โรคเมตาบอลิสมเป็นภาวะทางการแพทย์ที่ทำให้เกิดความผิดปกติในการเผาผลาญของร่างกาย เช่น ความผิดปกติในองค์ประกอบพื้นฐานของชีวิต เช่น คาร์โบไฮเดรตหรือกรดอะมิโน หรือโครงสร้าง การผลิตโปรตีน CRISPRCas9 เป็นสาเหตุที่ทำให้เกิดความผิดปกติเหล่านี้ อาจปรากฏเป็นอุปสรรคต่อการย่อยสลายโปรตีนหรือไขมันบางชนิดอย่างถูกต้อง และในระยะยาวอาจนำไปสู่ปัญหาสุขภาพเรื้อรัง การใช้ชีวิตประจำวันสำหรับผู้ที่ต้องเผชิญกับภาวะเหล่านี้จึงเป็นเรื่องยาก เอนไซม์
YH ได้ตอบโจทย์เกณฑ์ที่เข้มงวดเหล่านี้ผ่านยา Pegvaliase ยานี้ทำหน้าที่แทนสิ่งสำคัญ การพัฒนาและการพาณิชย์เชิงบำบัดด้วยเอนไซม์ ซึ่งบางคนไม่มีการสร้างในร่างกายของพวกเขา เอนไซม์นี้มีชื่อว่าฟีนิลอะลานีนไฮดรอกซิเลส และมีบทบาทสำคัญในการช่วยให้ร่างกายแตกตัวสารบางชนิด การมีประกันสุขภาพสามารถมีค่าใช้จ่ายสูงมาก และหากไม่มีประกัน ส่วนใหญ่คนจะหลีกเลี่ยงการดูแลที่พวกเขาจำเป็นต้องทำเพื่อรักษาสุขภาพ
Pegvaliase (bio)similar ความผิดปกติของระบบเมแทบอลิซึม บางครั้งการรักษามาตรฐานไม่ได้ผลดีสำหรับทุกคน และคุณอาจรู้สึกผิดหวังเมื่อดูเหมือนว่าจะไม่มีทางออก แต่หากคุณเคย struggule กับการจัดการสภาพของคุณ เช่นเด็กคนนี้ที่ฉันพูดคุยด้วยมาตลอดชีวิต ก็มีแหล่งความหวังใหม่ที่น่าสนใจเกิดขึ้น เช่น การสัมภาษณ์ล่าสุดอีกครั้งหนึ่ง
Pegvaliase และชีวภัณฑ์อื่นๆ เช่น biosimilars พัฒนามาจากสิ่งมีชีวิต แต่ไม่สามารถจำลองออกมาได้อย่างแม่นยำในฐานะสิ่งใหม่ ซึ่งหมายความว่าสามารถผลิตได้ในราคาที่ถูกลง และเป็นประโยชน์อย่างมากสำหรับหลาย ๆ คน นอกจากนี้ยังเปิดโอกาสให้ผู้คนจำนวนมากขึ้นได้รับการรักษาที่พวกเขาต้องการสำหรับสุขภาพเมแทบอลิซึมโดยไม่ต้องเผชิญกับหนี้สินทางการแพทย์มหาศาล
ยาหายกระตุ้นให้มั่นใจว่าชีวภัณฑ์เหล่านี้เหมาะสมสำหรับความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพในผู้ป่วย พวกเขาใส่ใจอย่างมากในกระบวนการพัฒนาและตรวจสอบให้แน่ใจว่ายาทำหน้าที่ตามที่ควรจะเป็นสำหรับผู้ที่ต้องการ การก้าวหน้านี้เป็นก้าวสำคัญที่จะนำไปสู่บุคคลที่มีน้ำหนักเกินและมีความผิดปกติของเมตาบอลิสมได้รับการดูแลทางการแพทย์ที่จำเป็น
ความผิดปกติของเมตาบอลิสมไม่จำเป็นต้องเป็นคำตัดสินตลอดชีวิตหากมีวิธีแก้ไขที่มีคุณภาพซึ่งสามารถช่วยให้บุคคลจัดการสภาพอาการของตนได้อย่างมีประสิทธิภาพ ในกรณีของความผิดปกติประเภทนี้ PEGVALIASE Biosimilars เป็นทางเลือกที่ดีที่สุดในการควบคุม ไม่เพียงแต่ทำให้ผู้ป่วยรู้สึกดีขึ้น แต่ยังช่วยให้พวกเขามีชีวิตที่ปราศจากความเครียดและความกังวลในชีวิตประจำวัน
สำหรับผู้คนที่มีปัญหาทางการแพทย์ประเภทนี้ ไบโอซิมิลาร์ช่วยลดระดับฟีนิลอะลานีนในเลือด ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญมาก การตรวจสอบระดับฟีนิลอะลานีนของคุณจึงมีความสำคัญ นอกจากนี้กระบวนการผลิตไบโอซิมิลาร์ Pegvaliase ยังเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมอีกด้วย ด้วยวิธีนี้ เราสามารถช่วยรักษาโลกได้ และผู้ป่วยยังสามารถรู้สึกดีที่ได้ช่วยเหลือสิ่งแวดล้อมโดยการเลือกการรักษาเหล่านี้
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นบริษัทชีวภาพอันดับต้นๆ ที่เชี่ยวชาญในการผลิต Pegvaliase Biosimilar เราได้สร้างโรงงานผลิตสมัยใหม่ที่มีความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนา (RD) ที่แข็งแกร่ง และโรงงานผลิตสมัยใหม่อีกด้วย มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP สำหรับกระบวนการหมักจุลินทรีย์และการแยกสาร นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและบรรจุภัณฑ์สุดท้ายสำหรับขวดและตลับหมึกพร้อมใช้งานรวมถึงเข็มฉีดยาแบบเติมไว้ล่วงหน้า โดยขนาดหมักที่มีให้เลือกอยู่ระหว่าง 100L ถึง 2000L ปริมาณการบรรจุอยู่ในช่วง 1ml ถึง 25ml ส่วนเข็มฉีดยาหรือตลับหมึกที่เติมไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตร 3 ถึง 3.5ml โรงงานผลิตของเราที่ปฏิบัติตามมาตรฐาน cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
ยาหัย ไบโอฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่ผสานการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดทางกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูง และสอดคล้องกับข้อกำหนดของการผลิต Pegvaliase Biosimilar และ EU EMA นอกจากนี้ยังตอบสนองข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลีย และ NMPA ในจีน ยาหัย ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านการผลิต CDMO ของผลิตภัณฑ์ชีวคล้าย (Biosimilar) ของ Pegvaliase เราเน้นการผลิตวัคซีนจุลชีพและยาบำบัดเพื่อรักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์ และสัตวแพทย์ เรามีเทคโนโลยีระดับแนวหน้าสำหรับงานวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลชีพ การประมวลผลแบงก์เซลล์และการออกแบบวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจว่าเราจะสามารถส่งมอบโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เราสะสมความรู้ในด้านการประมวลผลชีวภาพของจุลชีพอย่างมหาศาล มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการดำเนินการตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราคาสามารรถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชันงานวิจัยและพัฒนา (RD) แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สังเคราะห์, ฮอร์โมนเปปไทด์, ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียวเอนไซม์, พลาสมิด DNA mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การผลิตเพ็กวาไลเซะไบโอซิมิลาร์ การหลั่งสารภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายได้ในเซลล์และรวมอยู่ใน inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อพัฒนาวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ทำให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น