Mikrobiološki izraževalni sistem za biološko proizvodnjo

• 

  Optimizacija mikrobiološke ekspresije za komercialno proizvodnjo

  To so lahko vrste kratic, ki nam omogočajo preskočiti veliko teh preverjanj. To nam omogoča, da delamo hitreje, bolje in pametneje, kot smo kdaj mislili, da bomo mogli. Z temi sistemami lahko naredimo več stvari v krajšem času in bo to stalo manj denarja. Seveda je to ključno, saj s tem lahko služimo veliko večjem številu ljudi brez izgube.

  
  

• 

  Poenostavitev bioprocesiranja s sistemom mikrobiološke ekspresije

  To zahteva poudarek na povečevanju dosega in kakovosti z uporabo mikrobijske ekspresije. To pomeni, da moramo optimizirati količino pomembnih sestavin, ki jih mikrobi proizvajajo, in se prepričati, da so tudi dobre kakovosti. To Yaohai Mikrobiološka proizvodnja za trgovinski ponudb je pomembno, ker želimo, da delujejo naše produkte in so uporabne za vsakega, zato je kakovost zelo visoko na našem seznamu.

  
  

• 

  Maksimizacija izdelka in kakovosti s mikrobiološko ekspresijo v bioproizvodnji

  Če želimo doseči maksimalno izdelavo in kakovost, moramo zelo pozorno študirati mikrobe in produkte, ki jih želimo proizvesti. Seveda moramo tudi ugotoviti, kako povezati prave navodila s pripadajočimi mikrobi. Zahteva to težko delo in posvečenost, vendar je nagrada tu. Pomaga nam shranjevati čas in denar, ter omogoča ljudem, da pridobijo nekatere pomembne potrebe.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiološki izraževalni sistem za biološko proizvodnjo?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve R in D ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantni podenotski cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rastne faktorje, mono-domenske antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se v več mikroorganizmih, kot je kvasarka, z ekstracelularno in intracelularno sekrecijo (do 15g/L), bakterije z intracelularno raztopljivostjo in inkluzijskimi telesi (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za ustvarjanje Mikrobiološkega Izraznega Sistema za Biološko Proizvodnjo in cepive. Somersi strokovnjaki v optimizaciji proizvodnih procesov, povečanju izdelave in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični tim, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvajanje projektov. To nam omogoča, da lahko vaše edinstvene produkte prinesemo na trgu hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vsebuje mikrobiološki izražalni sistem za biološko proizvodnjo ter regulativne zadeve. Imamo kakovostni upravljalni sistem, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi regulacijami. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je usposobljena za globalne regulativne okvire, da pospeši biološke izpusto. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter poštivanje pravil US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na lokaciji Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš GMP kakovostni sistem ter proizvodno enoto. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledi Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001, Sistemskega upravljanja okolja ISO14001 in Sistemskega upravljanja z varnostjo pri delu ISO45001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO mikrobioloških bioproizvodov. Glavni nagal imamo na proizvodnjo vaccinacij in terapij izvirajočih iz mikrobov za održovanje zdravja domačih živali, ljudi in živalskega skota. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi in proizvodnji tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrik, bančenja celic, načrtovanja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno ponujanje najbolj naprednih rešitev. Skozi leta smo pridobili obsežno strokovno znanje v uporabi mikrobioloških virov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih. Poleg tega podpiramo naše stranke pri prehodu skozi uredbne postopke, kot so ti, ki jih določajo ameriški FDA in evropski EMA. Prav tako jim pomagamo navigirati skozi australski TGA in kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in obsežno izkušenje nam omogočata hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje storitev CDMO za mikrobiološko izraževalno sistemsko proizvodnjo bioproizvodov.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med 10 največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, se specializira na mikrobijsko fermentacijo. Ustvarili smo sodobno namestitvo z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter naprednim opremum. Imamo pet proizvodnih linij za izdelavo snovi z ustreznimi GMP zahtevi za mikrobijsko fermentacijo in čiščenje. Prav tako imamo še dve avtomatizirani liniji za polnjenje kartrič, flašic in predpolnjenih špric. Razpon fermentacijskih meril, ki so na voljo, se razteza od Mikrobijskega izraževalnega sistema za biološko proizvodnjo do 2000 litrov. Specifikacije za polnjenje flašice se gibljejo od 1 ml do 25 ml, specifikacije za polnjenje predpolnjene šprice ali kartriče pa od približno 1-3 ml. Naša cGMP-spremljena proizvodna enota zagotavlja stalno ponujanje kliničnih vzorcev ter tudi trgovinskih artiklov. V naši tovarišnji proizvajamo velike molekule, ki jih dostavljamo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Mikrobiološki izraževalni sistem za biološko proizvodnjo
• CDMO mikrobioloških biologičnih snovi
• Razvoj in proizvodnja mikrobioloških bioloških sredstev

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.