Proizvodnja biopodobnika Ocriplasmina

• 

  Vodilna tehnologija in proizvodne postopke za Ocriplasmin podobnik

  Ekipa v Yaohai je vložila veliko časa in truda v razvoj najboljše tehnologije in tehnik za proizvodnjo Ocriplasmin Biosimilar. Upoštevanje vsega tega težkega dela pomeni, da ustvarijo varne končne produkte za paciente. Yaohai želi, da deluje zdravilo učinkovito in je poceni, da je na voljo več ljudem. S pomočjo teh moderniziranih tehnologij lahko zagotovijo pacientom vrhunsko skrb.

• 

  Zaščita varnosti in učinkovitosti skozi stroge ukrepe za kakovost

  Ko gre za razvoj novih zdravil, je Yaohai pomembno pri varnosti in učinkovitosti. Za Proizvodnja GMP Semaglutide preverjajo vsak korak po kraku z predvidljivo pedanterijo. Izvajanje vsake postopke pri proizvodnji produkta se preizkusi in pregleda pazljivo, da se zagotovi visoka kakovost in zanesljivost. Zagotovilo varnosti in učinkovitosti, ki ga ponuja Yaohai, ga je tudi naredilo izjemnim primerom v zdravstveni industriji. Menijo, da morajo biti zdravila vedno popolnoma zanesljiva za paciente.

• 

  Napredujemo v skrb za pacienta s cenovno učinkovitimi rešitvami.

  Yaohai GMP Semaglutide API se zaveda, da je cena lahko težka, še posebej za mnoge paciente, ki takšne ravnanja potrebujejo. Zato je Ocriplasmin Biosimilar učinkovit ne le za oko, ampak tudi pocenen. Yaohai želi zagotoviti, da bodo pacienti prejeli potrebno skrb po dostopnih cenah. Za Yaohai je ta zaveza, da bodo ravnanja ostala dostopna in na voljo, ključna. VSEM pripada priložnost boljšega zdravja in boljšega življenja.

Why choose Yaohai Proizvodnja biopodobnika Ocriplasmina?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobioloških bioproizvodov. Ponujamo prilagojene RD rešitve in proizvodnjo, hkrati pa minimaliziramo tveganja. Uporabili smo številne metode, vključno s rekombinantnimi podenotinami cevinskega tipa (vključno s peptidoma), rastnimi faktorji, hormoni in citokinskega tipa. Specializirali smo se na nekaj mikroorganizmov, kot je kvasarka z notranjim in zunanjem sekretijo (do 15g/L) ter bakterije z notranjim rešljivim in inkluzijskim telom (do 10g/L). Prav tako smo ustvarili fermentacijski sistem za proizvodnjo biosličnih ocriplasminov za razvoj bakterijskih cevinskih proizvodov. Stalno pospešujemo procese, povečujemo dobičke in zmanjšujemo stroške proizvodnje. S močno tehnološko ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi najboljšimi proizvajalci bioloških izdelkov Ocriplasmin Biosimilar, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo sodobno namestitveno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter napredno infrastrukturo. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP, za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic ter dve liniji za izpolnitev ampul, kartrič in prednapolnjeno šprice. Razpon fermentacijskih kapacitet je od 100L do 2000L. Specificacije za polnjenje ampul so od 1ml do 25ml, medtem ko so zahteve za prednapolnjene šprice ali kartriče med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP potrjena in ponuja komercialne in klinične vzorce. Velike molekule, ki jih proizvajamo v naši enoti, so dostopne za dostavo po vsem svetu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja med CDMO za mikrobiološke biotehnologije, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtsko proizvodnjo z mikroorganizmi in cepivo, ki vključujejo Ocriplasmin Biosimilar Production za človeško, veterinarsko ter tudi za zdravstveno varstvo domačih živali. Razpolagamo s najnaprednejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter z tehnologijo proizvodnje, ki pokrivajo celoten proces izdelave, od razvoja mikrobioloških štrikov, bančništvo celic, razvoj postopkov in metod do klinične in trgovinske proizvodnje, kar zagotavlja uspešno izdelavo inovativnih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, in podpiramo naše stranke pri pregledovanju regulativnih zahtev, kot so ti US FDA ter EU EMA. Prav tako jih podpiramo pri Australia TGA in Kitajska NMPA. Naša izkušnja in strokovno znanje, ter obsežna znanja nam omogočajo hitro odzivanje na tržne zahteve in ponujanje prilagojenih storitev CDMO.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, ena od desetih vodilnih mikrobioloških CDMO, integrira zadeve kakovosti in regulativnih pravil. Imamo sistem kakovosti, ki je popolnoma skladen s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve ima globoko razumevanje svetovnih regulativnih okvirov. To nam omogoča pospešitev izida bioloških proizvodov. Zmožni smo zagotoviti sledljive proizvodne postopke in visokokakovostne proizvode, ki se ujemajo z predpisi US FDA, Ocriplasmin Biosimilar Production, Avstralija TGA in Kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prešla na mestu izvedeno pregledovanje Evropske unije Sprejemnega osebja (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Prav tako smo tudi prešli začetne potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistema upravljanja okolja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja biosličnih glukarpidazov
• Razvoj in proizvodnja mikrobioloskih biosimilarnih
• Proizvodnja biosličnih PTH 1-34

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.