คุณเคยได้ยินเกี่ยวกับ HPV ไหม? HPV หมายถึง (Human Papilloma Virus) บางชนิดของ HPV ยังสามารถก่อให้เกิดมะเร็งได้อีกด้วย แต่อย่ากังวล! ในช่วงเวลาล่าสุด ที่บริษัท Yaohai นักวิทยาศาสตร์ได้ใช้เวลากับคืนที่ไม่หลับหลายคืนเพื่อพยายามผลิตวัคซีนที่สามารถรักษาการติดเชื้อ HPV ได้ ประเด็นสุดท้ายนี้สำคัญมาก เพราะวัคซีนจะสอนร่างกายของเราให้รู้จักวิธีต่อสู้กับไวรัสเหล่านี้ กระบวนการผลิตพลาสมิดประสิทธิภาพสูง ขั้นตอนสำคัญในการพัฒนาวัคซีนนี้คือการสร้างแอนติเจนของ HPV ที่เรียกว่า แอนติเจนเป็นโปรตีนเฉพาะที่ร่างกายของเราสามารถจำได้เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันและต่อสู้กับไวรัส นี่คือวิธีที่การผลิตแอนติเจนสำคัญเหล่านี้โดยใช้ทีละตัว
องค์ประกอบของแอนติเจน HPV ที่ใช้ถูกผลิตขึ้นโดยใช้ยีสต์ – สิ่งมีชีวิตขนาดจิ๋ว ยีสต์เป็นเชื้อราชนิดหนึ่งที่นอกจากจะทำให้ขนมปังและเบียร์มีรสชาติอร่อยแล้ว ยังสามารถนำมาใช้ประโยชน์ในงานวิจัยทางวิทยาศาสตร์ได้อีกด้วย พวกเขาสร้างยีสต์ที่ผ่านการดัดแปลงพันธุกรรมเพื่อให้สามารถผลิตแอนติเจนที่สนใจได้ ซึ่งเป็นกระบวนการของการแก้ไขพันธุกรรม จากนั้นพวกเขานำยีสต์ไปใส่ในภาชนะขนาดใหญ่ที่เต็มไปด้วยอาหารชนิดหนึ่งที่เรียกว่า "ขนมหวาน" และนี่ช่วยให้มันแข็งแรงขึ้น เมื่อยีสต์อยู่ในถัง มันจะเจริญเติบโตและแบ่งตัว – ผลิตแอนติเจน HPV ที่สามารถเก็บเกี่ยวจากถังได้
และพวกเขายังทำความสะอาดแอนติเจนเหล่านั้นหลังจากเก็บเกี่ยวแล้ว ซึ่งหมายความว่าพวกเขาจำเป็นต้องกำจัดสิ่งใดก็ตามที่อาจทำให้วัคซีนทำงานไม่ถูกต้อง โดยการทำเช่นนี้ผ่านกระบวนการต่าง ๆ เพื่อช่วยให้แอนติเจนแยกออกจากสารอื่น ๆ ที่อาจรบกวนการทำงาน เช่นเดียวกับการกรองกาแฟ แต่ในกรณีนี้เพื่อให้มั่นใจว่าส่วนที่ดีที่สุดเท่านั้นที่จะถูกใช้ในการบริโภค!
พวกเขาควบคุมแอนติเจนเหล่านี้อีกครั้งหลังจากการทำความสะอาดเพื่อตรวจสอบว่ามันทำงานได้ตามที่ควร ซึ่งหมายความว่าพวกเขาจำเป็นต้องแน่ใจว่ามันทำงานได้อย่างเหมาะสมในคน — รายละเอียดสำคัญมากอย่างหนึ่ง เพราะหากการทดสอบแสดงผลลัพธ์ที่ดี มันก็จะทำตามที่กำหนดเมื่อให้แก่บุคคล Yaohai มีการทดสอบหลายสิบครั้งเพื่อกำหนดว่าแอนติเจนแต่ละชนิดมีความบริสุทธิ์และใช้งานได้
ผล оказываетсяว่า ยาหานค้นพบวิธีการจากมุมที่แตกต่างออกไปเล็กน้อยจากพวกเราเกี่ยวกับวิธีการทำให้แอนติเจน HPV มีประสิทธิภาพดียิ่งขึ้นและเร็วขึ้น โดยเริ่มจากการควบคุมและสังเกตการณ์อย่างใกล้ชิดถึงการเติบโตของยีสต์ในถังหมัก กระบวนการผลิตคอลลาเจนมนุษย์แบบรีคอมไบแนท ซึ่งรวมถึงการตรวจสอบอุณหภูมิ ระดับ pH (ความเป็นกรดหรือด่างของสารละลาย) และสารอาหารในถังหมัก ยีสต์เหล่านี้จะช่วยให้กระบวนการเติบโตของยีสต์เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพมากที่สุด โดยการรักษาสภาพแวดล้อมให้สมบูรณ์แบบที่สุด
นิยายเรื่องนี้พัฒนากระบวนการผลิตอย่างต่อเนื่องเพื่อลดต้นทุนมากขึ้น ไม่ว่าจะดีขึ้นหรือแย่ลง โปรตีนยังคงเป็นแอนติเจน HPV ที่พวกเขากำลังพยายามปรับปรุงโดยเฉพาะในแนวคิดล่าสุดเกี่ยวกับการใช้เซลล์พืชแทนเซลล์ยีสต์ในการสร้างแอนติเจนที่เหมาะสม ซึ่งอาจทำให้มีวิธีที่ถูกกว่าหรือแม้กระทั่งสามารถผลิตแอนติเจนที่ซับซ้อนมากขึ้นซึ่งไม่สามารถทำได้ด้วยยีสต์
พื้นที่การวิจัยที่เกี่ยวข้องคือการนำโปรแกรมคอมพิวเตอร์อัจฉริยะและระบบการวิเคราะห์ขั้นสูงมาใช้ เพื่อช่วยปรับแต่งวิธีการในการสร้างแอนติเจนเหล่านี้ให้ดียิ่งขึ้น นักวิจัยสามารถวิเคราะห์ข้อมูลการผลิตจำนวนมากเพื่อระบุประเด็นนี้ กระบวนการผลิตคอลลาเจนชนิดที่สาม และหาวิธีลดเวลาที่ใช้ไปในกระบวนการ โดยยังคงรักษาคุณภาพไว้ได้ เช่น พวกเขาสามารถแจกจ่ายวัคซีนให้กับผู้คนได้เร็วขึ้นโดยไม่กระทบต่อความปลอดภัยและความมีประสิทธิภาพของวัคซีน
