти можуть безпечно отримувати необхідне лікування, одночасно мінімізуючи додаткове пошкодження тканин від хіміотерапії.

  
  

• 

  Вплив біоподібних Глюкарпідазів на лікування раку.

  Хоча біоподібні препарати Глюкарпідазу дуже корисні для лікування раку, компанії, такі як Яохай, можуть стикнутися з багатьма обмеженнями при виготовленні цих ліків. Ймовірно, найбільша перешкода - це вартість, яка може бути високою через унікальні матеріали, необхідні для їх виробництва, довгий час досліджень та розробок, строгі регуляції, яким потрібно дотримуватися, і так далі. Крім того, існує сильна конкуренція з боку інших фірм, займающихся виробництвом подібних ліків. Це вимагає від Яохай постійного покращення своєї продукції та пошуку нових розв'язків для успішної конкуренції на ринку.

  
  

• 

  Виклики та можливості.

  Виробництво біоподібних препаратів Глюкарпідазу позитивне, оскільки існує безліч можливостей у галузі їх виробництва. Хантингтон стверджував, що Яохай може збільшити свій виробничий потенціал, знаймати більше працівників та створити новий лікарський препарат. Вакцина проти ВПШ VLP доступні багатьом більше людям. А дослідження способів ефективнішого виробництва цих Біо-подібних залишається можливим ключевим перевагою для Yaohai у її гонці з розробкою цих ліків.

  
  

Why choose Yaohai Виробництво біоподібного Glucarpidase?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якість продукції, а також відповідність вимогам виробництва біосимілярного глюкарпідазу та Європейської ЕМА. Вимоги Австралійського TGA та Китайського NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональну перевірку, проведenu кваліфікованим особистим представником Європейського Союзу (QP) для огляду нашої системи GMP та виробничих можливостей. Ми також завершили початкові сертифікаційні перевірки Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, є спеціалістом у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасне виробниче обладнання, яке має потужні можливості дослідньо-розробочого виробництва. У нас є п'ять ліній виробництва речовин, що відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії упаковки картриджів, флаконів та шприців з попередньо наповненими сировинами. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л та 2000Л. Виробництво біоподібного глюкарпідазу для флаконів становить від 1мл до 25мл, тоді як специфікації наповнення шприців з попередньо наповненими сировинами та картриджів охоплюють 1-3мл. Наш цех виробництва відповідає стандартам cGMP і гарантує стабільне забезпечення клінічними пробами та комерційними продуктами. Наше виробництво великих молекул постачається у всі кути світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий микробіологічний CDMO. Ми зосереджені на виробництві біоподібного Глюкарпідазу, що виробляється за допомогою мікроорганізмів, та вакцин для людей, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є сучасні платформи ДР та методики виробництва, які охоплюють весь процес — від створення штамів мікроорганізмів та банків клітин до розробки процесів та методик, комерційного та клінічного виробництва та реалізації передових розв'язань. Протягом років ми набули величезного досвіду у біопроцесуванні за допомогою мікроорганізмів. Ми успішно завершили більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам у навігації регуляційних вимог від FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Благодія нашому досвіду та знанням, ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у біологічних речовинах, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо спеціалізовані розв'язки RD та виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними модальностями, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори росту, однообласткові антитела ензими, плазмідну ДНК різні види mRNA та інші. Ми спеціалізуємося на різних мікроорганізмах, включаючи виробництво біоподібних Глюкарпідаз (внутрішнє та зовнішнє секреційне виробництво, дохідність до 15г/Л) та внутрішньо розчинні бактерії та включення тіл (дохідність до 10г/Л). Ми також створили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми є експертами у покращенні процесів, підвищенні виробничої дохідності та зменшенні вартості виробництва. У нас є високоекфективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.