Proizvodnja interleukina-2 (IL-2)

• 

  Inovativne tehnike v velikom obsegu proizvodnje IL-2

  Yaohai pozna IL-2 Orežana plazmina je ključno in ga je potrebno sprejeti hitro in enostavno. Kapital izkorišča sodobne, najnovejše tehnologije, ki še dodatno poenostavijo proizvodni postopek. Na ta način lahko zagotovijo, da se zdravlje dostavi ljudem, ki ga potrebujejo, veliko hitreje, saj tisti, ki čakajo na zdravljenje, si ne morejo privoščiti čakanja.

• 

  Zavarovanje kakovostnega nadzora v proizvodnji IL-2 za varnost pacienta

  Še ena njihova impresivna tehnika za to je uporaba bioreaktorskega sistema. To jim omogoča, da proizvedejo veliko več IL-2, kot bi mogli v majhni laboratoriji. Bioreaktor, ki predstavlja v bistvu zaklenjeno posodo, ki jo lahko nastavijo tako, da ustvari idealen okoljski sistem za rast celic. To omogoča celicom, da proizvedejo veliko več IL-2 v polovici časa, kar je pomembno za zadoščanje mnogim pacientom.

• 

  Buduca proizvodnja IL-2 in njen potencial za imunsko terapijo

  Skupaj ima ta tehniko proizvodnje IL-2 ogromen potencial za prihodnje zdravila. Imunsko temeljene terapije, kot je IL-2, pridobivajo pomen v zdravljenju številnih bolezni, vključno s rakom. Drugimi besedami, vrsta dela, ki jo izvajajo vodje kot je Yaohai, se lahko prevede v pomembne poskuse, ki spremenijo življenja milijonom ljudi.

Why choose Yaohai Proizvodnja interleukina-2 (IL-2)?

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Glavni namen naše dejavnosti je proizvodnja mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in interleukinom-2 (IL-2). Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijami, ki pokrivajo celoten proces, od razvoja mikrobioloških štrank in bančništva celic, prek razvoja metod in postopkov do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponujanje novih rešitev. Skozi leta smo zbirali obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelovalnih postopkih. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da izpolnijo pravila, kot so tista ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledovanju australske TGA in kitajske NMPA. Z našim izkušnjama in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujati prilagojene storitve CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključujejo kakovostno nadzor in proizvodnjo interleukina-2 (IL-2). Razvili smo zaključen kvalitativni sistem, ki se prilagaja trenutnim GMP standardom in regulativnim zahtevam po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je poznavna globalnih regulativnih okvirov, da pospeši izida bioloških produktnih postopkov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi z visoko kakovostnimi produkti ter da se prilagajajo predpisom US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu potrjen pregled, izveden od strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP postopek in proizvodni objekt. Uspešno smo tudi opravili začetne certifikacijske pregledave Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega upravljanja okolja ISO14001.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Proizvodnja interleukina-2 (IL-2) ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ki so izpeljana iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene raziskovalno-razvojne in proizvodne rešitve, hkrati pa minimiziramo tveganja. Eksperimentirali smo z različnimi tehnikami, kot so rekombinantni celinski podrazredi cepiv (vključno s peptidoma), rastni dejavniki, hormoni in citokinske snovi. Specializirani smo na več vrst mikroorganizmov, kot je kvasarka z zunanjo in notranjo sekretijo (do 15g/L) ter bakterije z notranjo rešljivo proizvodnjo in inkluzijskimi telesi (do 10g/L). Prav tako imamo platformo za fermentacijo BSL-2 za razvoj bakterijskih cepiv. Somersi strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje dobička izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov ter hitreje prinesemo vaše izdelke na trg.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Proizvodnja Interleukin-2 (IL-2) je ena od desetih vrhunskih biotehničnih podjetij, ki se specializira v mikrobiološko fermentacijo. Izgradili smo sodobno namestitveno zgradbo s močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi namestnimi. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobiološko čiščenje in fermentacijo, ter dve avtomatizirani liniji za polnjenje in zaključevanje flašic in kartuž, ter predpolnjene igle. Razpoložljive merilne lestvice za fermentacijo so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifics za polnjenje flašic se gibljejo med 1ml in 25ml. Specifikacije za predpolnjene špance in kartuže pokrivajo območje med 1-3ml. Delovna mesta za proizvodnjo so cGMP-spremljive, kar zagotavlja stabilno ponujanje trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Nase fabrike proizvajajo velike molekule, ki jih distribuiramo po vsem svetu.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja biopodobnika Elapegademase
• Proizvodnja biosličnih glukarpidazov
• Razvoj in proizvodnja mikrobioloskih biosimilarnih
• Protokol liofilizacije RNA
• Stabilnostne študije bioloških izdelkov
• Proces raztopljanja vključitvenih teles
• Kontrolni seznam za izpolnitev IND in BLA
• Polnilna in zaključna obroba velikih molekul
• Sterilna izpolnitev in zaključek
• Proizvodnja biosličnih PTH 1-34

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.