ยาหาน ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของบริษัท CDMO ทางจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและความต้องการระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความชำนาญในกรอบการทำงานระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เราตรวจสอบกระบวนการผลิตที่สามารถติดตามได้ ผลิตภัณฑ์คุณภาพ และความสอดคล้องกับข้อกำหนดของกระบวนการผลิตแอนติเจน HPV และ EU EMA นอกจากนี้ยังตอบสนองข้อกำหนดของ TGA ในออสเตรเลีย และ NMPA ในจีน ยาหาน ไบโอฟาร์มา ประสบความสำเร็จในการผ่านการตรวจสอบโดยตรงจากบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) จากสหภาพยุโรป เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้านกระบวนการผลิตแอนติเจน HPV จากชีวภัณฑ์จุลชีพ มีฐานอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นการผลิตยารักษาและวัคซีนจากจุลชีพที่เหมาะสมสำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีเทคโนโลยีที่ทันสมัยในงานวิจัยและพัฒนา (R&D) รวมถึงแพลตฟอร์มการผลิตที่ครอบคลุมทั้งกระบวนการ ตั้งแต่การวิศวกรรมเชื้อจุลชีพ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก เพื่อให้มั่นใจว่าเราสามารถสนับสนุนการจัดหาโซลูชันที่ล้ำหน้าที่สุดได้อย่างประสบความสำเร็จ เราได้สะสมประสบการณ์มากมายในด้านการประมวลผลชีวภาพของจุลชีพ มากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสิ้นอย่างสำเร็จ และเรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการเอาชนะข้อกำหนด เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและนำเสนอบริการ CDMO แบบปรับแต่งได้ ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งใน 10 อันดับกระบวนการผลิตแอนติเจน HPV ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีความสามารถในการวิจัยและพัฒนาอย่างแข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีห้าสายการผลิตยาตามมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลินทรีย์ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่สามารถใช้งานได้มีตั้งแต่ 100 ลิตรถึง 2,000 ลิตร สเปกการบรรจุขวดมีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 25 มล. ในขณะที่ความต้องการการบรรจุเข็มหรือกระบอกฉีดที่เติมไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง 1-3 มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิกให้บริการ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและบริการการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราได้ทำงานกับเทคนิคต่างๆ เช่น อนุภาคเซลล์ рекомบินันต์, วัคซีน (รวมถึงเปปไทด์), แฟคเตอร์การเจริญเติบโต, ฮอร์โมน และกระบวนการผลิตแอนติเจน HPV เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งออกนอกเซลล์และการหลั่งภายในเซลล์ของยีสต์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และการละลายภายในเซลล์ของแบคทีเรียและการรวมกลุ่มโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังพัฒนาแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีประวัติการทำงานที่ดีในการปรับปรุงกระบวนการผลิต ทำให้เพิ่มผลผลิตและลดต้นทุน เราจัดหาทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่นของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น