เอนไซม์เป็นโมเลกุลพิเศษที่ช่วยให้ปฏิกิริยาเคมีเกิดขึ้นในร่างกายของเรา — ความเข้าใจนี้เป็นสิ่งที่นักวิทยาศาสตร์เพิ่งเริ่มซาบซึ้งถึงตั้งแต่ต้นศตวรรษที่ 20 นอกจากนี้ เอนไซม์เหล่านี้ยังมีความสำคัญสำหรับการทำงานประจำวัน และสามารถนำมาใช้ในการรักษาโรคหลากหลายได้อีกด้วย — ซึ่งค่อนข้างเจ๋งมาก! บริษัทไบโอเทค Yaohai กำลังเน้นความพยายามในการพัฒนาการบำบัดด้วยเอนไซม์ใหม่ๆ เพื่อแก้ไขปัญหาสุขภาพหลายประเภท
เอนไซม์บางตัวถูกใช้งานแล้วในทางการรักษา ตัวอย่างเช่น เอนไซม์เหล่านี้ช่วยละลายลิ่มเลือดในระหว่างหัวใจวาย ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ทีมนักวิจัยกำลังศึกษาศักยภาพของเอนไซม์ในการนำมาใช้รักษามะเร็งชนิดต่าง ๆ หรือโรคทางพันธุกรรม ที่ปลายใดปลายหนึ่งของสเปกตรัม โรคเหล่านี้ยากต่อการรักษา และนี่คือสิ่งสำคัญ เอนไซม์สามารถออกแบบให้เหมาะสำหรับโจมตีเซลล์หรือโปรตีนเกือบทุกชนิดภายในร่างกาย ทำให้พวกมันมีประสิทธิภาพในการรักษาโรคส่วนใหญ่ ความสามารถในการกำหนดเป้าหมายเฉพาะทำให้การรักษาด้วยเอนไซม์ปลอดภัยกว่าและมีผลข้างเคียงน้อยกว่ายาแผนโบราณ
เส้นทางนี้เริ่มต้นจากการวิจัยและพัฒนา สำหรับโรคเฉพาะเจาะจงมากขึ้น ที่ยาไฮ นักวิทยาศาสตร์ทำงานเพื่อออกแบบและทดสอบเอนไซม์ใหม่ เมื่อพวกเขาพบเอนไซม์ที่มีศักยภาพตามเกณฑ์เหล่านั้น พวกเขาจะเริ่มทดสอบในห้องปฏิบัติการก่อน จากนั้นจึงทดสอบในสัตว์ เพื่อให้มั่นใจว่าเอนไซม์นั้นปลอดภัยและทำงานได้อย่างถูกต้องก่อนที่จะทดสอบในมนุษย์
หากเอนไซม์ทำงานได้ดีในการทดสอบเบื้องต้น จะมีการก้าวไปสู่การทดลองทางคลินิก การทดลองทางคลินิกจำเป็นต้องทำเมื่อทดสอบเอนไซม์ในมนุษย์เพื่อดูว่ามันปลอดภัยและมีประสิทธิภาพหรือไม่ กระบวนการนี้มักจะใช้เวลาหลายปีและต้องการความร่วมมือจากผู้คนจำนวนมาก — บางครั้งอาจเป็นร้อยหรือแม้กระทั่งพันของผู้ป่วย สิ่งนี้เป็นหนึ่งในประเด็นสำคัญที่ควรจดจำเพื่อให้การรักษาใหม่นี้สามารถเข้าถึงผู้ที่ต้องการได้
การบำบัดด้วยเอนไซม์ยังสามารถช่วยรักษาโรคที่เคยต้านทานการรักษาในอดีต เช่น โรคทางพันธุกรรม โดยการทำงานของกลไกที่เน้นไปที่ยีนบางตัว เอนไซม์สามารถแก้ไขความผิดปกติทางพันธุกรรมและช่วยลดผลกระทบของการดำเนินโรคและการแทรกซ้อนเพิ่มเติมที่ส่งผลต่อระยะเวลาชีวิตและความเป็นอยู่ของผู้ป่วย นี่คือศักยภาพที่ยอดเยี่ยมสำหรับผู้คนจำนวนมากที่ต่อสู้กับภาวะเหล่านี้มานาน
นอกจากนี้ การเข้าใจที่ดีขึ้นเกี่ยวกับการใช้งานของการบำบัดด้วยเอนไซม์สำหรับโรคต่าง ๆ จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติม แม้ว่าจะมีงานวิจัยที่ดีมากมายที่ชี้ให้เห็นว่ามันอาจมีประโยชน์อย่างมาก แต่เราก็ยังมีทางอีกยาวไกลก่อนที่จะเข้าใจว่าเราจะสามารถใช้เอนไซม์ในระบบบำบัดสำหรับโรคต่าง ๆ ได้อย่างไร สิ่งที่นักวิทยาศาสตร์กำลังทำคือการหาวิธีอื่น ๆ เพื่อนำการบำบัดด้วยวัคซีนมะเร็งมาทดสอบในระดับสูงสุด
อย่างไรก็ตาม ยาหай มุ่งมั่นที่จะนำการบำบัดด้วยเอนไซม์ไปสู่ผู้ป่วยที่ต้องการให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้ พวกเขามีจิตวิญญาณที่ไม่ยอมแพ้และวางแผนที่จะดำเนินการวิจัยและพัฒนาต่อไป เพราะพวกเขารู้สึกว่าการบำบัดด้วยเอนไซม์มีความหวังจริง ๆ สำหรับผู้คนหลายล้านคน ความสามารถนี้ไม่ใช่สมบูรณ์แบบ แต่ด้วยความทุ่มเทและความคิดสร้างสรรค์ที่เหมาะสม การบำบัดด้วยเอนไซม์แทบจะไม่มีขีดจำกัด
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชันด้านการวิจัยและพัฒนา (RD) แบบเฉพาะตามความต้องการ และบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อย โปรตีนเพปไทด์ рекombinat ฮอร์โมนไซโตไคนิน แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ เอนไซม์บำบัดที่อยู่นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ในเซลล์และรวมเป็นก้อน inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดเตรียมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ครบครันพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ รวมถึงสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอกฉีด และเข็มที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 1ml ไปจนถึงการพัฒนาและพาณิชย์ของเอนไซม์บำบัด กระบอกฉีดหรือกระบอกที่เติมไว้ล่วงหน้าจะบรรจุปริมาณเทียบเท่า 1-3ml การผลิตในโรงงานของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาอย่างต่อเนื่องของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์พาณิชย์ โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลกได้
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMOs สำหรับชีวภาพจุลินทรีย์ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่ยาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ เช่น การพัฒนาและการพาณิชย์ของเอนไซม์บำบัดสำหรับสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดด้วยแพลตฟอร์มการวิจัยและพัฒนา (R&D) และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ เซลล์แบงก์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาเกี่ยวกับ Australia TGA และ China NMPA ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเอง
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมถึงการพัฒนาและพาดหัวเชิงพาณิชย์ของเอนไซม์บำบัดและการจัดการกฎระเบียบ เราได้สร้างระบบบริหารคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ในปัจจุบันและความต้องการตามกฎหมายระดับโลก ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเราเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพ และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนยังรู้สึกพอใจ เรายังผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดย Qualified Person (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001