Proizvodnja biopodobnika Pegvaliase

• 

  Razvoj biosličev za potrebo po dostopnih zdravilih za obravnavo metaboličnih motenj

  Yaohai spodbuja, da se prepričamo, da so ti biopodobni primerzni za varnost in učinkovitost pacienta. O njihovem razvojnem procesu so predvsem pozorni in se prepričajo, da delujejo tako, kot morajo, za tiste, ki jih potrebujejo. Ta napredek je pomemben korak proti temu, da bodo osebe s prekomerno telesno težo in metabolnimi motnji prejeli potrebno zdravstveno oskrbo.

• 

  Održiva rešitev za upravljanje s metaboličnimi motnji

  Metabolna motnja ni nujno življenjska kaznovina, če so na voljo kakovostne rešitve, ki lahko pomagajo posameznikom učinkovito upravljati z njimi. Za vse te vrste motenj so PEGVALIASE Biopodobni najboljša izbira za nadzor. Ne le da pacientom omogočijo počutiti se dobro; ampak jim pomaga tudi opravičiti življenje brez stresa in napetosti vsak dan.

• 

  Zadovoljivo korak proti boljšim izidom pacienta".

  Za ljudi s takšnimi zdravstvenimi težavami pomagajo biosorodne snovi pri zmanjšanju ravni fenilalanina v krvi, kar je bistveno. Pomembno je, da preverite svojo raven fenilalanine. Postopek proizvodnje biosorodnih snovi Pegvaliase je tudi okolju prijazen; na ta način lahko rešimo planet. Na ta način lahko pacienti čutijo zadovoljstvo, ko podprejo okolje z izbiro teh obdelav.

Why choose Yaohai Proizvodnja biopodobnika Pegvaliase?

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je ena izmed desetih vodečih bioloških družb, ki se posveča proizvodnji Pegvaliase Biosimilar. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi oborožbami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za farmacevtske sredstva, ki ustrezajo GMP standardom za mikrobiološko fermentacijo in očiscanje, skupaj z dvema linjama za nalaganje in zaključenje flašic in kartrič, ter prednalitimi iglicami. Razpoložljive fermentacijske velikosti se gibljejo med 100L in 2000L. Obseg nalaganja se da od 1ml do 25ml. Prednalitne špice ali kartriče so naložene z 3 do 3.5ml. Naš cGMP-sodelujoči proizvodni delavnik zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Naše proizvodno enoto izvaža velike molekule po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira sistem upravljanja kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izida bioloških izdelkov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter ujemanje z zahtevi Pegvaliase Biosimilar Production in EU EMA. Zahtevke TGA Avstralije in NMPA Kitajske so prav tako izpolnjeni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno revizijo, izvedeno od strane kvalificirane osebe Evropske unije (QP), da preveri naš GMP sistem in proizvodno enoto. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske revizije Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v proizvodnji Pegvaliase Biosimilar CDMO. Glavni fokus našega dela je bil na proizvodnji mikrobioloških cepiv in terapij za obdelovanje živali, človeškega in veterinarskega zdravja. V lasti imamo najnovejše raziskovalne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces proizvodnje od inženiringa mikrobioloških štrank, skozi obdelovanje bančnih celic in načrtovanje metod do klinične in trgovinske proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najnaprednejših rešitev. Zbirali smo ogromno znanja v področju bioprocesiranja mikroorganizmov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da izpolnjujejo predpise, kot so tisti ameriške FDA ter evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledu australske TGA in kitajske NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnjaka smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj s biološkimi snovmi, ki izvirajo iz mikrobijskih virov. Ponujamo prilagojene rešitve in razvoj (RD) ter proizvodnjo, hkrati pa minimiziramo morebitne tveganje. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, vključno z rekombinantnimi podčleničnimi cepici, peptidnimi hormoni, cytokini rastnih faktorjev, enosolobnim antibodies enzimi, plazmidnim DNA različnim mRNAjem in večem. Posebej se usmerjamo v več microorganizmov, vključno z Pegvaliase Biosimilar Production intracelularno in ekstracelularno sekretijo (do 15g/L) ter intracelularno raztopljivo bakterije in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustanovili BSL-2 fermentacijsko platformo za ustvarjanje bakterijskih cepic. Somost strokovnjaki v izboljševanju procesov, povečevanju izdelovalnih količin in zmanjševanju stroškov proizvodnje. Imamo zelo učinkovito tehnično ekipo, ki zagotavlja časovno in visoko kakovostno izvajanje projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene produkte hitreje prinesemo na trg.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja biosličnih romiplostimov
• Proizvodnja biopodobnika Elapegademase
• Proizvodnja biopodobnika Ocriplasmina
• Proizvodnja biopodobnika Pegvaliase
• Proizvodnja biopodobnika Reteplasmina
• Proizvodnja biosličnih glukarpidazov
• Razvoj in proizvodnja mikrobioloskih biosimilarnih
• Proizvodnja biosličnih PTH 1-34

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.