Виробництво моновалентних VHH

• 

  Переваги виробництва моновалентних VHH

  Процес створення моновалентного VHH починається з того, що ученимунімунізають хост-тварину певним антигеном. Як правило, використовують корів, лам або верблюдів, оскільки ці тварини мають унікальні антитіла, які можуть бути дуже корисними в цьому процесі. Потім вони отримують антитіла з крові тварини після введення антигена. Після отримання антитіл, вони розкладають їх на менші частини і перевіряють один із способів  Виробництво VHH Dimer фрагмента, який добре зв'язується з антигеном [22]. Потім синтезують копію цього VHH і множать її за допомогою ДНК-клонування в бактеріальних або дріжджових клітинах.

• 

  Дослідження процесу виробництва моновалентних VHH

  Бактеріальні або дріжджові клітини потім виробляють велику кількість цього фрагмента VHH. Потім Виробництво мономерів VHH очищують для отримання чистого вибрушу, який можна використовувати в дослідженнях або терапії. Цей процес очищення гарантує відсутність будь-яких забруднень з урахуванням його медичної застосування

• 

  Заглядаючи у лабораторію

  У лабораторії Яохая ученні дуже старанно працюють над підготовкою моновалентного VHH. Вони носать лабораторні халати та рукавички, щоб все було чисто та безпечно. Робота з цими матеріалами ведеться у стерильному середовищі. Вони полагаються на високоякісне обладнання для контролю кожного етапу процесу виробництва з необхідною увагою, щоб не було перешкод.

Why choose Yaohai Виробництво моновалентних VHH?

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий микробіологічний CDMO. Ми зосереджені на виробництві моновалентного VHH шляхом微生物альних технологій та вакцин для людей, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є сучасні платформи ДЗ та методи виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи створенням микробних штамів та банків клітин, розробкою процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва та реалізації передових розв'язань. Протягом років ми набули величезного досвіду у біообробці за допомогою микробних джерел. Ми успішно завершили більше 200 проектів по всьому світу та допомогли нашим клієнтам у навігації регуляційних вимог від FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Дяки нашому досвіду і знанням, ми можемо швидко реагувати на ринкові вимоги та пропонувати персоналізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічної продукції з першої десятки, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили виробничий комплекс для виробництва моновалентного VHH із сильними можливостями ДБ та сучасними виробничими об'єктами. П'ять ліній виробництва речовин, що відповідають стандартам GMP, для очищення та ферментування мікробних клітин, а також дві лінії для наповнення флаконів та картриджів, а також префільованих шприців. Доступні масштаби ферментування включають 100л, 500л, 1000л та 2000л. Специфікації наповнення флаконів варіюються від 1мл до 25мл. Специфікації наповнення префільованих картриджів або шприців варіюються в діапазоні від 1 до 3мл. Виробнича майстерня відповідає стандартам cGMP і забезпечує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних проб. Наше підприємство виробляє великі молекули, які постачаються у всьому світі.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma є виробником моновалентних VHH на базі мікробіально похідних біологічних продуктів. Ми пропонуємо індивідуальні розробки та виробничі рішення, мінімізуючи ризики. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субунітні вакцини, пептидні гормони, цитокіни та фактори зростання, однодоменні антитела, ензими, плазмідна ДНК, мРНКа та інші. Ми є експертами у кількох мікробіальних хостах, таких як дріжджі - екстрацелюлярні та інтрацелюлярні (доходять до 15 грам на літр), перiplasmatic secretion бактерій, а також розчинні інтрацелюлярні інклужн-боді (доходять до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу ферментування мікробів BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. У нас є досвід поліпшення виробничих процесів, що збільшує врожайність та зменшує витрати. За допомогою високопродуктивної технологічної команди ми гарантуємо швидку та надійну доставку проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає поточним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда має знання про глобальні регуляторні рамки для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та виробництва моновалентних VHH. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничого об'єкта. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці та охороною здоров'я ISO45001.

Related product categories

• виробництво 3-валентного VHH
• Виробництво Anti-HER2 VHH
• Виробництво анті-вWF VHH
• Виробництво біспеціфічного VHH
• Виробництво бівалентного VHH
• Виробництво GMP Anti-CD8 VHH
• Виробництво VHH Anti-EGFR за GMP
• Виробництво GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Виробництво моновалентних VHH

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.