การผลิตแอนติเจน HBV

• 

  กลยุทธ์สำหรับการเพิ่มการผลิตแอนติเจน HBV ในสภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการ

  นี้ GMP Anti-MMRCD206 VHH รวมถึงการใช้ระบบเซลล์เพาะเลี้ยงที่ช่วยให้มีการคัดลอกของไวรัส HBV เพิ่มขึ้น ด้วยข้อมูลนี้ในมือ พวกเขาสามารถแยกไวรัสภายในระบบอื่นและเริ่มสร้างแอนติเจนที่ไวรัสสร้างเมื่อมันติดเชื้อในคนได้ สิ่งนี้ถูกนำมาใช้ในภายหลังสำหรับการผลิตแอนติเจนของ HBV ในแบคทีเรียหรือยีสต์โดยใช้เทคโนโลยี DNA แบบรีคอมไบแนท ดังนั้นพวกเขาจึงสามารถผลิตโปรตีนเหล่านี้ในสิ่งมีชีวิตขนาดเล็กที่สามารถคัดลอกตัวเองได้

• 

  การศึกษาเชิงลึกถึงกลไกเบื้องหลังการหลุดลอกของแอนติเจน HBV และภาระไวรัส

  ปริมาณไวรัสในเลือดเป็นอีกปัจจัยสำคัญที่ขนานไปกับการศึกษาครั้งแรก Ameos: ปริมาณไวรัส — จำนวนของไวรัสในเลือด · การตรวจวัดปริมาณไวรัสเป็นสิ่งที่ควรติดตามเพราะมันช่วยให้แพทย์เห็นว่าผู้ป่วยตอบสนองต่อการรักษาอย่างไรและปรับเปลี่ยนตามความจำเป็น GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH ซึ่งทำให้ผู้ป่วยได้รับการดูแลที่ดีขึ้น

• 

  แนวทางใหม่สำหรับการผลิตแอนติเจน HBV เพื่อการทดสอบและการรักษาที่ดียิ่งขึ้น

  สิ่งนี้ทำให้ยาหайและทีมของเขาเป็นผู้ที่อยู่ในตำแหน่งควบคุม โดยปูทางเพื่อสร้างเครื่องมือประสิทธิภาพสูงใหม่สำหรับการตรวจจับแอนติเจน HBV ซึ่งได้รับประโยชน์จากวิธีการวินิจฉัยและการรักษาที่ดีกว่า หนึ่งในนั้นคือการพัฒนาการทดสอบวินิจฉัยที่ดีขึ้นซึ่งสามารถตรวจพบ HBV ในตัวอย่างเลือดได้เร็วกว่าการทดสอบปัจจุบัน และจะช่วยให้แพทย์เริ่มการรักษาได้เร็วขึ้น แม้ก่อนที่ไวรัสจะสร้างความเสียหายอย่างแท้จริงต่อตับ

Why choose Yaohai การผลิตแอนติเจน HBV?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตแอนติเจน HBV และยารักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์และสัตวแพทย์ เราพัฒนาแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำหน้าซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด โดยเริ่มจากการพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้เกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์เป็นฐานอย่างกว้างขวาง เราสำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราคาดตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งตามความต้องการได้ เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  Yaohai Bio-Pharma เป็นบริษัทชีวภาพอันดับต้นๆ ที่เชี่ยวชาญในการผลิตแอนติเจน HBV เราได้สร้างโรงงานผลิตสมัยใหม่ที่มีความสามารถด้านการวิจัยและพัฒนา (RD) อย่างแข็งแกร่ง และมีโรงงานผลิตสมัยใหม่อีกด้วย มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักจุลชีพและการแยกสาร นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและบรรจุภัณฑ์สุดท้ายสำหรับขวดและตลับพร้อมเข็มฉีดยาเติมล่วงหน้า เครื่องหมักที่มีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 2000L ปริมาณการบรรจุตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml เข็มฉีดยาหรือตลับที่เติมไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตร 3 ถึง 3.5ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะและกระบวนการผลิต โดยลดความเสี่ยงให้น้อยที่สุด เราเคยทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น การผลิตแอนติเจน HBV ของวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เราเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายประเภท เช่น เยสต์ที่อยู่นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมของแบคทีเรีย การอยู่ภายในเซลล์แบบละลายได้ และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราจัดเตรียมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหาน ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐานการผลิตแอนติเจน HBV และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานตามกฎระเบียบระดับโลกที่ช่วยเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสินค้าที่ดี และสอดคล้องกับแนวทางของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย ยาหาน ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราแล้ว นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

Related product categories

• การผลิตแอนติเจน CMV GMP
• กระบวนการผลิตแอนติเจน HEV GMP
• การผลิตแอนติเจน HTLV ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตแอนติเจน RuV ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตแอนติเจน Treponemal ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตแอนติเจน Trypanosoma ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิต GMP Tuberculosis (TB) Antigen
• การผลิตแอนติเจน HCV
• กระบวนการผลิตแอนติเจน HPV
• การผลิตแอนติเจน HPV L1
• วัคซีน HBV VLP
• การผลิตแอนติเจน HBV
• การพัฒนา HBV HBcAg VLP
• การพัฒนา HBV HBsAg VLP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.