โรคตับอักเสบชนิดบีเป็นโรคที่มีผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลก เป็นการติดเชื้อที่ตับซึ่งเกิดจากไวรัสตับอักเสบซี และอาจนำไปสู่มะเร็งตับหากไม่ได้รับการรักษา ตับเป็นอวัยวะสำคัญที่ช่วยในการย่อยอาหารและกรองสารพิษออกจากเลือด โรคตับอักเสบชนิดบีสามารถทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงได้ หนึ่งในเหตุผลที่สำคัญว่าทำไมเราจึงต้องค้นพบวิธีป้องกันและรักษาโรคนี้อย่างเร่งด่วน The Yaohai กระบวนการหมักและการกรอง VLP บริษัทกำลังเร่งพัฒนาวัคซีนและการรักษาเพื่อให้ทุกคนสามารถควบคุมโรคตับอักเสบชนิดบีได้
ในปัจจุบัน วัคซีนตับอักเสบชนิดบีมีประสิทธิภาพมากขึ้น แต่ยังไม่ใช่วิธีการฉีดวัคซีนที่สมบูรณ์แบบ หากแม้บุคคลได้รับวัคซีนครบโดสแล้ว ก็ยังมีกรณีที่สามารถเจ็บป่วยและติดเชื้อไวรัสได้ ปัญหาคือ ตับอักเสบชนิดบีสามารถเป็นอันตรายถึงชีวิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับคนที่ร่างกายอ่อนแอ เช่น เด็กทารกและผู้สูงอายุ นี่คือเหตุผลที่ควรพัฒนาวัคซีนที่ดียิ่งขึ้นเพื่อช่วยให้ผู้คนต่อสู้กับการติดเชื้อและปกป้องพวกเขาจากไวรัสนี้ที่เป็นอันตราย
ยาโอไฮ มีเทคโนโลยีใหม่ที่ชื่อว่า HBV HBcAg VLP สำหรับการพัฒนาวัคซีนตับอักเสบชนิดใหม่ที่มีประสิทธิภาพดีขึ้น โดยคำว่า “VLP” หมายถึง “อนุภาคคล้ายไวรัส” ซึ่งหมายความว่าวัคซีนนี้คล้ายและทำงานเหมือนไวรัส แต่ไม่ใช่ไวรัสจริง หนึ่งในเหตุผลที่ทำให้วัคซีนมีประสิทธิภาพมากก็เพราะเมื่อเราฉีดให้ใครสักคน มันจะฝึกฝนร่างกายให้รู้จักรูปแบบของภัยคุกคามที่แท้จริง จากนั้นระบบภูมิคุ้มกันจะพร้อมกำจัดไวรัสจริงหากมันสามารถเข้ามาในร่างกายได้ ซึ่ง การผลิตวัคซีน VLP ใน E. coli ช่วยให้วัคซีนฝึกฝนร่างกายเพื่อป้องกันโรคตับอักเสบบี
เทคโนโลยี HBV cAg VLP ช่วยในการพัฒนาการรักษาใหม่สำหรับโรคตับอักเสบบี ซึ่งไวรัสนี้สามารถทำให้ผู้คนจำนวนมากเจ็บป่วย การฟื้นตัวเป็นจุดสำคัญหลังจากการติดเชื้อ เหล่านี้ การทดสอบวัคซีน VLP สามารถปล่อยยาให้เฉพาะเซลล์ตับที่เป็นที่อยู่ของเชื้อโรคเท่านั้น ด้วยวิธีนี้ ยาจะทำงานในจุดที่จำเป็น เทคโนโลยีการรักษาทำงานโดยการโจมตีเซลล์ที่ติดเชื้อ ฆ่าไวรัสและป้องกันไม่ให้มันแพร่พันธุ์ไปยังเซลล์อื่นๆ อีก ซึ่งน่าตื่นเต้นมาก เพราะอาจหมายถึงการรักษาที่ดีขึ้นอย่างมากสำหรับผู้ที่ป่วยด้วยไวรัสตับอักเสบชนิดบีในปัจจุบัน
แล้วเทคโนโลยีของยาหайทำงานอย่างไร? และทุกอย่างเริ่มต้นจากการทำความเข้าใจเกี่ยวกับไวรัสตับอักเสบชนิดบี มีหลายสิ่งในไวรัสนี้ เช่นหนึ่งในนั้นคือโปรตีนที่เรียกว่า HBcAg สิ่งหนึ่งที่มันทำคือนำโปรตีน HBcAg มาสร้าง VLPs เพื่อให้ดูเหมือนไวรัสจริงๆ การผลิตวัคซีน VLP-RNA สามารถนำมาใช้เป็นวัคซีนเพื่อป้องกันโรค หรือบรรจุยาและส่งมอบเข้าสู่ร่างกายได้โดยตรง กลยุทธ์ใหม่นี้กำลังนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ในวิธีที่เราจัดการกับไวรัสตับอักเสบชนิดบี
VLPs ของ HBcAg มอบความหวังให้เราสำหรับการป้องกันและการรักษาโรคตับอักเสบชนิดบีที่ดีขึ้นในระยะเวลาไม่กี่ปี โดยจะทำให้เกิดความสุขแก่ผู้คนจำนวนมากขึ้น ซึ่งเรื่องนี้มีความสำคัญมากเพราะโรคตับอักเสบชนิดบีสามารถกลายเป็นการติดเชื้อตลอดชีวิตได้ โดย การหมักยีสต์สำหรับการผลิต VLP กระบวนการใหม่ในการค้นหาทางออก เช่น HBV HBcAg VLPs กำลังช่วยให้โลกกลายเป็นสถานที่ที่มีสุขภาพดีขึ้น.
