การผลิตแอนติเจนรีคอมบิแนนท์ GMP

• 

  การปรับแต่งการผลิตแอนติเจน рекомบินันท์สำหรับการทดลองทางคลินิก

  ด้วยวิธีนี้ พวกเขาสามารถผลิตยาจำนวนมากได้ในครั้งเดียว ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการทดลองทางคลินิก การศึกษานี้ต้องการยาในปริมาณที่เพียงพอในการรักษาผู้เข้าร่วมทุกคนในช่วงการทดลอง วิธีการพิเศษนี้ถูกใช้โดยยาโอไฮ เพื่อให้มั่นใจว่าพวกเขาสามารถผลิตยาได้เพียงพอสำหรับแต่ละขั้นตอนของการศึกษา เพื่อที่จะรวบรวมข้อมูลที่บอกพวกเขาว่าวัคซีนทำงานได้และปลอดภัยหรือไม่

• 

  กระบวนการผลิต GMP ที่รวบรัดเพื่อการพัฒนายาที่เร็วขึ้น

  แน่นอนว่า การทำยานั้นต้องใช้เวลา สิ่งที่ผู้ที่ต้องการความช่วยเหลือมักขาดอยู่ อย่างไรก็ตาม ยาโอไฮพยายามพัฒนาวิธีการที่มีประสิทธิภาพที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เพื่อเร่งกระบวนการนำยาไปสู่ผู้ที่ต้องการ นอกจากนี้ยังมีกระบวนการพิเศษที่ทำให้การผลิตยาเร็วขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้น

• 

  การขับเคลื่อนความก้าวหน้าทางการแพทย์ด้วยเทคโนโลยีแอนติเจน рекомบินันท์

  เทคโนโลยีพิเศษสร้างยาที่เปลี่ยนชีวิต โดยมียาหайเป็นผู้นำ พวกเขากำลังผลิตวัคซีนที่ใช้งานได้โดยไม่ก่อให้เกิดอันตราย และในกระบวนการนี้ทำให้คนสามารถรักษาสุขภาพที่ดีได้ง่ายขึ้นและมีโอกาสป่วยน้อยลง นอกจากนี้พวกเขายังช่วยเหลือนักวิจัยในการพัฒนายาใหม่จากศูนย์ที่สามารถรักษาหรือป้องกันโรคต่างๆ มากมาย

Why choose Yaohai การผลิตแอนติเจนรีคอมบิแนนท์ GMP?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้าน CDMOs สำหรับชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นไปที่การผลิตยารักษาและวัคซีนจากจุลินทรีย์ เช่น การผลิตสารแอนติเจน реком斌ันตามมาตรฐาน GMP สำหรับสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยที่สุด ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเรา รวมถึงความรู้ที่กว้างขวาง ทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเอง

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการ提บริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ และสองสายการบรรจุที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพรีฟิลล์ เครื่องหมักที่มีขนาดแตกต่างกันตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L การผลิตแอนติเจนแบบรีคอมบิแนนต์ตามมาตรฐาน GMP สำหรับขวดมีปริมาตรตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดของการบรรจุเข็มฉีดยาพรีฟิลล์และกระบอกฉีดครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานของเราเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาอย่างต่อเนื่องของตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งส่งออกไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะและบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงต่างๆ ลง เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อย เผปไทด์ рекомбинันต์ ฮอร์โมน ไซโตไคนิน แฟกเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ อินทราเซลลูลาร์และเอ็กซ์ตราเซลลูลาร์ เรคอม斌ันต์แอนติเจน การผลิตตามมาตรฐาน GMP (ให้ผลผลิตถึง 15g/L) และแบคทีเรียอินทราเซลลูลาร์ที่ละลายได้และ inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดหาทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นผู้ให้บริการ CDMO ด้านจุลชีพสำหรับการผลิตแอนติเจนรีคอมบิแนทภายใต้มาตรฐาน GMP โดยรวมงานด้านกฎระเบียบและระบบการจัดการคุณภาพไว้ด้วยกัน เราได้มีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้ในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังครอบคลุมถึง TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีนด้วย ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา ได้ผ่านการตรวจสอบสถานที่จากบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสม (QP) ของสหภาพยุโรป เพื่อรับรองระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001

Related product categories

• การผลิตชีวภาพอินซูลินกลายพันธุ์แบบรีคอมไบแนท
• การผลิตไบโอแมนนูแฟคเจอริ่งอินซูลินหมูแบบรีคอมไบแนท
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• อัลบูมินในซีรั่มวัวรีคอมบิแนนท์ (BSA)
• อัลบูมิน sérum สุนัขชนิดรีคอมบิแนนต์ (CSA)
• การผลิตคลัสเตอริน (CLU) แบบรีคอมบิแนนต์
• คอนอีพีปไทด์แบบรีคอมบิแนนต์
• Feline Serum Albumin (FSA) แบบรีคอมบิแนนต์
• การผลิตชีวภาพแอ็กโนนิสต์ GLP-2 แบบรีคอมบิแนนต์
• การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.