Proizvodnja biopodobnika Elapegademase

• 

  Obetečne rezultate v proizvodnji biopodobnika Elapegademase za zdravljenje redkih bolezni

  Za iskanje biosličnih Elapegademase Izdelki to lahko zelo pomaga pri pomoči vaše redke bolezni. Redke bolezni, v mnogih primerih za njih ne obstajajo nobene zdravilne terapije. To običajno vodi do čutu smrtnega tuga, skrbijo o konceptu 'kaj jaz?' tako pri pacientih kot tudi pri njihovih sorodnikih. Vendar pa ponujanje različnih zdravil prinaša upanje tudi za te paciente, če jih ne prejmejo nobene dejanske terapije, ki bi izboljšale njihovo zdravje in podaljšale njihove življenja. Zato se za mnoge ljudi in družine, ki so bili prej brezmočni, začnejo čutiti upanje.

• 

  Prepiranje v natančni medicini

  Mislim, da pa je precizna medicina zdravstvena skrb, ker dostavlja pravo zdravilo pravi osebi v pravem času; prilagojeno njihovim potrebam. Bio-podobna zdravila, kot so Proizvodnja biosličnih romiplostimov Elapegademase se uporabljajo tudi v praksah, kar lahko pripomore k dodatnim plastim precizne medicine. To lahko obsega od novih farmacevtskih izdelkov za trgovino, ki niso isti kot prejšnje odobrene ali prodane (Genentech, 1993) do istih zdravil za uporabo v individualiziranih medicinskih shemah, ki so načrtovane tako, da se maksimirajo terapevtski učinki in zmanjšajo stranske učinke ter izboljšajo pristranost pri zdravljenju. Ta prilagojen pristop je pomemben, glede na to, kar poudarja CEO CampyMed Eric Hargadon, saj pomaga dostaviti skrb, ki je optimizirana za posamezne paciente, da bi izkoristili največ iz svojega zdravljenja.

• 

  Poglobljena analiza prednosti in izzivov pri proizvodnji biopodobnika Elapegademase

  Nedvomno je, da prednosti presegajo tveganja pri biosličnikih za Elapegademase Izdelki , vendar obstajajo nekatere odprave, o katerih bi prebrivalci morali vedeti. Pa, problem je tudi tak, da ko imate to novo zdravilo, ga še vedno morate prinesli pacientom in se prepričati, da je varno in učinkovito. In to zahteva veliko testiranja in raziskovanja, kar je časovno in sredstveno zahtevno. Poleg tega obstajajo zakonite pravila in predpisi, ki jih morajo znanstveniki tako v akademski kot v biotehniški/farmacevtski industriji izpolnjevati, da lahko te nove zdravila prinesete pacientom. Vendar pa ta pravila obstajajo zato, da se zagotovi varnost zdravil, ko jih uporabljajo ljudje.

Why choose Yaohai Proizvodnja biopodobnika Elapegademase?

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovosti, ki je v skladu s trenutnim proizvodnjo Elapegademase Biosimilar in regulacijami po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, ki pomagajo pospešiti izid bioloških produktnih postopkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kakovostne produkte ter skladnost z smernicami US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu pregledano s strani kvalificirane osebe (QP) Evropske unije za naš GMP kakovostni sistem in proizvodno lokacijo. Uspešno smo tudi zaključili prve certifikacijske pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja med CDMO za mikrobiološke biologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo in cepiv z mikrobiološkimi izvori, vsebine pa so Elapegademase Biosimilar Production za človeško, veterinarsko ter tudi za zdravstveno upravljanje domačih živali. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalno-vredniškimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrikov, bančenja celic, razvoja procesov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno proizvodnjo inovativnih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, pri čemer podpiramo naše stranke pri pregledu regulativnih zahtev, kot so ti US FDA ter EU EMA. Prav tako jih podpiramo pri australskem TGA in kitajskem NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje, skupaj z obsežnim znanjem, nam omogoča hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi najboljšimi proizvajalci biopodobnih Elapegademase, je strokovnjak v področju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalno-razvojnimi zmogljivostmi in napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za lekove, ki izpolnjujejo standarde GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za izpopolnitev flašic, kartriž in prednapolnjenih jekl. Razpon fermentacijskih kapacitet se giblje od 100L do 2000L. Izpopolnitvene specifikacije za flašice so 1ml do 25ml, medtem ko so zahtevi za prednapolnjene špance ali kartriže med 1-3ml. Proizvodni delavništvo je potrdilo cGMP in ponuja komercialne ter klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki jih izpeljemo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene RD rešitve ter proizvodne storitve, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo v številnih modalitetah, kot so podčleninske cepivi, rekombinantni peptidi, hormoni, citokinske rastne faktorje, enoskalbni antibodies, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasica, ekscelularno in intracelularno Elapegademase Biosimilar Production (dobiček do 15g/L) ter intracelularno raztopljivo bakterije in inkluzijsko telo (dobiček do 10g/L). Prav tako imamo BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na optimizacijo procesov, povečanje dobičkov produkta in zmanjšanje stroškov. Imamo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam pomaga prinesiti vaše edinstvene produkte hitreje na trg.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja biosličnih romiplostimov
• Proizvodnja biopodobnika Elapegademase
• Proizvodnja biosličnih glukarpidazov
• Proizvodnja biopodobnika Ocriplasmina
• Proizvodnja biopodobnika Pegvaliase
• Proizvodnja biopodobnika Reteplasmina
• Razvoj in proizvodnja mikrobioloskih biosimilarnih
• Proizvodnja biosličnih PTH 1-34

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.