Proizvodnja rekombinantne hirudine

Ima enoletnega sina in psa, ki se imenuje Baichuan, in je lastnik Yaohai, znanega za znanstveno osnovana izdelka. Med njihovimi najbolj poznanimi so Hirudin. Zdravilo za tovrstno neoblikovanje krvnih sramov je zelo koristno, če deluje naravni protisvrtalka, predstavljen s sladkovodnimi krvičkami: Hirudin. Zato bomo v tem članku pojasnili, kako se Hirudin proizvaja z uporabo znanosti in tehnologije ter zakaj je potreben človeku.

Na primer, Hirudin, peptid, ki ga nađemo v slinah majhnih črveljskih tvorov, imenovanih krvičke. Yaohai Proizvodnja rekombinantnega leptina se uporablja, da preprečuje strjevanje krvi, kar bi bilo smrtonosno, če bi se podlegali medicinskim postopkom. Hirudin se v klinični praksi uporablja že več let, zaradi zelo pomembne pomoči, ki jo je posredovala pacientom, ki se pripravljajo ali jim se izvajajo transfuzije krvi in transplantacije organov. Vendar je bilo kdajšem kreiranje pijavk zelo boljno. Bilo je to delovno intensivno, s雹ebo tisočev pijavk in procesom izluščevanja hirudina iz njihove slin.

Biotehnologija se je tako izkazala za eno izmed najboljših metod, s katero znanstveniki lahko pridelajo hirudin. Ta novi pristop se imenuje proizvodnja rekombinantnega hirudina. Vseeno pa znanstveniki in farmacevtske družbe to storijo tako, da vzamejo majhen koscek DNA, ki pokaže, kako se pravi hirudin, in ga vgradijo v živ organizem, kot so bakterije ali kvas. In ti majhni organizmi (ki jih čakajte ne morete videti, ker so podmikroskopski) — pa izdelujejo hirudin v obilju. To je velika izboljšava v primerjavi z prejnjimi tehnikami, saj omogoča hitro proizvodnjo velike količine Yaohai. Proizvodnja rekombinantnega EGF .

Inovativne metode za proizvodnjo hirudina na trgovinski ravni

Yaohai se posveča masovni proizvodnji Hirudina s posebnimi metodami, pri čemer vse postopke izvajajo brez težav. Prvi je majhen čevelj, ki točno producira Hirudin. Nato izolirajo ta organizem, tako da v velikih fermentacijskih čankah lahko Hirudin naraste, dokler ne dobite ton in ton čistega Hirudina. To Yaohai Rekombinantna proizvodnja insulinovih analogov omogoča proizvodnjo velikih količin hirudina zelo hitro. Iz saliva hirudin izluščijo snov, ki jo imenujejo ckHa-hirudin, ki jo morajo pred uporabo umiti, da so popolnoma čiste in varne. V kratkih, pripravijo Hirudin za medicinsko uporabo.
Genetska inženiring za izboljšano kakovost in čistoto hirudina

Oni ne izdelujejo le Hirudina, ampak jo tudi podaljujejo z uporabo DNA tehnologije. Lahko spremenite Hirudino, tako da prilagodite moč medicine po meri, vsakič malo spreminjajoč njeno DNA. Lahko izdelajo tudi dva različna vrsta Hirudine, ki bosta dobro delovali z predoločenimi terapevtskimi cilji. To je pomembno za rezultate pacientov, zato BPG proces obdeluje na ta način.
Pot rekombinantnega hirudina

Hirudina, ali pa bi morala biti odvezena na vozu takoj, ko so znanstveniki ugotovili, iz katere gene je klonirana. Od tega časa so začeli poskusiti najti najbolj izboljšano metodo za pripravo Hirudine in njene lastnosti tudi. Danes je namen, da predstavijo Yaohai kot svetovnega voditelja v proizvodnji Hirudine z uporabo najnaprednejše tehnologije. Njuna zavezanost inovacijam omogoča, da imajo najkrajšo kakovost izdelkov za katerekoli medicinsko uporabo.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantne hirudine?

Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izhodnih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene storitve raziskave in razvoja ter proizvodnje, hkrati pa se zagotavljamo, da ni nobenih tveganj. Sodelovali smo pri različnih oblikah, kot so podmnožične rekombinantne cepivi, proizvodnja Rekombinantnega Hirudina, citokinskega, rastniških faktorjev, enoodseminskih antibodies, enzimov, plazmidne DNA, mRNA in drugih. Somost strokovnjaki za širok obseg mikroorganizmov, vključno z droždjo, ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (do 15g/L) ter bakterije, intracelularno rešljivo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Razvili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cepiv. Imamo zgodovino izboljšanja proizvodnih postopkov, kar poveča izdate in zmanjša stroške. Z visoko učinkovitim tehničnim timom zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov in prinesemo vaše produkte na trg hitreje.
Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

Yaohai BioPharma, med desetimi najboljšimi proizvajalci rekombinantnega hirudina, združuje regulativne zadeve in nadzor kakovosti. Imamo kakovostni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirjev. To nam omogoča pospešitev izida bioloških produktnih linij. Garantiramo sledljive proizvodne postopke z visoko kakovostnimi produkti ter ravnanje v skladu z predpisi ameriške FDA in evropske EMA. Predpisi Avstralske TGA in Kitajske NMPA so prav tako izpolnjeni. Yaohai BioPharma je uspešno pretekel osebno pregledovanje, izvedeno od strane pristojne osebe Evropske unije (QP), da bi preverila naš GMP sistem in proizvodno enoto. Prav tako smo uspešno pretekli začetne certifikacijske pregledovanja Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001 in Sistema upravljanja okoljem ISO14001.
Strokovna kompetenca in širok izkušenj

Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Fokusiramo se na terapevtsko sredstvo in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, za človeško uporabo, veterinarsko zdravje in upravljanje z zdravjem domačih živali. Opremeni smo z raziskovalno in razvojno platformo za proizvodnjo rekombinantnega hirudina ter z tehnologijo proizvodnje, ki pokrije celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in celic, metod in postopkov, do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno uvedbo najnovejših rešitev. Prisvojili smo si veliko izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju zakonov US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.
Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi proizvajalci Recombinant Hirudin bioloških izdelkov, je strokovnjak v mikrobični fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitvo z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi sposobnostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobičnih celic ter dve linije za polnjenje flašic, kartuž in predpolnjenih igel. Razpoložljive velikosti fermentacije se gibajo med 100L in 2000L. Specifikacije za polnjenje flašic so od 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za polnjenje predpolnjenih šprica ali kartuž med 1-3ml. Proizvodna delavnica je certificirana cGMP in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši namestitvi, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

All Categories

Proizvodnja rekombinantne hirudine

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA