เป็นสิ่งสำคัญมากสำหรับเราที่จะปกป้องตัวเอง เราต้องการยาและวัคซีน พวกมันทำงานโดยช่วยให้ร่างกายของเราเรียนรู้วิธีป้องกันโรคอย่างปลอดภัย เมื่อคุณได้รับวัคซีน เป้าหมายคือหลีกเลี่ยงการติดโรคบางชนิดที่อาจทำร้ายเรา แต่วิธีการทำวัคซีนแบบเดิมมักจะช้าและมีราคาแพง ซึ่งอาจนำไปสู่การขาดแคลนหรือทำให้ผู้ที่ต้องการวัคซีนยากต่อการเข้าถึงได้ โชคดีที่มีวิธีใหม่และดีกว่าในการผลิตวัคซีน: โดยใช้แบคทีเรียบางชนิด (E.coli) มาช่วย
เทคโนโลยี: นักวิทยาศาสตร์ได้ใช้เทคโนโลยี VLP เป็นวิธีมาตรฐาน VLP ย่อมาจาก Virus-Like Particles วัคซีนประเภทนี้เรียกว่า VLP กระบวนการนี้สร้างวัคซีนที่เลียนแบบไวรัส เพื่อให้ร่างกายของเราสามารถจำไวรัสนั้นได้และเรียนรู้ที่จะเอาชนะมันได้ E.coli อาศัยอยู่ในกระเพาะอาหารของเราและช่วยย่อยอาหารบางชนิด แต่มันยังสามารถถูกปรับให้ผลิตวัคซีนเหล่านี้ได้อีกด้วย
ในขั้นตอนแรก นักวิทยาศาสตร์ได้แทรกชิ้นส่วนของแผนผังพันธุกรรมของไวรัสเข้าไปในแบคทีเรีย E.coli รหัสพันธุกรรมนี้จะสั่งให้แบคทีเรียสร้างสิ่งที่คล้ายกับไวรัสอย่างมาก วิธีการนี้กระตุ้นให้แบคทีเรียประกอบอนุภาคที่คล้ายไวรัส (VLPs) ซึ่งมีลักษณะเหมือนเชื้อโรคจริงแต่ไม่สามารถติดเชื้อได้ จากนั้นพวกเขาจะทำการกรอง VLPs เหล่านี้เพื่อให้มั่นใจว่าปลอดภัยและสามารถใช้ในวัคซีนได้
แบคทีเรีย E.coli จะถูกดัดแปลงในห้องปฏิบัติการเพื่อให้สามารถผลิตอนุภาคที่คล้ายไวรัสเท่านั้น นักวิทยาศาสตร์ด้านแบคทีเรียจะเพาะเลี้ยงแบคทีเรียเหล่านี้ภายใต้สภาพแวดล้อมที่เหมาะสมและควบคุมอย่างดี เพื่อให้พวกมันยังคงมีสุขภาพที่ดี หมายความว่าวัคซีนที่ทำจากเชื้อโรคหรือสารอันตรายเหล่านี้จะไม่ทำให้เราเจ็บป่วย
VLPs ที่สังเคราะห์ขึ้นจะถูกสร้างในกระบวนการนี้ โดยได้รับความช่วยเหลือจาก E.coli เป็นวิธีที่เร็วกว่าและคุ้มค่ากว่าสำหรับนักวิทยาศาสตร์ นี่เป็นวิธีการสร้างวัคซีนที่รวดเร็วกว่าวิธีเก่าอย่างแน่นอน ซึ่งวิธีเดิมต้องใช้เซลล์สัตว์และมีความซับซ้อนมาก วิธีเก่าอาจใช้เวลาหลายเดือนหรือแม้กระทั่งหลายปีในการผลิตวัคซีน ซึ่งไม่ดีเลยเพราะผู้คนกำลังเสียชีวิต
การนำเทคโนโลยี E.coli มาใช้ในการผลิตวัคซีนได้ปฏิวัติวงการสาธารณสุข โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงการระบาด นอกจากนี้ยังทำให้วัคซีนมีราคาถูกลง รวดเร็ว และง่ายดายกว่าเดิม อีกทั้งวิธีใหม่นี้ยังสามารถสร้างวัคซีนสำหรับโรคที่เคยยากต่อการพัฒนาวัคซีน เช่น ไวรัสที่ซับซ้อนบางชนิด
การผลิตอนุภาคไวรัสแบบเทียมโดยใช้ E.coli: เทคโนโลยี Namedoji ขึ้นอยู่กับการแสดงออกอย่างมีประสิทธิภาพของอนุภาคไวรัสแบบเทียม (VLPs) ในแบคทีเรียเพื่อพัฒนาวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ เอโบลา และไวรัสพยาธิหัวมนุษย์ วัคซีนเหล่านี้ช่วยปกป้องคนจากโรค เทคโนโลยีนี้ยังมีบทบาทสำคัญในการผลิตวัคซีนโควิด-19 ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในการยุติการระบาดและช่วยชีวิตผู้คน
