Proizvodnja rekombinantnega Antigena GMP

• 

  Optimizacija proizvodnje rekombinantnih antigenov za klinične poskuse

  Na ta način lahko proizvedejo veliko zdravil hkrati, kar je ključno glede na klinične poskuse. Te študije zahtevajo dovolj zdravila za zdravljenje vseh oseb v poskusih. Ta edinstvena metoda jo uporablja Yaohai, da se prepriča, da lahko proizvede dovolj zdravil za vsako fazo študije. To storijo, da lahko zbranjejo podatke, ki jim povedo, če deluje cepivo in je varno.

• 

  Poenostavljeni GMP proizvodni postopki za hitrejšo razvoj zdravil

  Očitno pa traja priprava zdravil čas, katerega so ljudje, ki jih potrebujejo, pogosto priljubljeno brez. Vendar pa se Yaohai vedno usmerja v razvoj najučinkovitejših metod, da pospeši proces dostave zdravil tistim, ki jih potrebujejo. Ponujajo posebne postopke, s katerimi je proizvodnja zdravil hitrejša in učinkovitejša.

• 

  Napredne medicinske proračune s tehnologijo rekombinantnih antigenov

  Posebna tehnologija omogoča izdelavo življenjsko spreminjajočih zdravil, pri čemer na vrhu s Yaohai razvijajo cepive, ki delujejo brez povzročanja poškodb, in tako olajšajo ohranjanje zdravega življenja ljudem ter zmanjšujejo verjetnost bolovanja. Poleg tega pomagajo raziskovalcem razvijati nove zdravila od nič, sposobne lečiti ali preprečevati širok obseg bolezni.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnega Antigena GMP?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO-ih za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko zdravljenje in cepive, ki jih proizvajamo s pomočjo mikroorganizmov, vsebine Recombinant Antigen GMP proizvodnje za človeško, veterinarsko ter tudi za zdravstveno upravljanje domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami ter tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrik, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo novih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri pregledu pravnih predpisov, kot so ti US FDA ter EU EMA. Prav tako jim pomagamo pri Australia TGA in Kitajska NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje ter obsežna znanja nam omogočajo hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo napredno namestitvo, opremljeno z sodobnimi sredstvi in močnimi zmogljivostmi raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje. Imamo pet proizvodnih linij za snovne snovi, ki se ujemajo z GMP zahtevami za mikrobijsko fermentacijo in očiščevanje, ter dve avtomatizirani polnjenjski postavki za kartuše, steklene pohijske flašice in predpolnjenih špilic. Razpoložljive fermentacijske kapacitete se spreminjajo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Recombinant Antigen GMP proizvodnja za flašice je od 1ml do 25ml, medtem ko pokrijejo specifikacije za predpolnjenih špilic in kartuš predpisano 1-3ml. Naša delovna mesta so cGMP skladna in zagotavljajo stalno ponujanje kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih izdelkov. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki jih distribuiramo po svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so podčlenkovci vaccini, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastične faktorje, enosolobne antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugi. Specializirali smo se na nekatere mikroorganizme, kot je kvasarka, ekstracelularna in intracelularna rekombinantna antigena GMP proizvodnja (do 15g/L) ter intracelularna rešljiva bakterija in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepljenj. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje izdelovalnih dosegov in zmanjšanje stroškov. Imamo učinkovit tehnični tim, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesiti vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, CDMO za mikrobiološko proizvodnjo rekombinantnih antigenskih snovi po standardih GMP, integrira regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo kakovostni sistem, ki je skladen s trenutnimi standardi GMP ter regulativnimi predpisi po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov za pospešitev izida bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi, da se izdelujejo visokokakovostni izdelki in da se pridržujemo predpisov US FDA in EU EMA. Tudi zahtevi Avstralije TGA in Kitajske NMPA so izpolnjeni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla revizijo na lokaciji Evropske unije Sposobne osebe (QP), da se zagotovi naš GMP kakovostni sistem in proizvodna lokacija. Prav tako smo uspešno prešli začetne certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

Related product categories

• Rekombinantna mutacija insulinove bioproizvodnje
• Bioproizvodnja rekombinantnega svinjskega insulinu
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinantni kravski sérum albumin (BSA)
• Rekombinantni psov sérum albumin (CSA)
• Proizvodnja rekombinantnega Klusterina (CLU)
• Rekombinantni konopeptid
• Rekombinantna mačja serumska albumina (FSA)
• Bioproizvodnja rekombinantnega GLP-2 agonista
• Proizvodnja rekombinantne hirudine

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.