การผลิตแอนติเจน HPV L1

• 

  ความก้าวหน้าในการพัฒนาการผลิตแอนติเจน HPV L1 ที่มีต้นทุนต่ำกว่าและมีประสิทธิภาพมากขึ้น

  มะเร็งปากมดลูกเป็นโรคที่ท้าทายซึ่งมีผู้ป่วยจำนวนมากทั่วโลกทุกปี อย่างไรก็ตาม หากเราผลิต การผลิต DNA พลาสมิด GMP เราสามารถหลีกเลี่ยงสถานการณ์ของมะเร็งปากมดลูกได้หลายกรณี ดังนั้น ยาหайกำลังพยายามอย่างหนักเพื่อสร้างวัคซีนที่ดีที่สุดเท่าที่จะทำได้ เราต้องการช่วยชีวิตผู้คนให้มากที่สุดจากโรคนี้

• 

  การต่อสู้กับมะเร็งปากมดลูกผ่านการปรับปรุงกระบวนการผลิตแอนติเจน HPV L1

  เราทำงานร่วมกับแพทย์และนักวิทยาศาสตร์ทั่วโลกเพื่อนำข้อมูลและความคิดเห็นล่าสุดมาปรับปรุง การผลิต Semaglutide ตามมาตรฐาน GMP นอกจากนี้ เรายังทำงานร่วมกับรัฐบาลและองค์กรไม่แสวงหากำไรเพื่อให้มั่นใจว่าวัคซีนสามารถเข้าถึงได้ง่ายที่สุด ในขณะเดียวกันเราก็กำลังต่อสู้กับมะเร็งปากมดลูกโดยการรักษาสุขภาพและความปลอดภัยของประชากรของเรา

• 

  ความสำคัญของการควบคุมคุณภาพในกระบวนการผลิต HPV L1

  สำหรับเซลล์สัตว์ เช่น เราตรวจสอบพวกมันก่อนว่าอยู่ในสภาพปกติ (แข็งแรง) โดยไม่มีเชื้อโรคหรือไวรัสที่ไม่พึงประสงค์ก่อนที่เราจะเริ่มผลิตโปรตีน L1 นอกจากนี้เรายังทดสอบ การผลิตอินซูลินแบบชีวภาพสำหรับมนุษย์ ขวดทดลองเพื่อดูว่ามีระดับโปรตีน L1 ที่เหมาะสมอยู่ภายในแต่ละขวดหรือไม่ โดยการทำการทดสอบเหล่านี้ เราสามารถมั่นใจได้ว่าวัคซีนปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการใช้งาน

Why choose Yaohai การผลิตแอนติเจน HPV L1?

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  โรงงานผลิตแอนติเจน HPV L1 เป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลชีพชั้นนำที่รวมการควบคุมคุณภาพและการดำเนินการตามข้อกำหนดไว้ด้วยกัน เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญเกี่ยวกับกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถตรวจสอบได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบบริหารจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบบริหารจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบบริหารจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อการดูแลสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และการผลิตแอนติเจน HPV L1 นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์ม R&D ระดับแนวหน้าและความสามารถในการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์และธนาคารเซลล์ การพัฒนาวิธีการและกระบวนการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ เพื่อให้มั่นใจในความสำเร็จของการนำเสนอโซลูชันใหม่ ๆ ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้อย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ มากกว่า 200 โครงการได้เสร็จสมบูรณ์อย่างประสบความสำเร็จ และเราช่วยเหลือลูกค้าของเราในการผ่านข้อกำหนดต่าง ๆ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยพวกเขาในการจัดการกับกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน เราคาดตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและมอบบริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ครบครันพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอกฉีดยา และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ปริมาตรการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึงการผลิตแอนติเจน HPV L1 กระบอกฉีดยาหรือกระบอกที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาตรเทียบเท่า 1-3ml โรงงานของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตจากโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาหัย ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนาแบบเฉพาะเจาะจงพร้อมกับบริการการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อย โปรตีนเพปไทด์ рекомbinant เฮอร์โมน ไซโตไคน์ แฟคเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ นอกเซลล์และภายในเซลล์ การผลิตแอนติเจน HPV L1 (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายได้ในเซลล์และรวมเป็น inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราจัดเตรียมทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

Related product categories

• การผลิตแอนติเจน CMV GMP
• กระบวนการผลิตแอนติเจน HEV GMP
• การผลิตแอนติเจน HTLV ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตแอนติเจน RuV ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตแอนติเจน Treponemal ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิตแอนติเจน Trypanosoma ตามมาตรฐาน GMP
• การผลิต GMP Tuberculosis (TB) Antigen
• การผลิตแอนติเจน HBV
• การผลิตแอนติเจน HCV
• การผลิตแอนติเจนรีคอมบิแนนท์ GMP
• วัคซีน HPV VLP
• กระบวนการผลิตแอนติเจน HPV
• การผลิตแอนติเจน HPV L1

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.