การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์

• วิธีการใหม่ในการผลิต Hirudin ในระดับเชิงพาณิชย์

  Yaohai เชี่ยวชาญในการผลิต Hirudin จำนวนมากโดยใช้วิธีการเฉพาะและขั้นตอนทั้งหมดดำเนินไปอย่างราบรื่น ขั้นตอนแรกคือการใช้หนอนตัวเล็กๆ ที่สร้าง Hirudin ได้อย่างแม่นยำ จากนั้นพวกเขาจะแยกสิ่งมีชีวิตนี้ออกจากกัน ดังนั้นในถังหมักขนาดใหญ่ Hirudin จึงสามารถขยายพันธุ์ได้จนเหลือเพียง Hirudin บริสุทธิ์จำนวนมาก Yaohai แห่งนี้ การผลิตไบโอแมนเนเจอร์ อินซูลินอะนาล็อกแบบรีคอมไบแนท ทำให้สามารถผลิต Hirudin ได้ในปริมาณมากอย่างรวดเร็ว น้ำลายจาก Hirudin จะถูกสกัดออกมาและทำให้กลายเป็น Hirudin ที่ผลิตโดย CKHa ซึ่งจะต้องล้างก่อนใช้เพื่อให้บริสุทธิ์และปลอดภัยอย่างแท้จริง กล่าวโดยสรุปแล้ว Hirudin จะเตรียม Hirudin ให้พร้อมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

• การปรับปรุงพันธุกรรมเพื่อคุณภาพและความบริสุทธิ์ของ Hirudin

  ไม่เพียงแต่พวกเขาผลิต Hirudin เท่านั้น แต่ยังขยายขนาดยาด้วยความช่วยเหลือของเทคโนโลยี DNA คุณสามารถเปลี่ยน Hirudin ได้ โดยให้ยาที่มีความเข้มข้นตามต้องการมากมาย เพียงแค่เปลี่ยน DNA เล็กน้อยในแต่ละครั้ง พวกเขายังสามารถผลิต Hirudin ได้สองประเภทที่แตกต่างกัน ซึ่งอาจได้ผลดีกับการรักษาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผลลัพธ์ของผู้ป่วย ดังนั้น BPG จึงประมวลผลยาในลักษณะนี้

• การเดินทางของ Recombinant Hirudin

  ฮิรูดิน หรือที่ควรจะขนขึ้นรถเข็นทันทีที่นักวิทยาศาสตร์สามารถระบุได้ว่าฮิรูดินมาจากยีนใด จากนั้นพวกเขาจึงเริ่มพยายามค้นหาเทคนิคขั้นสูงสุดสำหรับการเตรียมฮิรูดินและคุณสมบัติของฮิรูดินด้วย จุดมุ่งหมายในปัจจุบันคือการทำให้ Yaohai เป็นผู้ผลิตฮิรูดินชั้นนำของโลกที่ใช้เทคโนโลยีขั้นสูงที่สุด ซึ่งถือเป็นความมุ่งมั่นของพวกเขาต่อนวัตกรรมที่ทำให้พวกเขามีผลิตภัณฑ์คุณภาพดีที่สุดสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ทุกประเภท

Why choose Yaohai การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาหั่วไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่นำระบบควบคุมคุณภาพและการผลิตฮีรูดิน рекомбинันต์ มาใช้ เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทางกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงและปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA จีนเช่นกัน ยาหั่วไฮ ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้ให้บริการ CDMO ชั้นนำด้านจุลชีพทางชีวภาพ เราเน้นการผลิตฮีรูดิน рекомбинันต์ และยารักษาสำหรับสัตว์เลี้ยง สุขภาพของมนุษย์และสัตวแพทย์ เราใช้แพลตฟอร์ม R&D ที่ทันสมัยและเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด เริ่มจากการพัฒนาเชื้อจุลชีพ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรมอย่างประสบความสำเร็จ ในช่วงเวลาที่ผ่านมาเราได้สะสมความรู้มากมายเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลชีพเป็นฐาน เราสำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เรามีความสามารถในการตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้กรรมวิธีที่หลากหลาย เช่น การผลิตวัคซีน Recombinant Hirudin (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรียที่หลั่งภายในเซลล์ แบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตฮิรูดิน рекомбинантชั้นนำ 10 อันดับ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนาที่แข็งแกร่งและโครงสร้างพื้นฐานขั้นสูง มีห้าสายการผลิตสำหรับยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP เพื่อการกรองและการหมักเซลล์จุลชีพ พร้อมด้วยสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์ มีขนาดหมักให้เลือกตั้งแต่ 100L ถึง 2000L สเปคการบรรจุขวดอยู่ระหว่าง 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ความต้องการการบรรจุของเข็มหรือกระบอกฉีดยาพรีฟิลล์อยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และสามารถให้ตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิก โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งไปทั่วโลก

Related product categories

• การผลิตไบโอแมนเนเจอร์ อินซูลินอะนาล็อกแบบรีคอมไบแนท
• การผลิตอินซูลินแบบรีคอมบิแนนต์
• การผลิตชีวภาพอินซูลินกลายพันธุ์แบบรีคอมไบแนท
• การผลิตไบโอแมนนูแฟคเจอริ่งอินซูลินหมูแบบรีคอมไบแนท
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• การผลิต Annexin 5 แบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตแอนติเจนรีคอมบิแนนท์ GMP
• อัลบูมินในซีรั่มวัวรีคอมบิแนนท์ (BSA)
• การผลิต Hirudin แบบรีคอมบิแนนท์

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.