การผลิต Reteplase Biosimilar

• 

  เปรียบเทียบ Reteplase Biosimilar กับยาต้นแบบ

  ผลิตภัณฑ์ชีวเทียม Reteplase กำลังพัฒนาโมเมนตัมสูงในตลาด Reteplase เรื่องนี้ทำให้ผู้ป่วยทั่วโลกยิ้มได้เมื่อรู้ว่าหลายประเทศกำลังสนับสนุนยาชนิดนี้ การได้รับการอนุมัติเพิ่มขึ้นทำให้ผู้คนสามารถเข้าถึงยาสำคัญนี้ได้ง่ายและถูกกว่ายาต้นแบบ ซึ่งอาจเป็นประโยชน์อย่างมากสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการใช้ เพราะดร. รัธฟอร์ดกล่าวว่ามันมอบอีกหนึ่งเครื่องมือให้แพทย์ใช้ในการรักษาไม่เพียงแค่หัวใจวาย แต่ยังรวมถึงภาวะทางการแพทย์อื่น ๆ ที่ต้องการความช่วยเหลือเกี่ยวกับลิ่มเลือด

• 

  สถานะปัจจุบันของตลาด Reteplase Biosimilar

  หากคุณไม่ใช่ Yaohai บางทีคุณอาจมีสถานที่ที่ภาคภูมิใจของคุณเองที่นี่ เช่นเดียวกับที่ Yaohai วางแผนไว้ เราจึงสนใจแนะนำวิธีการผลิตใหม่ที่ราคาถูกสำหรับ Reteplase ชีวเทียม ซึ่งอาจลดค่าใช้จ่ายจากกระเป๋าเงินของผู้ป่วยที่ต้องการยาชนิดนี้ลงได้มากขึ้น โดยการสำรวจแนวทางในการสร้างยาอย่างมีประสิทธิภาพและประหยัดต้นทุน เราต้องการให้แน่ใจว่ายานั้นมีประสิทธิภาพแต่มีผลข้างเคียงน้อยหรือไม่มีเลย

• 

  การพัฒนาในอนาคตของการผลิต Reteplase Biosimilar

  มีงานวิจัยจำนวนมากที่กำลังดำเนินการในด้านของ Reteplase biosimilar และยาที่เกี่ยวข้อง นักวิทยาศาสตร์กำลังทำงานเพื่อพัฒนายานี้ให้ดียิ่งขึ้น ยาโอไฮภูมิใจที่ได้มีส่วนร่วมในกระบวนการวิจัยและพัฒนานี้ เราทุ่มเทในการพัฒนายาบำบัดช่วยชีวิตกลุ่มใหม่ โดยมีเป้าหมายมอบโอกาสให้กับผู้คนหลายล้านคนในการมีคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้น

Why choose Yaohai การผลิต Reteplase Biosimilar?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs ของชีวภัณฑ์จุลชีพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่มณฑลเจียงซู เราได้เน้นไปที่การรักษาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลชีพ ซึ่งเหมาะสมสำหรับการใช้งานในมนุษย์ การแพทย์สัตวแพทย์ และการจัดการการผลิต Reteplase Biosimilar เราเป็นผู้นำด้านเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิต ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การเก็บรักษาเซลล์ และการพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เราได้สะสมประสบการณ์จำนวนมากในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลชีพ เราได้ส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลก และได้ช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความชำนาญของเราทำให้เราสามารถปรับตัวอย่างรวดเร็วตามความต้องการของตลาดและนำเสนอบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชันการวิจัยและพัฒนาแบบเฉพาะเจาะจงและการให้บริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่ถูกสังเคราะห์ใหม่ เพปไทด์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิดดีเอ็นเอ เอ็มอาร์เอ็นเอ และอื่นๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) แบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์และการรวมเป็นก้อนโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาระบบหมัก BSL-2 เพื่อสร้าง Reteplase Biosimilar Production และวัคซีน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการผลิต เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดเตรียมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพยอดเยี่ยม ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  การผลิต Reteplase Biosimilar เป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลชีพที่นำเรื่องการควบคุมคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบมาใช้ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA ยาหǎย BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและอุปกรณ์ขั้นสูง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม 5 สาย ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ นอกจากนี้เรายังมีสายการบรรจุอัตโนมัติ 2 สายสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่การผลิต Reteplase Biosimilar ถึง 2000 ลิตร ข้อกำหนดในการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มิลลิลิตร ถึง 25 มิลลิลิตร ส่วนข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาหรือกระบอกพร้อมใช้งานอยู่ในช่วงประมาณ 1-3 มิลลิลิตร โรงงานการผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต
• การผลิตวัคซีน DNA
• การหมัก E. coli สำหรับการผลิต VLP
• การผลิต GLP-1 Agonist
• การผลิต GLP-1 Analog
• การผลิต GLP-1 Fragment
• การผลิต GLP-1 Mutation

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม