การผลิตไบโอซิมิลาร์กลูคาร์พิเดส

• 

  กระบวนการในการผลิต Glucarpidase Biosimilars。

  ไบโอซิมิลาร์กลูคาร์ไพลเดสได้มีผลกระทบอย่างมากต่อการดูแลผู้ป่วยมะเร็ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่ได้รับเมโธทรีเซตในขนาดสูงสำหรับโรค เช่น ลูคีเมียและลิมโฟมา เมโธทรีเซตมีความสำคัญในการรักษามะเร็งเหล่านี้ แต่ก็สามารถก่อให้เกิดผลข้างเคียงร้ายแรง เช่น ความเสียหายของไต ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอ และการติดเชื้อ โชคดีที่ไบโอซิมิลาร์กลูคาร์ไพลเดสช่วยให้ร่างกายสามารถกำจัดเมโธทรีเซตออกได้อย่างรวดเร็วและประสบความสำเร็จมากขึ้น ทำให้ลดความเสี่ยงของการเกิดผลข้างเคียงร้ายแรงเหล่านี้ลง หมายความว่าผู้ป่วยสามารถเข้ารับการผ่าตัดที่จำเป็นได้อย่างปลอดภัย ในขณะเดียวกันก็จำกัดความเสียหายเพิ่มเติมต่อเนื้อเยื่อจากเคมีบำบัด

  
  

• 

  ผลกระทบของ Glucarpidase Biosimilars ต่อการรักษามะเร็ง。

  แม้ว่ากลูคาร์ไทด์ ไบโอซิมิลาร์จะมีประโยชน์อย่างมากต่อการรักษาโรคมะเร็ง แต่บริษัทอย่างยาหานอาจเผชิญกับข้อจำกัดหลายประการในการผลิตยาเหล่านี้ ปัญหาใหญ่ที่สุดน่าจะเป็นเรื่องของต้นทุน ซึ่งอาจสูงเนื่องจากวัสดุที่ไม่เหมือนใคร เวลาวิจัยและพัฒนานาน และกฎระเบียบที่เข้มงวดซึ่งต้องปฏิบัติตาม นอกจากนี้ยังมีการแข่งขันอย่างดุเดือดจากบริษัทอื่นที่ทำยาในลักษณะเดียวกัน ซึ่งทำให้ยาหานจำเป็นต้องพัฒนาผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องและคิดค้นวิธีใหม่ๆ เพื่อรักษาความสำเร็จในตลาด

  
  

• 

  ความท้าทายและโอกาส

  การผลิตกลูคาร์ไทด์ ไบโอซิมิลาร์ในแง่บวก มีโอกาสจำนวนมากในการผลิตกลูคาร์ไทด์ ไบโอซิมิลาร์ ฮันติงตันโต้แย้งว่ายาหานสามารถเพิ่มการผลิต จ้างงานคนเพิ่ม และสร้างยาชนิดใหม่ วัคซีน HPV VLP สามารถเข้าถึงมนุษย์ได้มากขึ้น และการศึกษาวิจัยว่าจะทำให้เกิด Bio-similar อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นยังคงเป็นข้อได้เปรียบสำคัญสำหรับ Yaohai ในอนาคตของการพัฒนายาเหล่านี้

  
  

Why choose Yaohai การผลิตไบโอซิมิลาร์กลูคาร์พิเดส?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาห诲 BioPharma เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ทางจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานด้านกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดระหว่างประเทศ นอกจากนี้ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรายังเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานระเบียบขั้นโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราให้ความมั่นใจในการดำเนินการผลิตที่สามารถติดตามได้ ผลิตภัณฑ์คุณภาพ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดของการผลิต Glucarpidase Biosimilar และ EU EMA นอกจากนี้ยังครอบคลุมถึง Australia TGA และ China NMPA ด้วย เช่นเดียวกับการที่ยาห诲 BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ และสองสายการบรรจุที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพรีฟิล เครื่องหมักที่มีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L การผลิต Glucarpidase Biosimilar ในรูปแบบขวดมีปริมาตรตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาพรีฟิลและกระบอกฉีดยาครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานของเราเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ พืชผลของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้าน CDMO ทางจุลชีววิทยา เราเน้นการผลิต Glucarpidase Biosimilar จากจุลินทรีย์และการผลิตวัคซีนสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการดูแลสุขภาพสัตว์เลี้ยง เราพัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และกระบวนการผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมทุกขั้นตอนตั้งแต่การสร้างสายพันธุ์จุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการทดลองทางคลินิกและการใช้โซลูชันที่ล้ำหน้า ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญมากมายในการประมวลผลทางชีวภาพจากแหล่งจุลินทรีย์ เราประสบความสำเร็จในการส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและช่วยเหลือลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบจาก US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราสามารถตอบสนองอย่างรวดเร็วต่อความต้องการของตลาดและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเองได้เนื่องจากความเชี่ยวชาญและความรู้ของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นได้ เราเคยทำงานกับรูปแบบต่างๆ เช่น วัคซีนย่อยที่สังเคราะห์ขึ้น เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว และเอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การผลิต Glucarpidase Biosimilar ทั้งการหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และรวมอยู่ใน inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดตั้งทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การผลิต AAV Plasmid
• วิธีการวิเคราะห์สำหรับ Plasmid DNA
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ AP205
• การผลิต VLP ของแบคทีเรียโฟจ์ Q
• การผลิตวัคซีน VLP เชิงชิมเมอริก
• การผลิตวัคซีน VLP แบบคอนจูเกต

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม