Розробка аналітичних методів для біологічних препаратів

• 

  Оптимізація аналітичних методів для ефективного розроблення біологічних препаратів

  Ми також навчаємося в Yaohai покращувати наші методи навчання. У цьому процесі нас допомагають найновіші інструменти та технології, доступні сьогодні. Ми також гарантуємо, що наші науковці отримують правильне навчання для коректного використання цих інструментів. Таким чином, коли наші біологічні препарати аналізуються нашими науковцями, вони роблять найкраще, що дозволяє сучасна технологія. Виконання всіх цих дій допомагає нам переконатися, що біологічні препарати, які ми виготовляємо, є якнайбільш ефективними та безпечними.

• 

  Виклики та рішення в розробці аналітичних методів для біологічних препаратів

  Тут, у Yaohai, ми обіцяємо піднятися над цими викликами. Іншими словами, ми працюємо разом з нашими клієнтами, щоб визначити, що саме їм потрібно. Ми знаємо, як використовувати це у будівлі біологічних препаратів, слухаючи, що мають сказати наші клієнти. Ми Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205 також реалізують найбільш сучасні технології та передові методи, щоб гарантувати безпеку та ефективність наших біопрепаратів.

• 

  Роль розробки аналітичних методів

  Ми всі знаємо, що навчання важливе — Виробництво ВЧД бактеріофагу Q проте не всі з нас знають, як правильно це робити, або принаймні як робити це краще. У Yaohai ми серйозно ставимось до ваших методів навчання. Ми розуміємо, що можемо створювати біопрепарати, які працюють, лише якщо вони також є безпечними, коли ми використовуємо найсучасніші методики та сучасну технологію. Наша команда прагне застосувати свою експертизу, щоб допомогти нашим клієнтам досягти найкращих біопрепаратів для пацієнтів у всьому світі.

Why choose Yaohai Розробка аналітичних методів для біологічних препаратів?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma — це компанія з топ-10 біотехнологічних підприємств, яка спеціалізується на розробці аналітичних методів для біологоактивних препаратів. Ми створили сучасний виробничий комплекс з міцними можливостями дослідньо-розробочих робіт та сучасними виробничими установками. П'ять ліній виробництва активної речовини відповідають стандартам GMP для микробної ферментації та очищення, а також дві лінії розливу у шистки та картриджі, а також префільні шприці. Доступні масштаби ферментації варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм розливу становить від 1 мл до 25 мл. Префільні шприці або картриджі наповнюються об'ємом 3 до 3,5 мл. Наш цех виробництва, що відповідає стандартам cGMP, забезпечує постійне надходження клінічних проб і комерційних продуктів. Наши установки виробляють великі молекули, які експортуються у всі куточки світу.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіології, яка об'єднує контроль якості та розробку аналітичних методів для біологоактивних речовин. Ми розробили надійну систему якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та регуляторним вимогам у всьому світі. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми гарантуємо, що процеси виробництва є просліджуваними, а продукція має високу якість та відповідає правилам Американської FDA та Європейської EMA. Також ми відповідаємо вимогам Австралійського TGA та Китайського NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла наявне перевірку, проведenu кваліфікована особою з Європейського Союзу (QP) для огляду нашого процесу GMP та виробничих місць. Ми також успішно пройшли початкові сертифікаційні перевірки Системи Якості ISO9001 та Системи Екологічного Керування ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Розробка аналітичних методів для біологічних препаратів має досвід у виробництві біологічних продуктів, які отримуються з микробів. Ми надаємо спрямовані розв'язки для ДД та виробництва, мінімізуючи ризики. Ми експериментували з різними технологіями, такими як рекомбінаційні клітинні підоділи щеп (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на різних видів микробів, таких як дрожжовий екстра- та інтраклітинний секреція (доходять до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільна форма та інклูзійні тіла (доходять до 10г/Л). Також у нас є платформа ферментування BSL-2 для розробки бактеріальних щеп. Ми експерти у покращенні процесів, збільшенні випуску продукції та зменшенні вартості виробництва. За допомогою ефективної технологічної команди ми забезпечуємо своєчасне та якісне виконання проектів та швидше виводимо ваші продукти на ринок.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Розробка аналітичних методів для біологічних препаратів є лідером серед CDMO для мікробіальних біопрепаратів. Ми зосереджені на вакцинах та терапевтичних засобах, що виробляються мікробами, які підходять для управління здоров'ям людини, ветеринарної медицини та домашніх улюбленців. У нас є найсучасніші платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи від розробки мікробних штамів і банків клітин, до розробки процесів та методів, а також комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних розв'язань. За часом ми накопичили велику кількість знань про мікробіальну біопроцесингову справу. Було успішно завершено більше 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам виконувати регуляторні вимоги, такі як US FDA та EU EMA. Ми також допомагаємо їм працювати з Australia TGA та China NMPA. Наша професійна експертиза та широкий досвід дозволяють нам швидко реагувати на ринкові запити та надавати спеціалізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин
• Виробництво вакцини DNA
• Ферментація E. coli для виробництва ВЛП
• Виробництво агоніста GLP-1
• Виробництво аналогоу GLP-1

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.