Виробництво GMP GM-CSF

• 

  Досягнення якості та узгодженості у виробництві GM-CSF завдяки GMP

  GMP для GM-CSF — Отже, безпека та ефективність кандидата на вакцину SSGM сильньо залежать від виробництва великих партій для використання у глобальних кампаніях профілактики, що стосується контролю якості, але також забезпечення того, що нові матеріали відповідають цим вимогам.

• 

  Зabezпечення безпеки та ефективності у виробництві GM-CSF шляхом дотримання GMP

  GMP необхідно для виробництва GM-CSF, щоб зробити його безпечним і ефективним. Yaohai використовувала методи GMP, щоб переконатися, що під час виробництва використовуються тільки високоякісні сировинні матеріали. Виробництво агоніста GLP-1 Хоча вони можуть прикладати величезні зусилля, щоб уникнути забруднення того, що вони шукають, що потім може завредити їм. Вони також перевіряють чистоту та потужність GM-CSF. І саме так Yaohai може піклуватися про людей та лікувати їх від хвороб, коли вони хворіють і приходять брати їхні ліки.

• 

  Відповідання регуляторним стандартам за допомогою процесів виробництва GM-CSF за GMP.

  Yaohai обіцяла дотримуватися всіх актуальних правил GMP, повністю відповідаючи законодавським та безпечісним нормам. Вони виготовляють свій GM-CSF за високими стандартами якості, використовуючи GMP. Ферментація E. coli для виробництва ВЛП Це процес, який дозволяє відповідним особам (авторитетам та клієнтам) перевіряти та оглядати, як він розгорнувся. Таким чином, всі знають, що виробляє Yaohai, і є довіра до продукції.

Why choose Yaohai Виробництво GMP GM-CSF?

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виготовленні біологічних препаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо настроювані рішення РД та виробництво, мінімізуючи ризики. Ми працювали з різними методами, такими як виробництво GMP GM-CSF вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів та цитокінів. Ми спеціалізуємося на кількох мікробних хостах, включаючи дрожжі екстраклітарні та інтраклітарні (доходність до 15 г/л), бактеріальне перiplазматичне секрецію, солубільну інтраклітарну та включення тіла (доходність до 10 грам/л). Ми також маємо платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на покращенні процесів, збільшенні доходності продукту, а також на зменшенні вартості виробництва. У нас є ефективна технологічна команда, яка гарантує своєчасне та якісне виконання проектів. Це дозволяє нам швидше вивезти ваші унікальні продукти на ринок.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка інтегрує систему управління якістю та регуляторні справи. Наша система якості відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних справ добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо просувані процедури виробництва, якісні продукти, а також відповідність вимогам GMP для виробництва GM-CSF та Европейської ЕМА. Вимоги Австралійської TGA та Китайської NMPA також виконуються. Yaohai BioPharma успішно пройшла персональний аудит, проведений особою, яка має право підписувати виробництво лікарських засобів у Європейському Союзі (QP), щоб перевірити нашу систему GMP та виробничий об'єкт. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус зосереджений на виробництві GM-CSF за GMP та лікарських засобів для лікування домашніх улюбленців, людини та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів та методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне надання інноваційних розв'язків. За час ми набули великої досвідності у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації правил та регуляцій АМС США, ЄС EMA, Австралії TGA та Китаю NMPA. Дяки нашому досвіду та експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринковий попит та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, виробник біопродукції за стандартами GMP GM-CSF, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили сучасний завод, оснащений сучасним обладнанням та маємо сильні можливості ДБ та виробництва. П'ять ліній виробництва речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної очистки та ферментації, а також дві лінії наповнення флаконами та картриджами, а також попередньо наповненими шприцями, доступні. Масштаби ферментації варіюються від 100Л до 500Л, 1000Л, до 2000Л. Об'єми наповнення варіюються від 1мл до 25мл. Шприці або картриджі з попереднім наповненням мають об'єм від 1-3мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує стабільність клінічних проб і комерційних продуктів. Великі молекули, що виробляються на нашому заводі, доступні для міжнародних поставок.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.