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านการพัฒนา VLP HBcAg สำหรับ HBV เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการวิจัยและพัฒนา (RD) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลชีพ นอกจากนี้ยังมีสองสายการบรรจุขวดและกระบอกฉีดยาพร้อมเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า เครื่องหมักมีขนาดตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L ปริมาณการบรรจุแตกต่างกันตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ส่วนกระบอกฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะมีปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานการผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันความพร้อมของตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่มีเสถียรภาพ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถส่งมอบไปยังตลาดระหว่างประเทศได้อย่างสะดวก
ยาหัย ไบโอฟาร์มา เป็น CDMO จุลชีพที่พัฒนา HBcAg VLP สำหรับ HBV โดยรวมงานด้านกฎระเบียบและระบบการจัดการคุณภาพ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน และกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความรู้ในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้ มีคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามข้อกำหนดของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีนเช่นกัน ยาหัย ไบโอฟาร์มา ผ่านการตรวจสอบสถานที่ของ Qualified Person (QP) แห่งสหภาพยุโรปอย่างสำเร็จ เพื่อรับรองระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา เป็นผู้นำด้านบริการ CDMO สำหรับชีวภัณฑ์จุลินทรีย์ เรามุ่งเน้นไปที่การผลิต HBV HBcAg VLP การพัฒนาและการรักษาสัตว์เลี้ยง สุขภาพมนุษย์และสัตวแพทย์ เราได้พัฒนาระบบ R&D และเทคโนโลยีการผลิตที่ล้ำสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ จนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิกเพื่อให้มั่นใจในการส่งมอบโซลูชันนวัตกรรม ในช่วงเวลาที่ผ่านมา เราได้สะสมความรู้อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับกระบวนการชีวภาพที่ใช้จุลินทรีย์ เราได้สำเร็จโครงการระดับโลกมากกว่า 200 โครงการ และช่วยเหลือลูกค้าของเราในการทำความเข้าใจกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA เราคาดตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่ปรับแต่งได้เนื่องจากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบกำหนดเองและการผลิต โดยลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราได้ทำงานกับรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนย่อยที่สังเคราะห์ขึ้น เฮอร์โมนเปปไทด์ ไซโตไคน์และปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียวเอนไซม์ DNA พลาสมิด mRNA หลากหลายชนิด และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น การพัฒนา VLP HBcAg จาก HBV การหลั่งภายในเซลล์และภายนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และการรวมกลุ่มของโปรตีน (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เราได้ทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการอย่างตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น