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำด้าน CDMOs สำหรับชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นการพัฒนาบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ เช่น การผลิตวัคซีน VLP ใน E. coli สำหรับสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยที่สุดและการผลิตเทคโนโลยีที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การธนาคารเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในกระบวนการชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเราสนับสนุนลูกค้าในการผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาเกี่ยวกับ Australia TGA และ China NMPA ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเรา รวมถึงความรู้ที่กว้างขวาง ทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเอง
ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการจัดการคุณภาพและการดำเนินงานด้านกฎระเบียบ เรามีระบบคุณภาพที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความชำนาญในกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้มีคุณภาพสูง และสอดคล้องกับข้อกำหนดของการผลิตวัคซีน VLP ใน E. coli และ EU EMA นอกจากนี้ยังสอดคล้องกับข้อกำหนดของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้เรายังเสร็จสิ้นการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001
ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ทันสมัยและมีศักยภาพในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง เรามีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการเพิ่มความบริสุทธิ์ของจุลินทรีย์ และสองสายการบรรจุที่เป็นระบบอัตโนมัติสำหรับกระบอกฉีด ขวด และเข็มฉีดยาพร้อมใช้งาน ขนาดของการหมักมีตั้งแต่ 100L ถึง 500L, 1000L และ 2000L การผลิตวัคซีน VLP ใน E. coli มีปริมาณตั้งแต่ 1ml ถึง 25ml ในขณะที่ข้อกำหนดการบรรจุเข็มฉีดยาพร้อมใช้งานและกระบอกฉีดครอบคลุมตั้งแต่ 1-3ml โรงงานของเราเป็นไปตามมาตรฐาน cGMP และรับประกันการจัดหาอย่างต่อเนื่องของตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่สร้างขึ้นจากกระบวนการผลิตวัคซีน VLP ใน E. coli เราให้บริการโซลูชันการวิจัยและพัฒนาและการผลิตแบบปรับแต่งตามความต้องการ โดยมั่นใจได้ว่าไม่มีความเสี่ยงใด ๆ เราเคยทำงานกับโมดูลิตี้หลากหลาย เช่น วัคซีนย่อย (subunit vaccines) ฮอร์โมนเปปไทด์ที่ถูกสังเคราะห์ขึ้นใหม่ (recombinant), ไซโตไคน์, แฟคเตอร์การเจริญเติบโต, แอนติบอดีโดเมนเดียว, เอนไซม์, พลาสมิด DNA, mRNA และอื่น ๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ที่หลั่งออกนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ภายในเซลล์และรวมตัวเป็น inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังได้พัฒนาแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต โดยใช้ทีมงานเทคโนโลยีที่แข็งแกร่งเพื่อให้มั่นใจว่าโครงการจะเสร็จสิ้นอย่างรวดเร็วและน่าเชื่อถือ ทำให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น