Proizvodnja rekombinantne hirudine

Ima enoletnega sina in psa, ki se imenuje Baichuan, in je lastnik Yaohai, znanega za znanstveno osnovana izdelka. Med njihovimi najbolj poznanimi so Hirudin. Zdravilo za tovrstno neoblikovanje krvnih sramov je zelo koristno, če deluje naravni protisvrtalka, predstavljen s sladkovodnimi krvičkami: Hirudin. Zato bomo v tem članku pojasnili, kako se Hirudin proizvaja z uporabo znanosti in tehnologije ter zakaj je potreben človeku.

Na primer, Hirudin, peptid, ki ga nađemo v slinah majhnih črveljskih tvorov, imenovanih krvičke. Yaohai Proizvodnja rekombinantnega leptina se uporablja, da preprečuje strjevanje krvi, kar bi bilo smrtonosno, če bi se podlegali medicinskim postopkom. Hirudin se v klinični praksi uporablja že več let, zaradi zelo pomembne pomoči, ki jo je posredovala pacientom, ki se pripravljajo ali jim se izvajajo transfuzije krvi in transplantacije organov. Vendar je bilo kdajšem kreiranje pijavk zelo boljno. Bilo je to delovno intensivno, s雹ebo tisočev pijavk in procesom izluščevanja hirudina iz njihove slin.

Biotehnologija se je tako izkazala za eno izmed najboljših metod, s katero znanstveniki lahko pridelajo hirudin. Ta novi pristop se imenuje proizvodnja rekombinantnega hirudina. Vseeno pa znanstveniki in farmacevtske družbe to storijo tako, da vzamejo majhen koscek DNA, ki pokaže, kako se pravi hirudin, in ga vgradijo v živ organizem, kot so bakterije ali kvas. In ti majhni organizmi (ki jih čakajte ne morete videti, ker so podmikroskopski) — pa izdelujejo hirudin v obilju. To je velika izboljšava v primerjavi z prejnjimi tehnikami, saj omogoča hitro proizvodnjo velike količine Yaohai. Proizvodnja rekombinantnega EGF .

Inovativne metode za proizvodnjo hirudina na trgovinski ravni

Yaohai se posveča masovni proizvodnji Hirudina s posebnimi metodami, pri čemer vse postopke izvajajo brez težav. Prvi je majhen čevelj, ki točno producira Hirudin. Nato izolirajo ta organizem, tako da v velikih fermentacijskih čankah lahko Hirudin naraste, dokler ne dobite ton in ton čistega Hirudina. To Yaohai Rekombinantna proizvodnja insulinovih analogov omogoča proizvodnjo velikih količin hirudina zelo hitro. Iz saliva hirudin izluščijo snov, ki jo imenujejo ckHa-hirudin, ki jo morajo pred uporabo umiti, da so popolnoma čiste in varne. V kratkih, pripravijo Hirudin za medicinsko uporabo.
Genetska inženiring za izboljšano kakovost in čistoto hirudina

Oni ne izdelujejo le Hirudina, ampak jo tudi podaljujejo z uporabo DNA tehnologije. Lahko spremenite Hirudino, tako da prilagodite moč medicine po meri, vsakič malo spreminjajoč njeno DNA. Lahko izdelajo tudi dva različna vrsta Hirudine, ki bosta dobro delovali z predoločenimi terapevtskimi cilji. To je pomembno za rezultate pacientov, zato BPG proces obdeluje na ta način.
Pot rekombinantnega hirudina

Hirudina, ali pa bi morala biti odvezena na vozu takoj, ko so znanstveniki ugotovili, iz katere gene je klonirana. Od tega časa so začeli poskusiti najti najbolj izboljšano metodo za pripravo Hirudine in njene lastnosti tudi. Danes je namen, da predstavijo Yaohai kot svetovnega voditelja v proizvodnji Hirudine z uporabo najnaprednejše tehnologije. Njuna zavezanost inovacijam omogoča, da imajo najkrajšo kakovost izdelkov za katerekoli medicinsko uporabo.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantne hirudine?

Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje kakovostno nadzor in proizvodnjo Recombinant Hirudin. Razvili smo pečatno kakovostni sistem, ki se drži trenutnih standardov GMP in regulativnih zahtev po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je znanstveno opremljena glede globalnih regulativnih okvirov, da pospeši izdajo bioloških sredstev. Poskrbimo, da so proizvodne postopke sledljive ter da imajo visoko kakovostne produkte, ki se prilagajajo pravilom US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla črnejšinski pregled, izveden od strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledoval naš GMP postopek in proizvodno enoto. Tudi uspešno smo opravili začetne certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.
Strokovna kompetenca in širok izkušenj

Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Naše glavno pozornost je bila usmerjena v proizvodnjo Recombinant Hirudin Manufacturing in terapij za obdelovanje hišnih ljubljenic, človeškega in veterinarskega zdravja. Razpolagamo s najmodernijejo RD platformo in proizvodno tehnologijo, ki pokrije celoten proizvodni postopek, od razvoja mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod, do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioprocesiranju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju predpisov in regulacij US FDA, EU EMA, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.
Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki izvirajo iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve raziskave in razvoja ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo z različnimi metodami, kot je proizvodnja rekombinantnega hirudina, cebel (vključno s peptidoma), rastnih faktorjev, hormonov in cytokinov. Specializiramo se na več microbne goste, vključno s kvasinkami, ekstracelularno in intracelularno (dobiček do 15 g/L), bakterijsko periplazmatično sekretijo, razumljivo intracelularno in inkluzijske telesa (dobiček do 10 gramov/L). Imamo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za izdelavo bakterijskih cebel. Specializiramo se na izboljšanje postopkov, povečanje dobička izdelkov ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. Naš učinkovit tehnični tim zagotavlja časovno in kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.
Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

Yaohai Bio-Pharma, med 10 najboljšimi proizvajalci Recombinant Hirudin bioloških izdelkov, je strokovnjak v mikrobični fermentaciji. Ustvarili smo sodobno namestitvo z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi sposobnostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobičnih celic ter dve linije za polnjenje flašic, kartuž in predpolnjenih igel. Razpoložljive velikosti fermentacije se gibajo med 100L in 2000L. Specifikacije za polnjenje flašic so od 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za polnjenje predpolnjenih šprica ali kartuž med 1-3ml. Proizvodna delavnica je certificirana cGMP in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši namestitvi, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

All Categories

Proizvodnja rekombinantne hirudine

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Firefly Luciferase mRNA

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Firefly Luciferase circRNA

OVA circRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA