การผลิตวัคซีนอนุภาคคล้ายไวรัส (VLP) ตามมาตรฐาน GMP ที่ทำจากเศษของไวรัสธรรมชาติ เหล่าอนุภาคเล็กๆ เหล่านี้ปลอดภัยอย่างสมบูรณ์ แต่พวกมันช่วยฝึกฝนร่างกายของเราให้รู้ว่าจะป้องกันตัวเองอย่างไร
วัคซีนสามารถสร้างได้โดยที่ระบบภูมิคุ้มกันถูกฝึกฝนให้รู้จักและตอบสนองได้ดียิ่งขึ้นเมื่อเทียบกับบริบทส่วนใหญ่ หรืออาจกล่าวได้ว่าดีที่สุดในกรณีของไวรัสชนิดต่างๆ
การผลิตวัคซีนบนพื้นฐานของ VLP สามารถทำได้โดยไม่ต้องเผชิญความยากลำบากในการเพาะเชื้อไวรัสทั้งตัวในวัฒนธรรมการเพาะเลี้ยง ซึ่งจะทำให้กระบวนการทั้งหมดปลอดภัยและรวดเร็วมากขึ้น เป็นสิ่งที่มีความสำคัญอย่างยิ่งโดยเฉพาะในช่วงการระบาดของโรค เมื่อมนุษย์ต้องการวัคซีนอย่างรวดเร็ว
การผลิตไบโออินซูลิน ปกป้องเราจากโรคหลายชนิดพร้อมกัน มันอาจช่วยให้พวกเขาพัฒนาวัคซีนที่ใช้งานได้กับเชื้อไวรัสสายพันธุ์ต่างๆ ของไวรัสเดียวกัน หรือแม้แต่ช่วยให้เราสร้างภูมิคุ้มกันกับโรคหลายชนิดในเวลาเดียวกัน
ปกป้องตนเองจากโรคหลายชนิดมากขึ้นในอนาคต อีกนัยหนึ่ง การก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์เหล่านี้หมายความว่าเรามีอนาคตที่สดใสขึ้นในแง่ของการปรับปรุงสุขภาพของเราและการใช้วัคซีนเพื่อรักษาสังคมให้ปลอดจากโรค
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เราเน้นการผลิตวัคซีน VLP เชิงพันธุกรรมและยารักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์ และสุขภาพสัตวแพทย์ เราครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดด้วยแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตขั้นสูง ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การสร้างธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราคาสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
การผลิตวัคซีน VLP Chimeric เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO จุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการกำกับดูแลไว้ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานกำกับดูแลของเราเชี่ยวชาญเกี่ยวกับกรอบการทำงานระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ ที่เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานผลิตวัคซีน VLP เชิมพลาสติกขึ้น โดยมีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) ที่แข็งแกร่งและโรงงานผลิตที่ทันสมัย มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อใช้ในการกรองและการหมักเซลล์จุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุสำหรับขวดและตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า อุปกรณ์หมักที่มีขนาดได้แก่ 100L, 500L, 1000L และ 2000L สเปกการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml - 25ml ส่วนสเปกการบรรจุตลับหรือเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตสอดคล้องกับมาตรฐาน cGMP และสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์และตัวอย่างทางคลินิคอย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะและบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราได้ทำงานกับเทคนิคต่าง ๆ เช่น อนุภาคย่อยของเซลล์ рекомบินันต์, วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์), ปัจจัยการเจริญเติบโต, ฮอร์โมน และการผลิตวัคซีน Chimeric VLP เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และการรวมกลุ่มของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่ดีในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ทำให้เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดเตรียมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูง เพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่เป็นเอกลักษณ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น